- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06352515
T-lymfocyttundergrupper ved ulcerøs kolitt
Perifert blod T-lymfocytter undergrupper i ulcerøs kolitt
- Studer fordelingen av undergrupper av T-lymfocytter i perifert blod blant pasienter med ulcerøs kolitt.
- Korrelasjon av T-celleundergrupper til terapeutisk respons/sykdomsaktivitet.
- Vurder verdien av sirkulerende IgG anti-Integrin αvβ6 i UC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulcerøs kolitt (UC) er en idiopatisk, kronisk betennelsessykdom i tykktarmen, som ofte involverer endetarmen, og karakterisert ved kronisk og tilbakevendende slimhinnebetennelse og sårdannelse. Selv om årsaken ikke er godt forstått, tyder nåværende bevis på at medfødt og adaptiv immunitet spiller kritiske roller i patogenesen.
En av hovedklassene av immunceller som påvirkes av og bidrar til UC er T-celler. T-lymfocytter omfatter en kompleks samling av høyt differensierte T-celleundersett som spiller nøkkelroller i reguleringen og effektorfasen av immunresponsen. CD4+ T-celler ble funnet overaktiverte og prolifererte hos UC-pasienter, noe som kan indusere forstyrrelser i cytokinnettverket og øke forekomsten av kolitt.
Når intestinale patogener eller inflammatoriske mediatorer ikke er fjernet i tide, rekrutteres pro-inflammatoriske mononukleære fagocytter (MNP) eller polymorfonukleære leukocytter (PMN) ofte for å fremme polariseringen av naive CD4+ T-celler til Th1, Th2, Th17, Treg og andre undergrupper av celler.
Balansene Th17/Treg-celler er viktige for å opprettholde tarmens homeostase. Når andelen Th17-celler øker, induserer det ofte produksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner som fremmer tykktarmsbetennelse, mens Treg-celler vanligvis skiller ut interleukin-10 (IL-10) og transformerende vekstfaktor-β (TGF-β) for anti- inflammatoriske reguleringer.
UC-assosiert betennelse er også preget av et stort antall aktiverte B-celler og plasmaceller, hvor sistnevnte er involvert i produksjonen av cytotoksiske granuler, immunoglobuliner og forskjellige autoantistoffer. Nyere studier har fremhevet et nytt autoantistoff mot integrin αvβ6 i serumet til pasienter. diagnostisert med UC.
Nylig har målretting av immunceller for å hemme betennelse blitt et forskningshotspot. Biologiske terapier er svært effektive kjennetegnsterapier i UC. Til tross for deres utbredte bruk, er virkningen av disse midlene på sammensetningen av det adaptive immunsystemet stort sett uutforsket. Kunnskap om slike effekter i UC kan klargjøre virkningsmekanismen til disse terapiene, gi informasjon om statusen til det adaptive immunsystemet, og kan hjelpe til med å finne cellebaserte markører.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amany Abdelkader
- Telefonnummer: +2 01001545631
- E-post: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med klinisk diagnose ulcerøs kolitt blant begge kjønn. Alder >18 år.
Ekskluderingskriterier:
Alder <18 år. Pasienter som nekter å delta i studien. Pasienter som har annen autoimmun sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Pasienter med nydiagnostisert, aktiv, ubehandlet ulcerøs kolitt
|
flowcytometri for å studere distribusjon av T-lymfocyttundergrupper hos pasienter med ulcerøs kolitt
|
|
Gruppe II
Pasienter med ulcerøs kolitt på ikke-biologiske immunsuppressive legemidler.
|
flowcytometri for å studere distribusjon av T-lymfocyttundergrupper hos pasienter med ulcerøs kolitt
|
|
Gruppe III
Ulcerøs kolittpasienter på etablert biologisk behandling.
|
flowcytometri for å studere distribusjon av T-lymfocyttundergrupper hos pasienter med ulcerøs kolitt
|
|
Gruppe IV
Alders- og kjønnsmatchede sunne kontroller.
|
flowcytometri for å studere distribusjon av T-lymfocyttundergrupper hos pasienter med ulcerøs kolitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studer fordelingen av T-celle undergrupper blant pasienter med ulcerøs kolitt.
Tidsramme: 3 år
|
Undersøk og sammenlign fordelingen av forskjellige undergrupper av T-lymfocytter blant pasienter med ulcerøs kolitt og friske personer.
|
3 år
|
|
Korrelasjon av T-celle subtyper til terapeutisk respons
Tidsramme: 3 år
|
Bestem effekten av forskjellige behandlingsstrategier som brukes i UC på T-lymfocyttundergrupper
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Studieleder: Asmaa Bakr, Assiut University
- Studieleder: Tarek Elmelegy, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adolph TE, Meyer M, Schwarzler J, Mayr L, Grabherr F, Tilg H. The metabolic nature of inflammatory bowel diseases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;19(12):753-767. doi: 10.1038/s41575-022-00658-y. Epub 2022 Jul 29.
- Huang J, Wang F, Tang X. Uncovering the shared molecule and mechanism between ulcerative colitis and atherosclerosis: an integrative genomic analysis. Front Immunol. 2023 Aug 10;14:1219457. doi: 10.3389/fimmu.2023.1219457. eCollection 2023.
- Fan Q, Dai W, Li M, Wang T, Li X, Deng Z, Li W, Li M. Inhibition of alpha2,6-sialyltransferase relieves symptoms of ulcerative colitis by regulating Th17 cells polarization. Int Immunopharmacol. 2023 Dec;125(Pt A):111130. doi: 10.1016/j.intimp.2023.111130. Epub 2023 Oct 26.
- Hua Y, Liu R, Lu M, Guan X, Zhuang S, Tian Y, Zhang Z, Cui L. Juglone regulates gut microbiota and Th17/Treg balance in DSS-induced ulcerative colitis. Int Immunopharmacol. 2021 Aug;97:107683. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107683. Epub 2021 Apr 26.
- Yang W, Liu H, Xu L, Yu T, Zhao X, Yao S, Zhao Q, Barnes S, Cohn SM, Dann SM, Zhang H, Zuo X, Li Y, Cong Y. GPR120 Inhibits Colitis Through Regulation of CD4+ T Cell Interleukin 10 Production. Gastroenterology. 2022 Jan;162(1):150-165. doi: 10.1053/j.gastro.2021.09.018. Epub 2021 Sep 16.
- Saez A, Gomez-Bris R, Herrero-Fernandez B, Mingorance C, Rius C, Gonzalez-Granado JM. Innate Lymphoid Cells in Intestinal Homeostasis and Inflammatory Bowel Disease. Int J Mol Sci. 2021 Jul 16;22(14):7618. doi: 10.3390/ijms22147618.
- Marafini I, Laudisi F, Salvatori S, Lavigna D, Venuto C, Giannarelli D, Monteleone G. Diagnostic value of anti-integrin alphavbeta6 antibodies in ulcerative colitis. Dig Liver Dis. 2024 Jan;56(1):55-60. doi: 10.1016/j.dld.2023.06.024. Epub 2023 Jul 6.
- Dulic S, Toldi G, Sava F, Kovacs L, Molnar T, Milassin A, Farkas K, Rutka M, Balog A. Specific T-Cell Subsets Can Predict the Efficacy of Anti-TNF Treatment in Inflammatory Bowel Diseases. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2020 Apr 4;68(2):12. doi: 10.1007/s00005-020-00575-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T cells in Ulcerative colitis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .