Zirkoniumoksidipohjaiset ensisijaiset etummaiset kruunut, joissa on kiinnitysurat verrattuna ilman kiinnitysuria
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Zirkoniumoksidipohjaisten, pidätysurilla varustettujen kruunujen (Sprig EZ) tehokkuus verrattuna ilman kiinnitysuria (NuSmile ZR) primaaristen etuhampaiden palauttamiseen: rinnakkaiskäsivarsi, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata hampaiden kahden eri kruunun/korkin tehokkuutta primaaristen etuhampaiden palauttamisessa.
Kruunujen kaksi eri materiaalia ovat esteettisiä kruunuja, joissa on retentiouria ja ilman retentiokruunuja.
Nämä kruunut asetetaan hampaille palauttamaan toiminta, esteettisyys ja estämään uusien kariesta ja infektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisten etuhampaiden palauttamiseen on tarjolla monia hoitovaihtoehtoja.
Kliinikon päätös valita jokin tietty hoitovaihtoehto perustuu useisiin tekijöihin, kuten lääkärin mieltymykseen tietystä materiaalista tai menetelmästä, vanhempien esteettisistä vaatimuksista, lapsen käyttäytymisestä sekä kosteuden ja verenvuodon hallinnasta.
Monista hoitovaihtoehdoista esimuotoillut zirkoniakruunut esihampaisiin ovat olleet saatavilla yli vuosikymmenen ajan.
Ei ole riittävästi tutkimusta, joka vertaa lasten zirkoniakruunujen menestystä retentiivisten urien kanssa ja ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 2-6-vuotiaat lapset.
- Ne, joilla on vastakkaisia etuhampaita.
- Ei systeemisiä sairauksia tai hampaiden kehityshäiriöitä
- Vähintään kaksi kariespintaa yläetuhampaissa.
- Potilas, jolla on varhaislapsuuden karies.
- Yleisanestesiassa hoidetut potilaat.
- Englantia, espanjaa ja arabiaa puhuvia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat lähestyvät hilseilyä.
- Yksittäisen pinnan karies, joka ei koske proksimaalisia pintoja.
- Hampaat, jotka ovat kärsineet traumasta.
- Bruksismi.
- Erityiset terveystarpeet.
- Hampaiden kuluminen vastakkaisissa hampaissa tai vastakkaisten hampaiden puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zirkoniapohjaiset ensisijaiset etukruunut, joissa on kiinnitysurat
Osallistujat saavat zirkoniumoksidipohjaiset ensisijaiset etukruunut, joissa on kiinnitysurat
|
Zirkoniapohjaiset ensisijaiset etukruunut, joissa on kiinnitysurat
|
|
Kokeellinen: Zirkoniapohjaiset primaariset etukruunut ilman kiinnitysuria
Osallistujat saavat zirkoniumoksidipohjaiset ensisijaiset etukruunut ilman kiinnitysuria
|
Zirkoniapohjaiset primaariset etukruunut ilman kiinnitysuria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esivalmistettujen zirkoniumoksidipohjaisten primaaristen etummaisten kruunujen, joissa on retentiourat, menestys verrattuna zirkoniumoksidipohjaisiin primaarisiin etukruunuihin, joissa ei ole retentiouria, kliinisten tulosten ansiosta
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Kliiniset tulokset mitataan ja raportoidaan tietotaulukossa 3-pisteen Likert-asteikolla (Ihanteellinen, Hyväksyttävä tai Ei hyväksyttävä) saatujen osallistujien lukumäärän perusteella seuraavien parametrien osalta erikseen: Kruunun ääriviivat, Ienten terveys, Kruunun värjäytyminen, Kruunun pinnan epätasaisuus, Vastahampaat, Kruunun värin yhteensopivuus, Marginaalisovitus, Marginaalinen värjäytyminen, Toistuva karies. |
3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Esivalmistettujen zirkoniumoksidipohjaisten primaaristen etummaisten kruunujen, joissa on retentiourat, menestys verrattuna zirkoniumoksidipohjaisiin primaarisiin etukruunuihin, joissa ei ole retentiouria röntgentulosten ansiosta
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Röntgentutkimuksen tulokset mitataan ja raportoidaan tietotaulukossa osallistujien lukumäärän perusteella, joka on pisteytetty joko löydösten olemassaolosta tai puuttumisesta (kyllä/ei) seuraavalle parametrille erikseen: parodontaalisen ligamenttitilan laajeneminen, periapikaalinen patologia, alveolaarinen hartialuu menetys, juuren sisäinen resorptio ja ulkoinen juuren resorptio.
|
3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Kyselylomake on Likert-asteikko 1-5. 1 on erittäin tyytymätön.
5 vastaa erittäin tyytyväinen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.
|
3, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Lapsityytyväisyys
Aikaikkuna: 3, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Kyselylomake on Likert-asteikko 1-5. 1 on erittäin tyytymätön.
5 vastaa erittäin tyytyväinen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.
|
3, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Vaikutukset suun terveyteen varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 3, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Varhaislapsuuden suun terveysvaikutusten arviointi Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) -kyselylomakkeella.
Tämä on arvioitu Likertin 5 pisteen asteikolla.
(0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = silloin tällöin, 3 = usein, 4 = hyvin usein)
|
3, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jayakumar Jayaraman, MDS, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20028419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .