- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06352515
Podskupiny T lymfocytů u ulcerózní kolitidy
Podskupiny T lymfocytů periferní krve u ulcerózní kolitidy
- Studujte distribuci podskupin periferních T lymfocytů mezi pacienty s ulcerózní kolitidou.
- Korelace podskupin T-buněk k terapeutické odpovědi/aktivitě onemocnění.
- Zhodnoťte hodnotu cirkulujícího IgG anti-Integrin avp6 v UC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ulcerózní kolitida (UC) je idiopatické, chronické zánětlivé onemocnění tlustého střeva, často postihující konečník a charakterizované chronickým a recidivujícím zánětem sliznice a ulcerací. Ačkoli její příčina není dobře pochopena, současné důkazy naznačují, že v její patogenezi hraje kritickou roli vrozená a adaptivní imunita.
Jednou z hlavních tříd imunitních buněk, které jsou ovlivněny a přispívají k UC, jsou T buňky. T-lymfocyty tvoří komplexní soubor vysoce diferencovaných podskupin T-buněk, které hrají klíčovou roli v regulaci a efektorové fázi imunitní odpovědi. U pacientů s UC bylo zjištěno, že CD4+ T buňky jsou nadměrně aktivované a proliferované, což může vyvolat poruchy cytokinové sítě a zvýšit výskyt kolitidy.
Jakmile střevní patogeny nebo zánětlivé mediátory nejsou včas odstraněny, jsou často přijímány prozánětlivé mononukleární fagocyty (MNP) nebo polymorfonukleární leukocyty (PMN), aby podpořily polarizaci naivních CD4+ T buněk na Th1, Th2, Th17, Treg a další podskupiny buňky.
Rovnováhy Th17/Treg buněk jsou důležité pro udržení střevní homeostázy. Jakmile se podíl buněk Th17 zvýší, často to vyvolá produkci prozánětlivých cytokinů, které podporují zánět tlustého střeva, zatímco buňky Treg obvykle vylučují interleukin-10 (IL-10) a transformující růstový faktor-β (TGF-β) pro anti- zánětlivé regulace.
Zánět spojený s UC je také charakterizován velkým počtem aktivovaných B buněk a plazmatických buněk, které se podílejí na produkci cytotoxických granulí, imunoglobulinů a různých autoprotilátek. Nedávné studie upozornily na novou autoprotilátku proti integrinu avβ6 v séru pacientů. s diagnózou UC.
V poslední době se zacílení na imunitní buňky k potlačení zánětu stalo výzkumným bodem. Biologické terapie jsou vysoce účinné charakteristické terapie u UC. Přes jejich široké použití je dopad těchto látek na složení adaptivního imunitního systému do značné míry neprozkoumaný. Znalosti o takových účincích u UC by mohly objasnit mechanismus účinku těchto terapií, poskytnout informace o stavu adaptivního imunitního systému a mohly by pomoci najít markery založené na buňkách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amany Abdelkader
- Telefonní číslo: +2 01001545631
- E-mail: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů s klinickou diagnózou ulcerózní kolitidy u obou pohlaví. Věk >18 let.
Kritéria vyloučení:
Věk <18 let. Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie. Pacienti, kteří mají jiné autoimunitní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Pacienti s nově diagnostikovanou, aktivní, neléčenou ulcerózní kolitidou
|
průtoková cytometrie ke studiu distribuce podskupin T lymfocytů u pacientů s ulcerózní kolitidou
|
|
Skupina II
Pacienti s ulcerózní kolitidou užívající nebiologická imunosupresiva.
|
průtoková cytometrie ke studiu distribuce podskupin T lymfocytů u pacientů s ulcerózní kolitidou
|
|
Skupina III
Pacienti s ulcerózní kolitidou na zavedené biologické léčbě.
|
průtoková cytometrie ke studiu distribuce podskupin T lymfocytů u pacientů s ulcerózní kolitidou
|
|
Skupina IV
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.
|
průtoková cytometrie ke studiu distribuce podskupin T lymfocytů u pacientů s ulcerózní kolitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studujte distribuci podskupin T-buněk mezi pacienty s ulcerózní kolitidou.
Časové okno: 3 roky
|
Prozkoumejte a porovnejte distribuci různých podskupin T-lymfocytů mezi pacienty s ulcerózní kolitidou a zdravými subjekty.
|
3 roky
|
|
Korelace subtypů T-buněk k terapeutické odpovědi
Časové okno: 3 roky
|
Určete účinek různých léčebných strategií používaných u UC na podskupiny T-lymfocytů
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Ředitel studie: Asmaa Bakr, Assiut University
- Ředitel studie: Tarek Elmelegy, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adolph TE, Meyer M, Schwarzler J, Mayr L, Grabherr F, Tilg H. The metabolic nature of inflammatory bowel diseases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;19(12):753-767. doi: 10.1038/s41575-022-00658-y. Epub 2022 Jul 29.
- Huang J, Wang F, Tang X. Uncovering the shared molecule and mechanism between ulcerative colitis and atherosclerosis: an integrative genomic analysis. Front Immunol. 2023 Aug 10;14:1219457. doi: 10.3389/fimmu.2023.1219457. eCollection 2023.
- Fan Q, Dai W, Li M, Wang T, Li X, Deng Z, Li W, Li M. Inhibition of alpha2,6-sialyltransferase relieves symptoms of ulcerative colitis by regulating Th17 cells polarization. Int Immunopharmacol. 2023 Dec;125(Pt A):111130. doi: 10.1016/j.intimp.2023.111130. Epub 2023 Oct 26.
- Hua Y, Liu R, Lu M, Guan X, Zhuang S, Tian Y, Zhang Z, Cui L. Juglone regulates gut microbiota and Th17/Treg balance in DSS-induced ulcerative colitis. Int Immunopharmacol. 2021 Aug;97:107683. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107683. Epub 2021 Apr 26.
- Yang W, Liu H, Xu L, Yu T, Zhao X, Yao S, Zhao Q, Barnes S, Cohn SM, Dann SM, Zhang H, Zuo X, Li Y, Cong Y. GPR120 Inhibits Colitis Through Regulation of CD4+ T Cell Interleukin 10 Production. Gastroenterology. 2022 Jan;162(1):150-165. doi: 10.1053/j.gastro.2021.09.018. Epub 2021 Sep 16.
- Saez A, Gomez-Bris R, Herrero-Fernandez B, Mingorance C, Rius C, Gonzalez-Granado JM. Innate Lymphoid Cells in Intestinal Homeostasis and Inflammatory Bowel Disease. Int J Mol Sci. 2021 Jul 16;22(14):7618. doi: 10.3390/ijms22147618.
- Marafini I, Laudisi F, Salvatori S, Lavigna D, Venuto C, Giannarelli D, Monteleone G. Diagnostic value of anti-integrin alphavbeta6 antibodies in ulcerative colitis. Dig Liver Dis. 2024 Jan;56(1):55-60. doi: 10.1016/j.dld.2023.06.024. Epub 2023 Jul 6.
- Dulic S, Toldi G, Sava F, Kovacs L, Molnar T, Milassin A, Farkas K, Rutka M, Balog A. Specific T-Cell Subsets Can Predict the Efficacy of Anti-TNF Treatment in Inflammatory Bowel Diseases. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2020 Apr 4;68(2):12. doi: 10.1007/s00005-020-00575-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T cells in Ulcerative colitis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .