- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06355297
여성 스포츠의 골반저 관리와 관련된 교육 중재: ACTITUD (ACTITUD)
여성 스포츠의 골반저 관리와 관련된 교육 중재
골반저 기능 장애(PFD)는 스포츠를 연습하고 경쟁하는 여성에게 특히 만연합니다. 주된 이유 중 하나는 최대의 스포츠 성과를 달성하는 데 필요한 엄청난 신체적 노력입니다. 보전관리로서 여성의 정보를 늘리는 것은 중요한 연구선이다. 그러나 여성의 성별에 대한 고정관념, 당혹감, 정상화로 인해 전문적인 진료를 받기가 어렵습니다. 이러한 상황에서는 PFD의 예방이나 관리가 제한됩니다.
새로운 기술은 매력적인 가상 교육 접근 방식을 촉진할 수 있습니다. 본 연구에서는 PFD, 이와 관련된 습관 및 기존 성별 고정관념에 대해 1주일 간격으로 3회(60분)로 복합된 교육 중재의 효과를 평가할 것입니다.
이를 위해 스페인의 모든 스포츠에서 연습하고 경쟁하는 모든 여성은 PFD에 대한 이론-실제 콘텐츠가 포함된 교육 온라인 개입에 초대됩니다. 자격 기준으로 참가자는 모든 스포츠에서 훈련하고 경쟁해야 하며, 연구 시작 시점에 지역 또는 전국 스포츠 연맹으로부터 연맹 라이센스를 취득해야 합니다. 참가자는 최소 16세 이상이어야 합니다. 조사관은 400명의 운동선수가 설문지를 이행할 것으로 예상하며, 조사관은 그 중 200명이 교육 중재에 참석할 것으로 예상합니다. 교육 개입 전에 모든 여성은 익명의 설문지에 응답하여 PFD에 대한 지식, PFD와 관련된 일상 관행, 성별 고정관념에 영향을 미치는 및 PFD 자가 보고 진단에 대해 정보를 제공합니다. 한 달 후, 이 설문지는 온라인 교육 중재에 참석한 후의 변화를 설명하고 참석하지 않은 여성과 비교하기 위해 여성(교육 중재에 참석했는지 여부에 관계없이 모두)에게 전송됩니다. 주요 결과는 PF에 대한 지식 수준, PFD와 잠재적으로 관련된 습관의 수, 성별 고정관념의 점수가 될 것입니다. 추가 결과로서 PFD 자체 보고 증상으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
교육적 개입은 다음과 같이 구성된 60분짜리 온라인 세션 3개로 구성되었습니다.
세션 1: 골반기저부에 대한 해부학적 정보 및 골반기저부 의식에 관한 운동; 세션 2: 골반저의 기능과 기능 장애 및 관련 운동; 세션 3: 골반저 기능 장애의 위험 요인 및 골반저 근육 강화를 위한 운동.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07122
- University of the Balearic Islands
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 스포츠 양식에서 훈련하고 경쟁합니다.
- 학업이 시작되는 시즌에 지역 또는 전국 스포츠 연맹으로부터 연맹 라이센스를 취득합니다.
제외 기준:
- 적용 할 수없는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PF에 대한 교육
PF에 대한 교육.
참가자들은 60분짜리 온라인 교육 세션 3회에 참석하게 됩니다.
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세 가지 교육 세션은 다음과 같이 60분 동안 진행됩니다: 세션 1, 골반저 해부학; 세션2, 골반저의 기능 및 기능 장애; 세션3, 골반저 기능 장애의 위험 요인.
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간섭 없음: 제어
모든 여성이 연구에 참여하도록 초대된다는 사실에도 불구하고 교육 세션에 참석하지 않은 여성은 대조군으로 간주됩니다.
해당 참가자는 평가 전에 PF에 대한 교육 세션이나 정보를 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저부에 대한 지식
기간: 한달
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온라인 교육 참석 후 온라인 설문지 응답에 따른 골반기저부에 대한 지식 수준의 변화 및 교육에 참석하지 않은 여성과 비교.
이를 평가하기 위해 참가자는 골반저 구조에 관한 10개의 객관식 질문이 포함된 임시 설문지에 응답합니다.
정답 수(가장 나쁜 구두점은 0점, 가장 좋은 구두점은 10점)로 계산됩니다.
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한달
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골반저 기능 장애와 관련된 습관
기간: 한달
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온라인 교육 세션에 참석한 후 참가자가 일상 생활에서 자주 수행하는 습관(골반저부 기능 장애와 관련이 있을 수 있음) 수의 변화를 교육 세션에 참석하지 않는 운동선수와 비교합니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 고정관념
기간: 한달
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온라인 교육 참석 후, 교육에 참석하지 않은 여성과 비교한 성별 고정관념 관련 점수 변화.
이 점수는 검증된 설문지 CEGAFD(영어: 신체 활동 및 스포츠에 관한 신념 및 성별 기반 고정관념)의 요소 1과 요소 3을 합산한 후 획득됩니다.
요인1과 요인3의 경우 여성은 성별 고정관념에 대해 각각 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 4점(완전히 동의함), 7점 및 5점으로 평가합니다.
두 요인의 합은 성별 고정관념 신념의 점수가 됩니다(최소 성별 고정관념 신념 12점(요인 1은 7점, 요인 3은 5점), 최대 성별 고정관념 신념은 48점(요인 1은 28점, 요인 3은 28점) 요인3)의 경우 20점.
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한달
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골반저 기능 장애와 관련된 증상 발생
기간: 한달
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선수들이 답변하는 설문지를 통해 골반저 기능 장애가 자가 보고되는지 여부를 고려하게 됩니다.
이를 위해 선수들은 골반저 기능 장애와 관련된 주요 증상 발생 여부에 대해 예-아니요 5가지 질문에 답하게 됩니다.
이러한 진단 질문 중 하나라도 긍정적인 반응을 보이는 경우, 해당 운동선수는 골반저 기능 장애와 관련된 증상을 갖고 있는 것으로 간주됩니다.
그룹 간 차이가 고려되었습니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 124CER19.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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