- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06352515
Subconjuntos de linfocitos T en la colitis ulcerosa
Subconjuntos de linfocitos T de sangre periférica en la colitis ulcerosa
- Estudiar la distribución de subconjuntos de linfocitos T de sangre periférica entre pacientes con colitis ulcerosa.
- Correlación de subconjuntos de células T con la respuesta terapéutica/actividad de la enfermedad.
- Evaluar el valor de la IgG anti-integrina αvβ6 circulante en la CU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria crónica idiopática del intestino grueso, que frecuentemente afecta al recto y se caracteriza por inflamación y ulceración crónica y recurrente de la mucosa. Aunque su causa no se comprende bien, la evidencia actual sugiere que la inmunidad innata y adaptativa desempeñan papeles críticos en su patogénesis.
Una de las principales clases de células inmunitarias que se ven afectadas y contribuyen a la CU son las células T. Los linfocitos T comprenden una colección compleja de subconjuntos de células T altamente diferenciadas que desempeñan funciones clave en la regulación y la fase efectora de la respuesta inmune. Se encontró que las células T CD4+ estaban sobreactivadas y proliferadas en pacientes con CU, lo que puede inducir trastornos de la red de citocinas y aumentar la aparición de colitis.
Una vez que los patógenos intestinales o los mediadores inflamatorios no se eliminan a tiempo, a menudo se reclutan fagocitos mononucleares (MNP) proinflamatorios o leucocitos polimorfonucleares (PMN) para promover la polarización de las células T CD4+ vírgenes en Th1, Th2, Th17, Treg y otros subconjuntos de células.
Los equilibrios Th17/células Treg son importantes para mantener la homeostasis intestinal. Una vez que aumenta la proporción de células Th17, a menudo induce la producción de citoquinas proinflamatorias que promueven la inflamación del colon, mientras que las células Treg generalmente secretan interleucina-10 (IL-10) y factor de crecimiento transformante-β (TGF-β) para anti- Regulaciones inflamatorias.
La inflamación asociada a la CU también se caracteriza por una gran cantidad de células B activadas y células plasmáticas, estas últimas involucradas en la producción de gránulos citotóxicos, inmunoglobulinas y varios autoanticuerpos. Estudios recientes han destacado un nuevo autoanticuerpo contra la integrina αvβ6 en el suero de los pacientes. diagnosticado con CU.
Recientemente, apuntar a las células inmunes para inhibir la inflamación se ha convertido en un tema de investigación. Las terapias biológicas son terapias distintivas altamente efectivas en la CU. A pesar de su uso generalizado, el impacto de estos agentes en la composición del sistema inmunológico adaptativo está en gran medida inexplorado. El conocimiento de estos efectos en la CU podría aclarar el mecanismo de acción de estas terapias, proporcionar información sobre el estado del sistema inmunológico adaptativo y ayudar a encontrar marcadores celulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amany Abdelkader
- Número de teléfono: +2 01001545631
- Correo electrónico: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con diagnóstico clínico de colitis ulcerosa entre ambos sexos. Edad >18 años.
Criterio de exclusión:
Edad <18 años. Pacientes que se nieguen a participar en el estudio. Pacientes que tengan otras enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo yo
Pacientes con colitis ulcerosa activa, recién diagnosticada y no tratada
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citometría de flujo para estudiar la distribución de subconjuntos de linfocitos T en pacientes con colitis ulcerosa
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Grupo II
Pacientes con colitis ulcerosa que toman fármacos inmunosupresores no biológicos.
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citometría de flujo para estudiar la distribución de subconjuntos de linfocitos T en pacientes con colitis ulcerosa
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Grupo III
Pacientes con colitis ulcerosa en tratamiento biológico establecido.
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citometría de flujo para estudiar la distribución de subconjuntos de linfocitos T en pacientes con colitis ulcerosa
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Grupo IV
Controles sanos emparejados por edad y sexo.
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citometría de flujo para estudiar la distribución de subconjuntos de linfocitos T en pacientes con colitis ulcerosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar la distribución de subconjuntos de células T entre pacientes con colitis ulcerosa.
Periodo de tiempo: 3 años
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Investigar y comparar la distribución de diferentes subconjuntos de linfocitos T entre pacientes con colitis ulcerosa y sujetos sanos.
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3 años
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Correlación de los subtipos de células T con la respuesta terapéutica.
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinar el efecto de diferentes estrategias de tratamiento utilizadas en la CU en subconjuntos de linfocitos T
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Director de estudio: Asmaa Bakr, Assiut University
- Director de estudio: Tarek Elmelegy, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T cells in Ulcerative colitis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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