- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06355297
Intervenção Educacional Relacionada ao Cuidado do Assoalho Pélvico em Mulheres no Esporte: ACTITUD (ACTITUD)
Intervenção Educacional Relacionada ao Cuidado do Assoalho Pélvico em Mulheres no Esporte
As disfunções do assoalho pélvico (DFP) são especialmente prevalentes entre mulheres que praticam e competem em esportes. Um dos principais motivos é o grande esforço físico necessário para atingir o máximo desempenho esportivo. Como manejo conservacionista, aumentar a informação das fêmeas é uma importante linha de pesquisa. No entanto, os estereótipos de género, o constrangimento e a normalização entre as mulheres dificultam a procura de cuidados profissionais. Nesta situação, a prevenção ou gestão da DFP é limitada.
As novas tecnologias poderiam facilitar abordagens educativas virtuais envolventes. Este estudo avaliará os efeitos de uma intervenção educativa composta por três sessões (60 min de duração) com intervalo de uma semana, sobre DFP, hábitos a ele relacionados e estereótipos de gênero existentes.
Para tal, todas as mulheres que praticam e competem em qualquer desporto em Espanha serão convidadas a participar numa intervenção educativa online com conteúdos teórico-práticos sobre PFD. Como critérios de elegibilidade, os participantes deveriam treinar e competir em qualquer modalidade esportiva, e possuir licença federativa da federação esportiva regional ou nacional no momento do início do estudo. Os participantes deverão ter pelo menos 16 anos. Os investigadores esperam que 400 atletas preencham os questionários, dos quais os investigadores esperam que 200 participem da intervenção educativa. Antes da intervenção educativa, todas as mulheres responderão a um questionário anônimo para informar sobre seus conhecimentos sobre PFD, práticas diárias relacionadas ao PFD, influenciando os estereótipos de gênero e o diagnóstico auto-relatado de PFD. Um mês depois, este questionário será enviado às mulheres (atletas que participaram da intervenção educativa ou não) para descrever as mudanças após a participação na intervenção educativa online e em comparação com as mulheres que não compareceram. Os principais resultados serão o nível de conhecimento sobre FP, o número de hábitos potencialmente relacionados com a DFP e a pontuação de crenças estereotipadas de género. Como desfecho adicional, será considerada a sintomatologia autorreferida da DFP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção educativa consistiu em três sessões online de 60 minutos, organizadas da seguinte forma:
Sessão 1: informações anatômicas sobre o assoalho pélvico e exercícios sobre consciência do assoalho pélvico; Sessão 2: função e disfunção do assoalho pélvico e exercícios relacionados; Sessão 3: fator de risco para disfunções do assoalho pélvico e exercícios para fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natalia Romero-Franco, PhD
- Número de telefone: 0034971172916
- E-mail: natalia.romero@uib.es
Estude backup de contato
- Nome: Juan Carlos Fernández-Domínguez, PhD
- Número de telefone: 0034971259513
- E-mail: jcarlos.fernandez@uib.es
Locais de estudo
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07122
- University of the Balearic Islands
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Treinar e competir em qualquer modalidade esportiva.
- Ter licença federativa de uma federação desportiva regional ou nacional na época de início dos estudos.
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação sobre PF
Educação sobre PF.
Os participantes participarão de três sessões educacionais online de 60 minutos.
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As três sessões educativas terão duração de 60 minutos, sendo elas: sessão1, anatomia do assoalho pélvico; sessão2, função e disfunção do assoalho pélvico; sessão3, fator de risco para disfunções do assoalho pélvico.
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Sem intervenção: Ao controle
Apesar de todas as mulheres serem convidadas a participar do estudo, aquelas que não compareceram às sessões educativas serão consideradas grupo controle.
Esses participantes não receberão nenhuma sessão educativa ou informação sobre FP antes de serem avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre assoalho pélvico
Prazo: Um mês
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Mudança no nível de conhecimento sobre o assoalho pélvico de acordo com as respostas a um questionário on-line após a participação nas sessões educativas on-line e em comparação com as mulheres que não frequentam as sessões educativas.
Para avaliá-lo, os participantes responderão a um questionário ad hoc com dez questões de múltipla escolha sobre as estruturas do assoalho pélvico.
Será contabilizado o número de acertos (0 pontos como pior pontuação, 10 pontos como melhor pontuação).
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Um mês
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Hábitos relacionados às disfunções do assoalho pélvico
Prazo: Um mês
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Alteração no número de hábitos que os participantes frequentemente realizam no seu dia a dia, potencialmente relacionados com disfunções do pavimento pélvico, após frequentarem as sessões educativas online e em comparação com os atletas que não frequentam as sessões educativas.
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crenças de estereótipos de gênero
Prazo: Um mês
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Alteração na pontuação relacionada com crenças de estereótipos de género, após frequentar as sessões educativas online e em comparação com as mulheres que não frequentam as sessões educativas.
Esta pontuação será obtida após a soma do fator 1 e do fator 3 do questionário validado CEGAFD (em inglês: crenças e estereótipos de gênero relativos à atividade física e ao esporte).
Para o fator 1 e o fator 3, as mulheres avaliarão de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) a 7 e 5 declarações de estereótipos de gênero, respectivamente.
A soma dos dois factores será a pontuação das crenças de estereótipos de género (de 12 pontos como crenças mínimas de estereótipos de género - 7 pontos para o factor 1 e 5 pontos para o factor 3 -, a 48 pontos como crenças máximas de estereótipos de género - 28 pontos para o factor 1 e 20 pontos para o fator3).
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Um mês
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Ocorrência de sintomas relacionados a disfunções do assoalho pélvico
Prazo: Um mês
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Será considerado se a disfunção do assoalho pélvico for autorrelatada por meio do questionário que os atletas responderão.
Para tanto, os atletas responderão cinco perguntas sim ou não referentes à ocorrência dos principais sintomas relacionados às disfunções do assoalho pélvico.
Em caso de resposta afirmativa em alguma dessas questões diagnósticas, será considerado que este atleta apresenta o sintoma relacionado à disfunção do assoalho pélvico.
As diferenças entre os grupos foram consideradas.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124CER19.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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