- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06355297
Intervention éducative liée aux soins du plancher pelvien chez les femmes sportives : ACTITUD (ACTITUD)
Intervention éducative liée aux soins du plancher pelvien chez les femmes sportives
Les dysfonctionnements du plancher pelvien (DPF) sont particulièrement répandus chez les femmes qui pratiquent et participent à des compétitions sportives. L’une des principales raisons est l’effort physique important requis pour atteindre la performance sportive maximale. En matière de gestion conservationnelle, l'augmentation de l'information sur les femelles est un axe de recherche important. Cependant, les stéréotypes de genre, la gêne et la normalisation parmi les femmes rendent difficile la recherche de soins professionnels. Dans cette situation, la prévention ou la gestion du VFI est limitée.
Les nouvelles technologies pourraient faciliter l’adoption d’approches éducatives virtuelles engageantes. Cette étude évaluera les effets d'une intervention éducative composée de trois séances (durée de 60 minutes) à une semaine d'intervalle, sur le VFI, les habitudes qui y sont liées et les stéréotypes de genre existants.
À cette fin, toutes les femmes qui pratiquent et concourent dans n'importe quel sport en Espagne seront invitées à assister à une intervention éducative en ligne avec un contenu théorique et pratique sur le VFI. Comme critères d'éligibilité, les participants doivent s'entraîner et concourir dans n'importe quel sport et détenir une licence fédérative d'une fédération sportive régionale ou nationale au moment du début de l'étude. Les participants doivent avoir au moins 16 ans. Les enquêteurs s'attendent à ce que 400 athlètes remplissent les questionnaires, dont les enquêteurs s'attendent à ce que 200 assistent à l'intervention éducative. Avant l'intervention éducative, toutes les femmes répondront à un questionnaire anonyme pour informer sur leur connaissance du VFI, les pratiques quotidiennes liées au VFI, influençant les stéréotypes de genre et le diagnostic autodéclaré du VFI. Un mois plus tard, ce questionnaire sera envoyé aux femmes (les deux athlètes ayant participé ou non à l'intervention éducative) pour décrire les changements après avoir assisté à l'intervention éducative en ligne et par rapport aux femmes qui n'y ont pas assisté. Les principaux résultats seront le niveau de connaissance sur la PF, le nombre d'habitudes potentiellement liées au VFI et le score de croyances stéréotypées de genre. Comme résultat supplémentaire, il sera considéré comme la symptomatologie autodéclarée du VFI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention éducative consistait en trois sessions en ligne de 60 minutes, organisées comme suit :
Séance 1 : informations anatomiques sur le plancher pelvien et exercices sur la conscience du plancher pelvien ; Séance 2 : fonction et dysfonctionnement du plancher pelvien et exercices associés ; Séance 3 : facteur de risque de dysfonctionnements du plancher pelvien et exercices pour renforcer la musculature du plancher pelvien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07122
- University of the Balearic Islands
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'entraîner et concourir dans n'importe quelle modalité sportive.
- Avoir une licence fédérative d'une fédération sportive régionale ou nationale dans la saison de début d'études.
Critère d'exclusion:
- Non applicable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation sur la PF
Éducation sur PF.
Les participants assisteront à trois sessions éducatives en ligne de 60 minutes.
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Les trois séances pédagogiques dureront 60 minutes, réparties comme suit : séance 1, anatomie du plancher pelvien ; séance 2, fonction et dysfonctionnement du plancher pelvien ; séance 3, facteur de risque de dysfonctionnement du plancher pelvien.
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Aucune intervention: Contrôle
Malgré le fait que toutes les femmes seront invitées à participer à l'étude, celles qui n'ont pas assisté aux séances éducatives seront considérées comme groupe témoin.
Ces participants ne recevront aucune séance éducative ni aucune information sur PF avant d'être évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance du plancher pelvien
Délai: Un mois
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Changement du niveau de connaissances sur le plancher pelvien selon les réponses à un questionnaire en ligne après avoir assisté aux séances éducatives en ligne et par rapport aux femmes qui n'assistent pas aux séances éducatives.
Pour l'évaluer, les participants répondront à un questionnaire ad hoc avec dix questions à choix multiples sur les structures du plancher pelvien.
Il sera compté le nombre de réponses correctes (0 point pour la pire ponctuation, 10 points pour la meilleure ponctuation).
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Un mois
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Habitudes liées aux dysfonctionnements du plancher pelvien
Délai: Un mois
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Changement du nombre d'habitudes que les participants adoptent souvent au cours de leur vie quotidienne, potentiellement liées à des dysfonctionnements du plancher pelvien, après avoir assisté aux séances éducatives en ligne et par rapport aux athlètes qui n'assistent pas aux séances éducatives.
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyances des stéréotypes de genre
Délai: Un mois
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Changement du score lié aux croyances liées aux stéréotypes de genre, après avoir assisté aux sessions éducatives en ligne et par rapport aux femmes qui n'assistent pas aux sessions éducatives.
Ce score sera obtenu après la somme du facteur1 et du facteur3 du questionnaire validé CEGAFD (en anglais : croyances et stéréotypes de genre concernant l'activité physique et le sport).
Pour le facteur 1 et le facteur 3, les femmes attribueront une note allant de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord), voire 7 et 5, respectivement.
La somme des deux facteurs sera le score des croyances en matière de stéréotypes de genre (de 12 points comme croyances minimales en matière de stéréotypes de genre - 7 points pour le facteur 1 et 5 points pour le facteur 3 -, à 48 points comme croyances maximales en matière de stéréotypes de genre - 28 points pour le facteur 1 et 20 points pour le facteur 3).
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Un mois
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Apparition de symptômes liés à des dysfonctionnements du plancher pelvien
Délai: Un mois
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Il sera pris en compte si le dysfonctionnement du plancher pelvien est auto-déclaré via le questionnaire auquel les athlètes répondront.
Pour cela, les athlètes répondront à cinq questions oui/non concernant la survenue des principaux symptômes liés aux dysfonctionnements du plancher pelvien.
En cas de réponse affirmative à l’une de ces questions diagnostiques, il sera considéré que cet athlète présente le symptôme lié au dysfonctionnement du plancher pelvien.
Les différences entre les groupes ont été prises en compte.
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 124CER19.
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