- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06355297
Intervención educativa relacionada con el cuidado del suelo pélvico en la mujer deportista: ACTITUD (ACTITUD)
Intervención educativa relacionada con el cuidado del suelo pélvico en mujeres deportistas
Las disfunciones del suelo pélvico (DSP) son especialmente prevalentes entre las mujeres que practican y compiten en deportes. Una de las principales razones es el gran esfuerzo físico necesario para conseguir el máximo rendimiento deportivo. Como gestión conservacionista, aumentar la información de las hembras es una línea de investigación importante. Sin embargo, los estereotipos de género, la vergüenza y la normalización entre las mujeres dificultan la búsqueda de atención profesional. En esta situación, la prevención o el tratamiento de la PFD es limitada.
Las nuevas tecnologías podrían facilitar enfoques educativos virtuales atractivos. Este estudio evaluará los efectos de una intervención educativa compuesta por tres sesiones (60 min de duración) con una semana de diferencia, sobre el DSP, hábitos relacionados con el mismo y estereotipos de género existentes.
Para ello, se invitará a todas las mujeres que practiquen y compitan en cualquier deporte en España a asistir a una intervención educativa online con contenidos teórico-prácticos sobre PFD. Como criterios de elegibilidad, los participantes deberán entrenar y competir en cualquier deporte, y disponer de licencia federativa de federación deportiva autonómica o nacional en el momento del inicio del estudio. Los participantes deben tener al menos 16 años. Los investigadores esperan que 400 deportistas completen los cuestionarios, de los cuales los investigadores esperan que 200 asistan a la intervención educativa. Antes de la intervención educativa, todas las mujeres responderán un cuestionario anónimo para informar sobre su conocimiento de PFD, prácticas diarias relacionadas con PFD, que influyen en los estereotipos de género y diagnóstico autoinformado de PFD. Un mes después, este cuestionario se enviará a las mujeres (tanto atletas que asistieron a la intervención educativa como no) para describir los cambios después de asistir a la intervención educativa en línea y en comparación con aquellas mujeres que no asistieron. Los principales resultados serán el nivel de conocimiento sobre la PF, la cantidad de hábitos potencialmente relacionados con la PF y la puntuación de creencias estereotipadas de género. Como resultado adicional, se considerará la sintomatología autoinformada de PFD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención educativa consistió en tres sesiones online de 60 minutos de duración, organizadas de la siguiente manera:
Sesión 1: información anatómica sobre el suelo pélvico y ejercicios sobre la conciencia del suelo pélvico; Sesión 2: función y disfunción del suelo pélvico y ejercicios relacionados; Sesión 3: factor de riesgo de disfunciones del suelo pélvico y ejercicios para fortalecer la musculatura del suelo pélvico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, España, 07122
- University of the Balearic Islands
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrenar y competir en cualquiera de las modalidades deportivas.
- Disponer de licencia federativa de una federación deportiva autonómica o nacional en la temporada en que se inicien los estudios.
Criterio de exclusión:
- No aplicable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre la PF
Educación sobre la PF.
Los participantes asistirán a tres sesiones educativas en línea de 60 minutos.
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Las tres sesiones educativas tendrán una duración de 60 minutos, distribuidas de la siguiente manera: sesión 1, anatomía del suelo pélvico; sesión2, función y disfunción del suelo pélvico; sesión3, factor de riesgo para disfunciones del suelo pélvico.
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Sin intervención: Control
A pesar de que se invitará a todas las mujeres a participar en el estudio, aquellas que no asistieron a las sesiones educativas se considerarán grupo de control.
Estos participantes no recibirán ninguna sesión educativa ni información sobre PF antes de ser evaluados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre suelo pélvico.
Periodo de tiempo: Un mes
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Cambio en el nivel de conocimiento sobre el suelo pélvico según las respuestas a un cuestionario online tras asistir a las sesiones educativas online y en comparación con aquellas mujeres que no asisten a las sesiones educativas.
Para evaluarlo, los participantes responderán un cuestionario ad hoc con diez preguntas de opción múltiple sobre las estructuras del suelo pélvico.
Se contabilizará el número de respuestas correctas (0 puntos como peor puntuación, 10 puntos como mejor puntuación).
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Un mes
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Hábitos relacionados con las disfunciones del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Un mes
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Cambio en el número de hábitos que los participantes suelen llevar a cabo durante su vida diaria, potencialmente relacionados con disfunciones del suelo pélvico, tras asistir a las sesiones educativas online y en comparación con aquellos deportistas que no asisten a las sesiones educativas.
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creencias sobre estereotipos de género
Periodo de tiempo: Un mes
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Cambio en la puntuación relacionada con las creencias sobre estereotipos de género, después de asistir a las sesiones educativas en línea y en comparación con aquellas mujeres que no asisten a las sesiones educativas.
Esta puntuación se obtendrá tras la suma del factor1 y factor3 del cuestionario validado CEGAFD (en inglés: creencias y estereotipos de género sobre la actividad física y el deporte).
Para el factor1 y el factor3, las mujeres calificarán de 1 (completamente en desacuerdo) a 4 (completamente de acuerdo) a 7 y 5 declaraciones de estereotipos de género, respectivamente.
La suma de los dos factores será la puntuación de las creencias en estereotipos de género (desde 12 puntos como creencias en estereotipos de género mínimos - 7 puntos para el factor1 y 5 puntos para el factor3 -, hasta 48 puntos como creencias en estereotipos de género máximas - 28 puntos para el factor1 y 20 puntos por el factor 3).
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Un mes
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Aparición de síntomas relacionados con disfunciones del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: Un mes
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Se considerará si la disfunción del suelo pélvico es autoinformada a través del cuestionario que responderán los deportistas.
Para ello, los deportistas responderán cinco preguntas de tipo sí o no sobre la aparición de los principales síntomas relacionados con las disfunciones del suelo pélvico.
En caso de respuesta afirmativa en cualquiera de estas preguntas diagnósticas, se considerará que este deportista presenta el síntoma relacionado con la disfunción del suelo pélvico.
Se consideraron las diferencias entre grupos.
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 124CER19.
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