- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352515
Subconjuntos de linfócitos T na colite ulcerativa
Subconjuntos de linfócitos T do sangue periférico na colite ulcerativa
- Estude a distribuição de subconjuntos de linfócitos T do sangue periférico entre pacientes com colite ulcerosa.
- Correlação de subconjuntos de células T com resposta terapêutica/atividade da doença.
- Avalie o valor da anti-integrina IgG αvβ6 circulante na UC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colite ulcerativa (CU) é uma doença inflamatória crônica idiopática do intestino grosso, frequentemente envolvendo o reto, e caracterizada por inflamação e ulceração crônica e recorrente da mucosa. Embora a sua causa não seja bem compreendida, as evidências atuais sugerem que a imunidade inata e adaptativa desempenham papéis críticos na sua patogénese.
Uma das principais classes de células imunológicas que são afetadas e contribuem para a UC são as células T. Os linfócitos T compreendem uma coleção complexa de subconjuntos de células T altamente diferenciados que desempenham papéis importantes na regulação e na fase efetora da resposta imune. Células T CD4+ foram encontradas superativadas e proliferadas em pacientes com UC, o que pode induzir distúrbios da rede de citocinas e aumentar a ocorrência de colite.
Uma vez que os patógenos intestinais ou mediadores inflamatórios não são eliminados a tempo, fagócitos mononucleares pró-inflamatórios (MNPs) ou leucócitos polimorfonucleares (PMNs) são frequentemente recrutados para promover a polarização de células T CD4+ virgens em Th1, Th2, Th17, Treg e outros subconjuntos de células.
O equilíbrio das células Th17/Treg é importante para a manutenção da homeostase intestinal. Uma vez que a proporção de células Th17 aumenta, muitas vezes induz a produção de citocinas pró-inflamatórias que promovem a inflamação do cólon, enquanto as células Treg geralmente secretam interleucina-10 (IL-10) e fator de crescimento transformador-β (TGF-β) para anti- regulamentos inflamatórios.
A inflamação associada à UC também é caracterizada por um grande número de células B ativadas e células plasmáticas, estando estas últimas envolvidas na produção de grânulos citotóxicos, imunoglobulinas e vários autoanticorpos. Estudos recentes destacaram um novo autoanticorpo contra a integrina αvβ6 no soro de pacientes diagnosticado com UC.
Recentemente, direcionar as células imunológicas para inibir a inflamação tornou-se um ponto importante de pesquisa. As terapias biológicas são terapias marcantes altamente eficazes na UC. Apesar da sua utilização generalizada, o impacto destes agentes na composição do sistema imunitário adaptativo é largamente inexplorado. O conhecimento sobre tais efeitos na UC poderia esclarecer o mecanismo de ação dessas terapias, fornecer informações sobre o estado do sistema imunológico adaptativo e ajudar a encontrar marcadores baseados em células.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amany Abdelkader
- Número de telefone: +2 01001545631
- E-mail: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com diagnóstico clínico de retocolite ulcerativa entre ambos os sexos. Idade >18 anos.
Critério de exclusão:
Idade <18 anos. Pacientes que se recusam a participar do estudo. Pacientes que têm outras doenças autoimunes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I
Pacientes com colite ulcerativa ativa, recentemente diagnosticada e não tratada
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citometria de fluxo para estudar a distribuição de subconjuntos de linfócitos T em pacientes com colite ulcerativa
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Grupo II
Pacientes com colite ulcerativa em uso de medicamentos imunossupressores não biológicos.
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citometria de fluxo para estudar a distribuição de subconjuntos de linfócitos T em pacientes com colite ulcerativa
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Grupo III
Pacientes com colite ulcerativa em tratamento biológico estabelecido.
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citometria de fluxo para estudar a distribuição de subconjuntos de linfócitos T em pacientes com colite ulcerativa
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Grupo IV
Controles saudáveis pareados por idade e sexo.
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citometria de fluxo para estudar a distribuição de subconjuntos de linfócitos T em pacientes com colite ulcerativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estude a distribuição de subconjuntos de células T entre pacientes com colite ulcerosa.
Prazo: 3 anos
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Investigue e compare a distribuição de diferentes subconjuntos de linfócitos T entre pacientes com colite ulcerosa e indivíduos saudáveis.
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3 anos
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Correlação de subtipos de células T com resposta terapêutica
Prazo: 3 anos
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Determinar o efeito de diferentes estratégias de tratamento utilizadas na UC em subconjuntos de linfócitos T
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Diretor de estudo: Asmaa Bakr, Assiut University
- Diretor de estudo: Tarek Elmelegy, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adolph TE, Meyer M, Schwarzler J, Mayr L, Grabherr F, Tilg H. The metabolic nature of inflammatory bowel diseases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;19(12):753-767. doi: 10.1038/s41575-022-00658-y. Epub 2022 Jul 29.
- Huang J, Wang F, Tang X. Uncovering the shared molecule and mechanism between ulcerative colitis and atherosclerosis: an integrative genomic analysis. Front Immunol. 2023 Aug 10;14:1219457. doi: 10.3389/fimmu.2023.1219457. eCollection 2023.
- Fan Q, Dai W, Li M, Wang T, Li X, Deng Z, Li W, Li M. Inhibition of alpha2,6-sialyltransferase relieves symptoms of ulcerative colitis by regulating Th17 cells polarization. Int Immunopharmacol. 2023 Dec;125(Pt A):111130. doi: 10.1016/j.intimp.2023.111130. Epub 2023 Oct 26.
- Hua Y, Liu R, Lu M, Guan X, Zhuang S, Tian Y, Zhang Z, Cui L. Juglone regulates gut microbiota and Th17/Treg balance in DSS-induced ulcerative colitis. Int Immunopharmacol. 2021 Aug;97:107683. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107683. Epub 2021 Apr 26.
- Yang W, Liu H, Xu L, Yu T, Zhao X, Yao S, Zhao Q, Barnes S, Cohn SM, Dann SM, Zhang H, Zuo X, Li Y, Cong Y. GPR120 Inhibits Colitis Through Regulation of CD4+ T Cell Interleukin 10 Production. Gastroenterology. 2022 Jan;162(1):150-165. doi: 10.1053/j.gastro.2021.09.018. Epub 2021 Sep 16.
- Saez A, Gomez-Bris R, Herrero-Fernandez B, Mingorance C, Rius C, Gonzalez-Granado JM. Innate Lymphoid Cells in Intestinal Homeostasis and Inflammatory Bowel Disease. Int J Mol Sci. 2021 Jul 16;22(14):7618. doi: 10.3390/ijms22147618.
- Marafini I, Laudisi F, Salvatori S, Lavigna D, Venuto C, Giannarelli D, Monteleone G. Diagnostic value of anti-integrin alphavbeta6 antibodies in ulcerative colitis. Dig Liver Dis. 2024 Jan;56(1):55-60. doi: 10.1016/j.dld.2023.06.024. Epub 2023 Jul 6.
- Dulic S, Toldi G, Sava F, Kovacs L, Molnar T, Milassin A, Farkas K, Rutka M, Balog A. Specific T-Cell Subsets Can Predict the Efficacy of Anti-TNF Treatment in Inflammatory Bowel Diseases. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2020 Apr 4;68(2):12. doi: 10.1007/s00005-020-00575-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T cells in Ulcerative colitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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