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Subconjuntos de linfócitos T na colite ulcerativa

26 de abril de 2024 atualizado por: Amany Abdelkader Ahmed, Assiut University

Subconjuntos de linfócitos T do sangue periférico na colite ulcerativa

  1. Estude a distribuição de subconjuntos de linfócitos T do sangue periférico entre pacientes com colite ulcerosa.
  2. Correlação de subconjuntos de células T com resposta terapêutica/atividade da doença.
  3. Avalie o valor da anti-integrina IgG αvβ6 circulante na UC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A colite ulcerativa (CU) é uma doença inflamatória crônica idiopática do intestino grosso, frequentemente envolvendo o reto, e caracterizada por inflamação e ulceração crônica e recorrente da mucosa. Embora a sua causa não seja bem compreendida, as evidências atuais sugerem que a imunidade inata e adaptativa desempenham papéis críticos na sua patogénese.

Uma das principais classes de células imunológicas que são afetadas e contribuem para a UC são as células T. Os linfócitos T compreendem uma coleção complexa de subconjuntos de células T altamente diferenciados que desempenham papéis importantes na regulação e na fase efetora da resposta imune. Células T CD4+ foram encontradas superativadas e proliferadas em pacientes com UC, o que pode induzir distúrbios da rede de citocinas e aumentar a ocorrência de colite.

Uma vez que os patógenos intestinais ou mediadores inflamatórios não são eliminados a tempo, fagócitos mononucleares pró-inflamatórios (MNPs) ou leucócitos polimorfonucleares (PMNs) são frequentemente recrutados para promover a polarização de células T CD4+ virgens em Th1, Th2, Th17, Treg e outros subconjuntos de células.

O equilíbrio das células Th17/Treg é importante para a manutenção da homeostase intestinal. Uma vez que a proporção de células Th17 aumenta, muitas vezes induz a produção de citocinas pró-inflamatórias que promovem a inflamação do cólon, enquanto as células Treg geralmente secretam interleucina-10 (IL-10) e fator de crescimento transformador-β (TGF-β) para anti- regulamentos inflamatórios.

A inflamação associada à UC também é caracterizada por um grande número de células B ativadas e células plasmáticas, estando estas últimas envolvidas na produção de grânulos citotóxicos, imunoglobulinas e vários autoanticorpos. Estudos recentes destacaram um novo autoanticorpo contra a integrina αvβ6 no soro de pacientes diagnosticado com UC.

Recentemente, direcionar as células imunológicas para inibir a inflamação tornou-se um ponto importante de pesquisa. As terapias biológicas são terapias marcantes altamente eficazes na UC. Apesar da sua utilização generalizada, o impacto destes agentes na composição do sistema imunitário adaptativo é largamente inexplorado. O conhecimento sobre tais efeitos na UC poderia esclarecer o mecanismo de ação dessas terapias, fornecer informações sobre o estado do sistema imunológico adaptativo e ajudar a encontrar marcadores baseados em células.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente> 18 anos com diagnóstico de colite ulcerativa, incluindo pacientes recém-diagnosticados, pacientes em uso de medicamentos imunossupressores não biológicos e pacientes em tratamento biológico.

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com diagnóstico clínico de retocolite ulcerativa entre ambos os sexos. Idade >18 anos.

Critério de exclusão:

Idade <18 anos. Pacientes que se recusam a participar do estudo. Pacientes que têm outras doenças autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
Pacientes com colite ulcerativa ativa, recentemente diagnosticada e não tratada
citometria de fluxo para estudar a distribuição de subconjuntos de linfócitos T em pacientes com colite ulcerativa
Grupo II
Pacientes com colite ulcerativa em uso de medicamentos imunossupressores não biológicos.
citometria de fluxo para estudar a distribuição de subconjuntos de linfócitos T em pacientes com colite ulcerativa
Grupo III
Pacientes com colite ulcerativa em tratamento biológico estabelecido.
citometria de fluxo para estudar a distribuição de subconjuntos de linfócitos T em pacientes com colite ulcerativa
Grupo IV
Controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo.
citometria de fluxo para estudar a distribuição de subconjuntos de linfócitos T em pacientes com colite ulcerativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estude a distribuição de subconjuntos de células T entre pacientes com colite ulcerosa.
Prazo: 3 anos
Investigue e compare a distribuição de diferentes subconjuntos de linfócitos T entre pacientes com colite ulcerosa e indivíduos saudáveis.
3 anos
Correlação de subtipos de células T com resposta terapêutica
Prazo: 3 anos
Determinar o efeito de diferentes estratégias de tratamento utilizadas na UC em subconjuntos de linfócitos T
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nadia Abdelwahab, Assiut University
  • Diretor de estudo: Asmaa Bakr, Assiut University
  • Diretor de estudo: Tarek Elmelegy, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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