Первичные передние коронки на основе циркония с ретенционными канавками и без ретенционных канавок
25 февраля 2025 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Эффективность коронок на основе диоксида циркония с ретенционными канавками (Sprig EZ) по сравнению с коронками без ретенционных канавок (NuSmile ZR) для восстановления молочных передних зубов: рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами
Целью данного исследования является проверка эффективности двух разных коронок/капочек на зубах для восстановления молочных передних зубов.
Коронки изготавливаются из двух разных материалов: эстетические коронки с ретенционными канавками и коронки без ретенционных коронок.
Эти коронки устанавливаются на зубы для восстановления функции, эстетики и предотвращения дальнейшего кариеса и инфекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Существует множество вариантов лечения для восстановления молочных передних зубов.
Решение врача выбрать тот или иной конкретный вариант лечения основывается на множестве факторов, таких как предпочтение врача конкретному материалу или методу, эстетические требования родителей, поведение ребенка, а также контроль влажности и кровотечения.
Из многих вариантов лечения готовые коронки из диоксида циркония для молочных зубов доступны уже более десяти лет.
Недостаточно исследований, сравнивающих успех передних педиатрических коронок из диоксида циркония с ретенционными канавками и без них.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети от 2 до 6 лет.
- Имеющие противоположные передние зубы.
- Отсутствие в анамнезе системных заболеваний или аномалий развития зубов.
- Минимальная из двух поверхностей кариеса верхних передних зубов.
- Пациент с ранним детским кариесом.
- Пациенты, проходившие лечение под общей анестезией.
- Пациенты, говорящие на английском, испанском и арабском языках
Критерий исключения:
- Зубы на грани расслаивания.
- Наличие единичного поверхностного кариеса, не затрагивающего проксимальные поверхности.
- Зубы, подвергшиеся травмам.
- Бруксизм.
- Особые потребности в области здравоохранения.
- Наличие стираемости зубов-антагонистов или отсутствие зубов-антагонистов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первичные передние коронки на основе циркония с ретенционными бороздками
Участники получат первичные передние коронки на основе диоксида циркония с ретенционными канавками.
|
Первичные передние коронки на основе циркония с ретенционными бороздками
|
|
Экспериментальный: Первичные передние коронки на основе циркония без ретенционных канавок
Участники получат первичные передние коронки на основе диоксида циркония без ретенционных канавок.
|
Первичные передние коронки на основе циркония без ретенционных канавок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех сборных первичных передних коронок на основе диоксида циркония с ретенционными канавками по сравнению с первичными передними коронками на основе диоксида циркония без ретенционных канавок по клиническим результатам
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
|
Клинические результаты будут измерены и представлены в таблице данных на основе количества участников, оцененных по 3-балльной шкале Лайкерта (идеальные, приемлемые или неприемлемые) для следующих параметров отдельно: Контур коронки, Здоровье десен, Окрашивание коронки, Шероховатость поверхности коронки, Противоположный зуб, Соответствие цвета коронки, Краевое прилегание, Краевое изменение цвета, Рецидивирующий кариес. |
3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Успех сборных первичных передних коронок на основе диоксида циркония с ретенционными канавками по сравнению с первичными передними коронками на основе диоксида циркония без ретенционных канавок по рентгенологическим результатам
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
|
Результаты рентгенографии будут измерены и представлены в таблице данных на основе количества участников, оцениваемых по наличию или отсутствию (да/нет) результатов отдельно по следующему параметру: расширение пространства периодонтальной связки, периапикальная патология, альвеолярный гребень. потеря, внутренняя резорбция корня и внешняя резорбция корня.
|
3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское удовлетворение
Временное ограничение: 3, 12, 24 и 36 месяцев
|
Анкета представляет собой шкалу Лайкерта от 1 до 5. 1 – очень недоволен.
5 – очень доволен.
Чем выше балл, тем лучше.
|
3, 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Удовлетворенность ребенка
Временное ограничение: 3, 12, 24 и 36 месяцев
|
Анкета представляет собой шкалу Лайкерта от 1 до 5. 1 – очень недоволен.
5 – очень доволен.
Чем выше балл, тем лучше.
|
3, 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Влияние на здоровье полости рта в раннем детстве
Временное ограничение: 3, 12, 24 и 36 месяцев
|
Оценка воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве с использованием опросника по шкале воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве (ECOHIS).
Это оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
(0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = очень часто)
|
3, 12, 24 и 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jayakumar Jayaraman, MDS, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20028419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .