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Subconjuntos de linfocitos T en la colitis ulcerosa

26 de abril de 2024 actualizado por: Amany Abdelkader Ahmed, Assiut University

Subconjuntos de linfocitos T de sangre periférica en la colitis ulcerosa

  1. Estudiar la distribución de subconjuntos de linfocitos T de sangre periférica entre pacientes con colitis ulcerosa.
  2. Correlación de subconjuntos de células T con la respuesta terapéutica/actividad de la enfermedad.
  3. Evaluar el valor de la IgG anti-integrina αvβ6 circulante en la CU.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria crónica idiopática del intestino grueso, que frecuentemente afecta al recto y se caracteriza por inflamación y ulceración crónica y recurrente de la mucosa. Aunque su causa no se comprende bien, la evidencia actual sugiere que la inmunidad innata y adaptativa desempeñan papeles críticos en su patogénesis.

Una de las principales clases de células inmunitarias que se ven afectadas y contribuyen a la CU son las células T. Los linfocitos T comprenden una colección compleja de subconjuntos de células T altamente diferenciadas que desempeñan funciones clave en la regulación y la fase efectora de la respuesta inmune. Se encontró que las células T CD4+ estaban sobreactivadas y proliferadas en pacientes con CU, lo que puede inducir trastornos de la red de citocinas y aumentar la aparición de colitis.

Una vez que los patógenos intestinales o los mediadores inflamatorios no se eliminan a tiempo, a menudo se reclutan fagocitos mononucleares (MNP) proinflamatorios o leucocitos polimorfonucleares (PMN) para promover la polarización de las células T CD4+ vírgenes en Th1, Th2, Th17, Treg y otros subconjuntos de células.

Los equilibrios Th17/células Treg son importantes para mantener la homeostasis intestinal. Una vez que aumenta la proporción de células Th17, a menudo induce la producción de citoquinas proinflamatorias que promueven la inflamación del colon, mientras que las células Treg generalmente secretan interleucina-10 (IL-10) y factor de crecimiento transformante-β (TGF-β) para anti- Regulaciones inflamatorias.

La inflamación asociada a la CU también se caracteriza por una gran cantidad de células B activadas y células plasmáticas, estas últimas involucradas en la producción de gránulos citotóxicos, inmunoglobulinas y varios autoanticuerpos. Estudios recientes han destacado un nuevo autoanticuerpo contra la integrina αvβ6 en el suero de los pacientes. diagnosticado con CU.

Recientemente, apuntar a las células inmunes para inhibir la inflamación se ha convertido en un tema de investigación. Las terapias biológicas son terapias distintivas altamente efectivas en la CU. A pesar de su uso generalizado, el impacto de estos agentes en la composición del sistema inmunológico adaptativo está en gran medida inexplorado. El conocimiento de estos efectos en la CU podría aclarar el mecanismo de acción de estas terapias, proporcionar información sobre el estado del sistema inmunológico adaptativo y ayudar a encontrar marcadores celulares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente >18 años diagnosticado con colitis ulcerosa, incluidos pacientes recién diagnosticados, pacientes en tratamiento con fármacos inmunosupresores no biológicos y pacientes en tratamiento biológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con diagnóstico clínico de colitis ulcerosa entre ambos sexos. Edad >18 años.

Criterio de exclusión:

Edad <18 años. Pacientes que se nieguen a participar en el estudio. Pacientes que tengan otras enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo yo
Pacientes con colitis ulcerosa activa, recién diagnosticada y no tratada
citometría de flujo para estudiar la distribución de subconjuntos de linfocitos T en pacientes con colitis ulcerosa
Grupo II
Pacientes con colitis ulcerosa que toman fármacos inmunosupresores no biológicos.
citometría de flujo para estudiar la distribución de subconjuntos de linfocitos T en pacientes con colitis ulcerosa
Grupo III
Pacientes con colitis ulcerosa en tratamiento biológico establecido.
citometría de flujo para estudiar la distribución de subconjuntos de linfocitos T en pacientes con colitis ulcerosa
Grupo IV
Controles sanos emparejados por edad y sexo.
citometría de flujo para estudiar la distribución de subconjuntos de linfocitos T en pacientes con colitis ulcerosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar la distribución de subconjuntos de células T entre pacientes con colitis ulcerosa.
Periodo de tiempo: 3 años
Investigar y comparar la distribución de diferentes subconjuntos de linfocitos T entre pacientes con colitis ulcerosa y sujetos sanos.
3 años
Correlación de los subtipos de células T con la respuesta terapéutica.
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar el efecto de diferentes estrategias de tratamiento utilizadas en la CU en subconjuntos de linfocitos T
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nadia Abdelwahab, Assiut University
  • Director de estudio: Asmaa Bakr, Assiut University
  • Director de estudio: Tarek Elmelegy, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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