유지 홈이 있는 지르코니아 기반 일차 전치 크라운과 유지 홈이 없는 비교
2025년 2월 25일 업데이트: Virginia Commonwealth University
유지 홈이 있는 지르코니아 기반 크라운(Sprig EZ)과 유지 홈이 없는(NuSmile ZR)의 유치 전치 복원 효과: 평행암 무작위 대조 시험
이 연구 연구의 목적은 유치 전치 수복을 위해 치아에 대한 두 가지 다른 크라운/캡의 효과를 테스트하는 것입니다.
크라운의 두 가지 다른 재료는 유지력이 있는 홈이 있는 심미적인 크라운과 유지력이 없는 크라운입니다.
이 크라운은 기능과 심미성을 회복하고 추가 충치와 감염을 예방하기 위해 치아에 씌워집니다.
연구 개요
상세 설명
유치 전치의 복원에는 다양한 치료 옵션이 있습니다.
특정 치료 옵션을 선택하는 임상의의 결정은 특정 재료나 방법에 대한 임상의의 선호도, 부모의 심미적 요구, 아동의 행동, 수분 및 출혈 조절과 같은 여러 요인에 기초합니다.
많은 치료 옵션 중에서 유치용으로 미리 형성된 지르코니아 크라운이 10년 이상 사용 가능해졌습니다.
유지 홈이 있는 경우와 없는 경우의 소아 전치부 지르코니아 크라운의 성공을 비교하는 연구는 충분하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 2~6세 어린이.
- 앞니가 반대되는 경우.
- 전신 질환이나 치아 발달 기형의 병력이 없습니다.
- 상부 전치의 우식 표면은 최소 2개입니다.
- 유아 우식증 환자.
- 전신 마취하에 치료를 받는 환자.
- 영어, 스페인어, 아랍어를 구사하는 환자
제외 기준:
- 박리에 가까워진 치아.
- 우식은 근위면을 포함하지 않고 단일 표면만 존재합니다.
- 외상을 입은 치아.
- Bruxism.
- 특별한 건강상의 필요.
- 반대 치아에 치아 마모가 있거나 반대 치아가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유지 홈이 있는 지르코니아 기반 기본 전치 크라운
참가자는 유지 홈이 있는 지르코니아 기반 기본 전치 크라운을 받게 됩니다.
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유지 홈이 있는 지르코니아 기반 기본 전치 크라운
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실험적: 유지 홈이 없는 지르코니아 기반 기본 전치 크라운
참가자는 유지 홈이 없는 지르코니아 기반 기본 전치 크라운을 받게 됩니다.
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유지 홈이 없는 지르코니아 기반 기본 전치 크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과를 통해 유지 홈이 없는 지르코니아 기반 유치 전치 크라운과 유지 홈이 있는 조립식 지르코니아 기반 유치 전치 크라운의 성공 사례 비교
기간: 3, 6, 12, 24, 36개월
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임상 결과는 다음 매개변수에 대해 개별적으로 3점 리커트 척도(이상적, 허용 가능 또는 허용 불가)로 점수를 매긴 참가자 수를 기반으로 데이터 표에 측정되고 보고됩니다. 크라운의 윤곽, 치은 건강, 크라운의 착색, 크라운의 표면 거칠기, 반대 치아, 크라운의 색상 일치, 변연 적합, 변연 변색, 재발성 우식. |
3, 6, 12, 24, 36개월
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방사선학적 결과를 통해 유지 홈이 없는 지르코니아 기반 유치 전치 크라운과 유지 홈이 있는 조립식 지르코니아 기반 유치 전치 크라운의 성공 사례 비교
기간: 3, 6, 12, 24, 36개월
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방사선학적 결과는 다음 매개변수에 대한 결과의 유무(예/아니요)에 따라 점수가 매겨진 참가자 수를 기준으로 측정되어 데이터 표에 보고됩니다. 치주 인대 공간 확대, 치근단 병리학, 치조 치조골 손실, 내부 뿌리 흡수 및 외부 뿌리 흡수.
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3, 6, 12, 24, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 만족
기간: 3, 12, 24, 36개월
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설문지는 1~5점의 Likert 척도입니다. 1은 매우 불만족스럽습니다.
5는 매우 만족합니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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3, 12, 24, 36개월
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아동 만족도
기간: 3, 12, 24, 36개월
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설문지는 1~5점의 Likert 척도입니다. 1은 매우 불만족스럽습니다.
5는 매우 만족합니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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3, 12, 24, 36개월
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유아기 구강 건강에 미치는 영향
기간: 3, 12, 24, 36개월
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ECOHIS(Early Childhood Oral Health Impact Scale) 설문지를 활용하여 유아기의 구강 건강 영향을 평가합니다.
이는 Likert 5점 척도로 평가됩니다.
(0=전혀 그렇지 않음, 1=거의 그렇지 않음, 2=가끔, 3=자주, 4=매우 자주)
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3, 12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jayakumar Jayaraman, MDS, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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