- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06355297
Intervento educativo relativo alla cura del pavimento pelvico nelle donne nello sport: ACTITUD (ACTITUD)
Intervento educativo relativo alla cura del pavimento pelvico nelle donne nello sport
Le disfunzioni del pavimento pelvico (PFD) sono particolarmente diffuse tra le donne che praticano e gareggiano nello sport. Uno dei motivi principali è il grande sforzo fisico richiesto per raggiungere la massima prestazione sportiva. Come gestione conservativa, aumentare le informazioni delle femmine è un'importante linea di ricerca. Tuttavia, gli stereotipi di genere, l’imbarazzo e la normalizzazione tra le donne rendono difficile la ricerca di cure professionali. In questa situazione, la prevenzione o la gestione della PFD sono limitate.
Le nuove tecnologie potrebbero facilitare approcci educativi virtuali coinvolgenti. Questo studio valuterà gli effetti di un intervento educativo composto da tre sessioni (60 minuti di durata) a una settimana di distanza, sul PFD, sulle abitudini ad esso correlate e sugli stereotipi di genere esistenti.
A tal fine, tutte le donne che praticano e gareggiano in qualsiasi sport in Spagna saranno invitate a partecipare a un intervento educativo online con contenuti teorico-pratici sulla PFD. Come criteri di ammissibilità, i partecipanti dovrebbero allenarsi e competere in qualsiasi sport e avere la licenza federativa della federazione sportiva regionale o nazionale al momento dell'inizio dello studio. I partecipanti devono avere almeno 16 anni. I ricercatori si aspettano che 400 atleti rispondano ai questionari, di cui 200 parteciperanno all'intervento educativo. Prima dell'intervento educativo, tutte le donne risponderanno a un questionario anonimo per informare sulla loro conoscenza del PFD, sulle pratiche quotidiane relative al PFD, sull'influenza degli stereotipi di genere e sulla diagnosi auto-riportata del PFD. Un mese dopo, questo questionario verrà inviato alle donne (atlete che hanno partecipato o meno all'intervento educativo) per descrivere i cambiamenti dopo aver frequentato l'intervento educativo online e rispetto a quelle donne che non lo hanno frequentato. I risultati principali saranno il livello di conoscenza della PF, il numero di abitudini potenzialmente correlate alla PF e il punteggio delle credenze stereotipate di genere. Come risultato aggiuntivo, sarà considerata la sintomatologia auto-riferita dal PFD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’intervento formativo si è articolato in tre sessioni online da 60 minuti ciascuna, così organizzate:
Sessione 1: informazioni anatomiche sul pavimento pelvico ed esercizi sulla coscienza del pavimento pelvico; Sessione 2: funzione e disfunzione del pavimento pelvico ed esercizi correlati; Sessione 3: fattori di rischio per disfunzioni del pavimento pelvico ed esercizi per rafforzare la muscolatura del pavimento pelvico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allenarsi e competere in qualsiasi modalità sportiva.
- Avere la licenza federativa di una federazione sportiva regionale o nazionale nella stagione in cui iniziano gli studi.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione sulla PF
Educazione sulla PF.
I partecipanti parteciperanno a tre sessioni educative online da 60 minuti.
|
Le tre sessioni didattiche avranno la durata di 60 minuti, così suddivise: sessione1, anatomia del pavimento pelvico; sessione2, funzione e disfunzione del pavimento pelvico; sessione3, fattore di rischio per disfunzioni del pavimento pelvico.
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Nessun intervento: Controllo
Nonostante tutte le donne saranno invitate a partecipare allo studio, coloro che non hanno partecipato alle sessioni educative saranno considerate come gruppo di controllo.
Questi partecipanti non riceveranno alcuna sessione educativa o informazioni su PF prima di essere valutati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Un mese
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Cambiamento nel livello di conoscenza del pavimento pelvico in base alle risposte a un questionario online dopo aver frequentato le sessioni educative online e rispetto a quelle donne che non frequentano le sessioni educative.
Per valutarlo, i partecipanti risponderanno ad un questionario ad hoc con dieci domande a scelta multipla sulle strutture del pavimento pelvico.
Verrà conteggiato il numero di risposte corrette (0 punti come punteggiatura peggiore, 10 punti come punteggiatura migliore).
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Un mese
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Abitudini legate alle disfunzioni del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Un mese
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Cambiamento nel numero di abitudini che i partecipanti spesso adottano durante la loro vita quotidiana, potenzialmente correlate a disfunzioni del pavimento pelvico, dopo aver frequentato le sessioni educative online e rispetto agli atleti che non partecipano alle sessioni educative.
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Credenze sugli stereotipi di genere
Lasso di tempo: Un mese
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Variazione del punteggio relativo alle convinzioni sugli stereotipi di genere, dopo aver frequentato le sessioni educative online e rispetto a quelle donne che non frequentano le sessioni educative.
Questo punteggio sarà ottenuto dopo la somma del fattore1 e del fattore3 dal questionario validato CEGAFD (in inglese: credenze e stereotipi di genere riguardanti l'attività fisica e lo sport).
Per il fattore 1 e il fattore 3, le donne valuteranno rispettivamente da 1 (completamente in disaccordo) a 4 (completamente d'accordo) fino a 7 e 5 affermazioni sugli stereotipi di genere.
La somma dei due fattori sarà il punteggio delle credenze sugli stereotipi di genere (da 12 punti come credenze minime sugli stereotipi di genere - 7 punti per il fattore 1 e 5 punti per il fattore 3 -, a 48 punti come credenze massime sugli stereotipi di genere - 28 punti per il fattore 1 e 20 punti per il fattore 3).
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Un mese
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Comparsa di sintomi legati a disfunzioni del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Un mese
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Verrà preso in considerazione se la disfunzione del pavimento pelvico verrà auto-segnalata attraverso il questionario a cui gli atleti risponderanno.
A tal fine gli atleti risponderanno a cinque domande sì-no riguardanti la comparsa dei principali sintomi legati alle disfunzioni del pavimento pelvico.
In caso di risposta affermativa a una qualsiasi di queste domande diagnostiche, si riterrà che questo atleta abbia il sintomo correlato alla disfunzione del pavimento pelvico.
Sono state considerate le differenze tra i gruppi.
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 124CER19.
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