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Intervento educativo relativo alla cura del pavimento pelvico nelle donne nello sport: ACTITUD (ACTITUD)

9 ottobre 2024 aggiornato da: University of the Balearic Islands

Intervento educativo relativo alla cura del pavimento pelvico nelle donne nello sport

Le disfunzioni del pavimento pelvico (PFD) sono particolarmente diffuse tra le donne che praticano e gareggiano nello sport. Uno dei motivi principali è il grande sforzo fisico richiesto per raggiungere la massima prestazione sportiva. Come gestione conservativa, aumentare le informazioni delle femmine è un'importante linea di ricerca. Tuttavia, gli stereotipi di genere, l’imbarazzo e la normalizzazione tra le donne rendono difficile la ricerca di cure professionali. In questa situazione, la prevenzione o la gestione della PFD sono limitate.

Le nuove tecnologie potrebbero facilitare approcci educativi virtuali coinvolgenti. Questo studio valuterà gli effetti di un intervento educativo composto da tre sessioni (60 minuti di durata) a una settimana di distanza, sul PFD, sulle abitudini ad esso correlate e sugli stereotipi di genere esistenti.

A tal fine, tutte le donne che praticano e gareggiano in qualsiasi sport in Spagna saranno invitate a partecipare a un intervento educativo online con contenuti teorico-pratici sulla PFD. Come criteri di ammissibilità, i partecipanti dovrebbero allenarsi e competere in qualsiasi sport e avere la licenza federativa della federazione sportiva regionale o nazionale al momento dell'inizio dello studio. I partecipanti devono avere almeno 16 anni. I ricercatori si aspettano che 400 atleti rispondano ai questionari, di cui 200 parteciperanno all'intervento educativo. Prima dell'intervento educativo, tutte le donne risponderanno a un questionario anonimo per informare sulla loro conoscenza del PFD, sulle pratiche quotidiane relative al PFD, sull'influenza degli stereotipi di genere e sulla diagnosi auto-riportata del PFD. Un mese dopo, questo questionario verrà inviato alle donne (atlete che hanno partecipato o meno all'intervento educativo) per descrivere i cambiamenti dopo aver frequentato l'intervento educativo online e rispetto a quelle donne che non lo hanno frequentato. I risultati principali saranno il livello di conoscenza della PF, il numero di abitudini potenzialmente correlate alla PF e il punteggio delle credenze stereotipate di genere. Come risultato aggiuntivo, sarà considerata la sintomatologia auto-riferita dal PFD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L’intervento formativo si è articolato in tre sessioni online da 60 minuti ciascuna, così organizzate:

Sessione 1: informazioni anatomiche sul pavimento pelvico ed esercizi sulla coscienza del pavimento pelvico; Sessione 2: funzione e disfunzione del pavimento pelvico ed esercizi correlati; Sessione 3: fattori di rischio per disfunzioni del pavimento pelvico ed esercizi per rafforzare la muscolatura del pavimento pelvico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
        • University of the Balearic Islands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Allenarsi e competere in qualsiasi modalità sportiva.
  • Avere la licenza federativa di una federazione sportiva regionale o nazionale nella stagione in cui iniziano gli studi.

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione sulla PF
Educazione sulla PF. I partecipanti parteciperanno a tre sessioni educative online da 60 minuti.
Le tre sessioni didattiche avranno la durata di 60 minuti, così suddivise: sessione1, anatomia del pavimento pelvico; sessione2, funzione e disfunzione del pavimento pelvico; sessione3, fattore di rischio per disfunzioni del pavimento pelvico.
Nessun intervento: Controllo
Nonostante tutte le donne saranno invitate a partecipare allo studio, coloro che non hanno partecipato alle sessioni educative saranno considerate come gruppo di controllo. Questi partecipanti non riceveranno alcuna sessione educativa o informazioni su PF prima di essere valutati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Un mese
Cambiamento nel livello di conoscenza del pavimento pelvico in base alle risposte a un questionario online dopo aver frequentato le sessioni educative online e rispetto a quelle donne che non frequentano le sessioni educative. Per valutarlo, i partecipanti risponderanno ad un questionario ad hoc con dieci domande a scelta multipla sulle strutture del pavimento pelvico. Verrà conteggiato il numero di risposte corrette (0 punti come punteggiatura peggiore, 10 punti come punteggiatura migliore).
Un mese
Abitudini legate alle disfunzioni del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Un mese
Cambiamento nel numero di abitudini che i partecipanti spesso adottano durante la loro vita quotidiana, potenzialmente correlate a disfunzioni del pavimento pelvico, dopo aver frequentato le sessioni educative online e rispetto agli atleti che non partecipano alle sessioni educative.
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credenze sugli stereotipi di genere
Lasso di tempo: Un mese
Variazione del punteggio relativo alle convinzioni sugli stereotipi di genere, dopo aver frequentato le sessioni educative online e rispetto a quelle donne che non frequentano le sessioni educative. Questo punteggio sarà ottenuto dopo la somma del fattore1 e del fattore3 dal questionario validato CEGAFD (in inglese: credenze e stereotipi di genere riguardanti l'attività fisica e lo sport). Per il fattore 1 e il fattore 3, le donne valuteranno rispettivamente da 1 (completamente in disaccordo) a 4 (completamente d'accordo) fino a 7 e 5 affermazioni sugli stereotipi di genere. La somma dei due fattori sarà il punteggio delle credenze sugli stereotipi di genere (da 12 punti come credenze minime sugli stereotipi di genere - 7 punti per il fattore 1 e 5 punti per il fattore 3 -, a 48 punti come credenze massime sugli stereotipi di genere - 28 punti per il fattore 1 e 20 punti per il fattore 3).
Un mese
Comparsa di sintomi legati a disfunzioni del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Un mese
Verrà preso in considerazione se la disfunzione del pavimento pelvico verrà auto-segnalata attraverso il questionario a cui gli atleti risponderanno. A tal fine gli atleti risponderanno a cinque domande sì-no riguardanti la comparsa dei principali sintomi legati alle disfunzioni del pavimento pelvico. In caso di risposta affermativa a una qualsiasi di queste domande diagnostiche, si riterrà che questo atleta abbia il sintomo correlato alla disfunzione del pavimento pelvico. Sono state considerate le differenze tra i gruppi.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Patologie del pavimento pelvico

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