- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06355297
Interwencja edukacyjna dotycząca pielęgnacji dna miednicy u kobiet uprawiających sport: ACTITUD (ACTITUD)
Interwencja edukacyjna dotycząca pielęgnacji dna miednicy u kobiet uprawiających sport
Dysfunkcje dna miednicy (PFD) są szczególnie powszechne wśród kobiet trenujących i rywalizujących w sporcie. Jednym z głównych powodów jest duży wysiłek fizyczny niezbędny do osiągnięcia maksymalnych wyników sportowych. W zarządzaniu ochroną przyrody ważnym kierunkiem badań jest zwiększanie informacji o samicach. Jednak stereotypy dotyczące płci, zawstydzenie i normalizacja wśród kobiet utrudniają szukanie profesjonalnej opieki. W tej sytuacji zapobieganie lub leczenie PFD jest ograniczone.
Nowe technologie mogą ułatwić wykorzystanie wirtualnych podejść edukacyjnych. W tym badaniu ocenione zostaną efekty interwencji edukacyjnej połączonej z trzema sesjami (trwającymi 60 minut) w odstępie tygodnia, dotyczącymi PFD, związanych z nią nawyków i istniejących stereotypów związanych z płcią.
W tym celu wszystkie kobiety, które trenują i rywalizują w dowolnym sporcie w Hiszpanii, zostaną zaproszone do wzięcia udziału w edukacyjnej interwencji online zawierającej treści teoretyczno-praktyczne na temat PFD. Kryterium kwalifikacyjnym stanowi, że uczestnicy powinni trenować i rywalizować w dowolnym sporcie oraz posiadać licencję federacyjną wydaną przez regionalną lub krajową federację sportową w momencie rozpoczęcia badania. Uczestnicy powinni mieć ukończone 16 lat. Badacze spodziewają się, że kwestionariusze wypełni 400 sportowców, z czego 200 weźmie udział w interwencji edukacyjnej. Przed interwencją edukacyjną wszystkie kobiety wypełnią anonimową ankietę, aby poinformować o swojej wiedzy na temat PFD, codziennych praktyk związanych z PFD, wpływania na stereotypy dotyczące płci oraz zgłaszanej przez siebie diagnozy PFD. Miesiąc później kwestionariusz ten zostanie wysłany do kobiet (zarówno sportsmenek, które wzięły udział w interwencji edukacyjnej, jak i nie), aby opisać zmiany po wzięciu udziału w interwencji edukacyjnej online i w porównaniu z kobietami, które w niej nie uczestniczyły. Głównymi wynikami będą poziom wiedzy na temat PF, liczba nawyków potencjalnie związanych z PFD oraz wynik stereotypowych przekonań związanych z płcią. Jako dodatkowy wynik będzie to brane pod uwagę symptomatologia zgłaszana przez samych pacjentów PFD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja edukacyjna składała się z trzech 60-minutowych sesji online zorganizowanych w następujący sposób:
Sesja 1: informacje anatomiczne o dnie miednicy i ćwiczenia świadomości dna miednicy; Sesja 2: Funkcja i dysfunkcja dna miednicy oraz ćwiczenia związane z ćwiczeniami; Sesja 3: Czynniki ryzyka dysfunkcji dna miednicy i ćwiczenia wzmacniające muskulaturę dna miednicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trenować i rywalizować w dowolnej dyscyplinie sportowej.
- Posiadanie licencji federacyjnej regionalnej lub krajowej federacji sportowej w sezonie, w którym rozpoczynają się studia.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja o PF
Edukacja o PF.
Uczestnicy wezmą udział w trzech 60-minutowych sesjach edukacyjnych online.
|
Trzy sesje edukacyjne będą trwały 60 minut i przedstawiają się następująco: sesja 1, anatomia dna miednicy; sesja 2, funkcja i dysfunkcja dna miednicy; sesja 3, czynnik ryzyka dysfunkcji dna miednicy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pomimo tego, że do udziału w badaniu zaproszone zostaną wszystkie kobiety, to te, które nie uczestniczyły w sesjach edukacyjnych, zostaną uznane za grupę kontrolną.
Uczestnicy ci nie otrzymają żadnych sesji edukacyjnych ani informacji na temat PF przed przystąpieniem do oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat dna miednicy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zmiana poziomu wiedzy na temat dna miednicy według odpowiedzi na ankietę internetową po wzięciu udziału w zajęciach edukacyjnych online w porównaniu do kobiet, które nie uczestniczą w zajęciach edukacyjnych.
Aby to ocenić, uczestnicy wypełnią doraźny kwestionariusz zawierający dziesięć pytań wielokrotnego wyboru dotyczących struktur dna miednicy.
Do oceny będzie zaliczana liczba poprawnych odpowiedzi (0 punktów za najgorszą interpunkcję, 10 punktów za najlepszą interpunkcję).
|
Jeden miesiąc
|
|
Nawyki związane z dysfunkcjami dna miednicy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zmiana liczby nawyków, które uczestniczki często realizują w życiu codziennym, potencjalnie związanych z dysfunkcjami dna miednicy, po wzięciu udziału w sesjach edukacyjnych online w porównaniu do sportowców, którzy nie uczestniczą w sesjach edukacyjnych.
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania dotyczące stereotypów związanych z płcią
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zmiana wyniku w zakresie przekonań dotyczących stereotypów związanych z płcią po wzięciu udziału w sesjach edukacyjnych online w porównaniu z kobietami, które nie uczestniczą w sesjach edukacyjnych.
Wynik ten zostanie uzyskany po zsumowaniu współczynnika 1 i czynnika 3 z walidowanego kwestionariusza CEGAFD (w języku angielskim: przekonania i stereotypy związane z płcią dotyczące aktywności fizycznej i sportu).
W przypadku czynnika 1 i czynnika 3 kobiety będą oceniać odpowiednio stwierdzenia dotyczące stereotypów płci od 1 (całkowicie się nie zgadzam), 4 (całkowicie się zgadzam) do 7 i 5.
Suma obu czynników będzie stanowić wynik przekonań związanych ze stereotypami płci (od 12 punktów jako minimalne przekonania dotyczące stereotypów płci – 7 punktów dla czynnika 1 i 5 punktów dla czynnika 3 – do 48 punktów jako maksymalne przekonania dotyczące stereotypów płci – 28 punktów dla czynnika 1 i 20 punktów za czynnik 3).
|
Jeden miesiąc
|
|
Występowanie objawów związanych z dysfunkcjami dna miednicy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Rozważone zostanie, czy dysfunkcja dna miednicy została zgłoszona samodzielnie w kwestionariuszu, na który sportowcy odpowiedzą.
W tym celu sportowcy odpowiedzą na pięć pytań typu „tak” – „nie”, dotyczących występowania głównych objawów związanych z dysfunkcjami dna miednicy.
W przypadku pozytywnej odpowiedzi na którekolwiek z tych pytań diagnostycznych, zostanie uznane, że u sportowca występują objawy związane z dysfunkcją mięśni dna miednicy.
Uwzględniono różnice między grupami.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124CER19.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .