Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T-lymfocyttundergrupper ved ulcerøs kolitt

26. april 2024 oppdatert av: Amany Abdelkader Ahmed, Assiut University

Perifert blod T-lymfocytter undergrupper i ulcerøs kolitt

  1. Studer fordelingen av undergrupper av T-lymfocytter i perifert blod blant pasienter med ulcerøs kolitt.
  2. Korrelasjon av T-celleundergrupper til terapeutisk respons/sykdomsaktivitet.
  3. Vurder verdien av sirkulerende IgG anti-Integrin αvβ6 i UC.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulcerøs kolitt (UC) er en idiopatisk, kronisk betennelsessykdom i tykktarmen, som ofte involverer endetarmen, og karakterisert ved kronisk og tilbakevendende slimhinnebetennelse og sårdannelse. Selv om årsaken ikke er godt forstått, tyder nåværende bevis på at medfødt og adaptiv immunitet spiller kritiske roller i patogenesen.

En av hovedklassene av immunceller som påvirkes av og bidrar til UC er T-celler. T-lymfocytter omfatter en kompleks samling av høyt differensierte T-celleundersett som spiller nøkkelroller i reguleringen og effektorfasen av immunresponsen. CD4+ T-celler ble funnet overaktiverte og prolifererte hos UC-pasienter, noe som kan indusere forstyrrelser i cytokinnettverket og øke forekomsten av kolitt.

Når intestinale patogener eller inflammatoriske mediatorer ikke er fjernet i tide, rekrutteres pro-inflammatoriske mononukleære fagocytter (MNP) eller polymorfonukleære leukocytter (PMN) ofte for å fremme polariseringen av naive CD4+ T-celler til Th1, Th2, Th17, Treg og andre undergrupper av celler.

Balansene Th17/Treg-celler er viktige for å opprettholde tarmens homeostase. Når andelen Th17-celler øker, induserer det ofte produksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner som fremmer tykktarmsbetennelse, mens Treg-celler vanligvis skiller ut interleukin-10 (IL-10) og transformerende vekstfaktor-β (TGF-β) for anti- inflammatoriske reguleringer.

UC-assosiert betennelse er også preget av et stort antall aktiverte B-celler og plasmaceller, hvor sistnevnte er involvert i produksjonen av cytotoksiske granuler, immunoglobuliner og forskjellige autoantistoffer. Nyere studier har fremhevet et nytt autoantistoff mot integrin αvβ6 i serumet til pasienter. diagnostisert med UC.

Nylig har målretting av immunceller for å hemme betennelse blitt et forskningshotspot. Biologiske terapier er svært effektive kjennetegnsterapier i UC. Til tross for deres utbredte bruk, er virkningen av disse midlene på sammensetningen av det adaptive immunsystemet stort sett uutforsket. Kunnskap om slike effekter i UC kan klargjøre virkningsmekanismen til disse terapiene, gi informasjon om statusen til det adaptive immunsystemet, og kan hjelpe til med å finne cellebaserte markører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient >18 år diagnostisert med ulcerøs kolitt inkludert nydiagnostiserte pasienter, pasienter på ikke-biologiske immunsuppressive legemidler og pasienter på biologisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med klinisk diagnose ulcerøs kolitt blant begge kjønn. Alder >18 år.

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år. Pasienter som nekter å delta i studien. Pasienter som har annen autoimmun sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
Pasienter med nydiagnostisert, aktiv, ubehandlet ulcerøs kolitt
flowcytometri for å studere distribusjon av T-lymfocyttundergrupper hos pasienter med ulcerøs kolitt
Gruppe II
Pasienter med ulcerøs kolitt på ikke-biologiske immunsuppressive legemidler.
flowcytometri for å studere distribusjon av T-lymfocyttundergrupper hos pasienter med ulcerøs kolitt
Gruppe III
Ulcerøs kolittpasienter på etablert biologisk behandling.
flowcytometri for å studere distribusjon av T-lymfocyttundergrupper hos pasienter med ulcerøs kolitt
Gruppe IV
Alders- og kjønnsmatchede sunne kontroller.
flowcytometri for å studere distribusjon av T-lymfocyttundergrupper hos pasienter med ulcerøs kolitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer fordelingen av T-celle undergrupper blant pasienter med ulcerøs kolitt.
Tidsramme: 3 år
Undersøk og sammenlign fordelingen av forskjellige undergrupper av T-lymfocytter blant pasienter med ulcerøs kolitt og friske personer.
3 år
Korrelasjon av T-celle subtyper til terapeutisk respons
Tidsramme: 3 år
Bestem effekten av forskjellige behandlingsstrategier som brukes i UC på T-lymfocyttundergrupper
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nadia Abdelwahab, Assiut University
  • Studieleder: Asmaa Bakr, Assiut University
  • Studieleder: Tarek Elmelegy, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere