Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podskupiny T lymfocytů u ulcerózní kolitidy

26. dubna 2024 aktualizováno: Amany Abdelkader Ahmed, Assiut University

Podskupiny T lymfocytů periferní krve u ulcerózní kolitidy

  1. Studujte distribuci podskupin periferních T lymfocytů mezi pacienty s ulcerózní kolitidou.
  2. Korelace podskupin T-buněk k terapeutické odpovědi/aktivitě onemocnění.
  3. Zhodnoťte hodnotu cirkulujícího IgG anti-Integrin avp6 v UC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Ulcerózní kolitida (UC) je idiopatické, chronické zánětlivé onemocnění tlustého střeva, často postihující konečník a charakterizované chronickým a recidivujícím zánětem sliznice a ulcerací. Ačkoli její příčina není dobře pochopena, současné důkazy naznačují, že v její patogenezi hraje kritickou roli vrozená a adaptivní imunita.

Jednou z hlavních tříd imunitních buněk, které jsou ovlivněny a přispívají k UC, jsou T buňky. T-lymfocyty tvoří komplexní soubor vysoce diferencovaných podskupin T-buněk, které hrají klíčovou roli v regulaci a efektorové fázi imunitní odpovědi. U pacientů s UC bylo zjištěno, že CD4+ T buňky jsou nadměrně aktivované a proliferované, což může vyvolat poruchy cytokinové sítě a zvýšit výskyt kolitidy.

Jakmile střevní patogeny nebo zánětlivé mediátory nejsou včas odstraněny, jsou často přijímány prozánětlivé mononukleární fagocyty (MNP) nebo polymorfonukleární leukocyty (PMN), aby podpořily polarizaci naivních CD4+ T buněk na Th1, Th2, Th17, Treg a další podskupiny buňky.

Rovnováhy Th17/Treg buněk jsou důležité pro udržení střevní homeostázy. Jakmile se podíl buněk Th17 zvýší, často to vyvolá produkci prozánětlivých cytokinů, které podporují zánět tlustého střeva, zatímco buňky Treg obvykle vylučují interleukin-10 (IL-10) a transformující růstový faktor-β (TGF-β) pro anti- zánětlivé regulace.

Zánět spojený s UC je také charakterizován velkým počtem aktivovaných B buněk a plazmatických buněk, které se podílejí na produkci cytotoxických granulí, imunoglobulinů a různých autoprotilátek. Nedávné studie upozornily na novou autoprotilátku proti integrinu avβ6 v séru pacientů. s diagnózou UC.

V poslední době se zacílení na imunitní buňky k potlačení zánětu stalo výzkumným bodem. Biologické terapie jsou vysoce účinné charakteristické terapie u UC. Přes jejich široké použití je dopad těchto látek na složení adaptivního imunitního systému do značné míry neprozkoumaný. Znalosti o takových účincích u UC by mohly objasnit mechanismus účinku těchto terapií, poskytnout informace o stavu adaptivního imunitního systému a mohly by pomoci najít markery založené na buňkách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient >18 let s diagnostikovanou ulcerózní kolitidou včetně nově diagnostikovaných pacientů, pacientů užívajících nebiologická imunosupresiva a pacientů na biologické léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů s klinickou diagnózou ulcerózní kolitidy u obou pohlaví. Věk >18 let.

Kritéria vyloučení:

Věk <18 let. Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie. Pacienti, kteří mají jiné autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
Pacienti s nově diagnostikovanou, aktivní, neléčenou ulcerózní kolitidou
průtoková cytometrie ke studiu distribuce podskupin T lymfocytů u pacientů s ulcerózní kolitidou
Skupina II
Pacienti s ulcerózní kolitidou užívající nebiologická imunosupresiva.
průtoková cytometrie ke studiu distribuce podskupin T lymfocytů u pacientů s ulcerózní kolitidou
Skupina III
Pacienti s ulcerózní kolitidou na zavedené biologické léčbě.
průtoková cytometrie ke studiu distribuce podskupin T lymfocytů u pacientů s ulcerózní kolitidou
Skupina IV
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.
průtoková cytometrie ke studiu distribuce podskupin T lymfocytů u pacientů s ulcerózní kolitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte distribuci podskupin T-buněk mezi pacienty s ulcerózní kolitidou.
Časové okno: 3 roky
Prozkoumejte a porovnejte distribuci různých podskupin T-lymfocytů mezi pacienty s ulcerózní kolitidou a zdravými subjekty.
3 roky
Korelace subtypů T-buněk k terapeutické odpovědi
Časové okno: 3 roky
Určete účinek různých léčebných strategií používaných u UC na podskupiny T-lymfocytů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nadia Abdelwahab, Assiut University
  • Ředitel studie: Asmaa Bakr, Assiut University
  • Ředitel studie: Tarek Elmelegy, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit