- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06355297
Pedagogisk intervensjon relatert til bekkenbunnspleie hos kvinner i idrett: ACTITUD (ACTITUD)
Pedagogisk intervensjon relatert til bekkenbunnspleie hos kvinner i idrett
Bekkenbunnsdysfunksjoner (PFD) er spesielt utbredt blant kvinner som trener og konkurrerer i sport. En av hovedårsakene er den store fysiske innsatsen som kreves for å oppnå maksimal sportsprestasjon. Som konservativ forvaltning er det å øke kvinnenes informasjon en viktig forskningslinje. Kjønnsstereotypier, forlegenhet og normalisering blant kvinner gjør det imidlertid vanskelig å søke profesjonell omsorg. I denne situasjonen er forebygging eller håndtering av PFD begrenset.
Ny teknologi kan legge til rette for engasjerende virtuelle pedagogiske tilnærminger. Denne studien vil evaluere effekten av en pedagogisk intervensjon sammensatt av tre økter (60 minutter av varighet) med en ukes mellomrom, om PFD, vaner relatert til det, og eksisterende kjønnsstereotypier.
For dette formål vil alle kvinner som praktiserer og konkurrerer i enhver idrett i Spania bli invitert til å delta på en pedagogisk nettintervensjon med teoretisk-praktisk innhold om PFD. Som kvalifikasjonskriterier bør deltakerne trene og konkurrere i hvilken som helst idrett, og ha forbundslisens fra regionale eller nasjonale idrettsforbund i det øyeblikket studien starter. Deltakere bør ha fylt 16 år. Etterforskerne forventer at 400 idrettsutøvere skal oppfylle spørreskjemaene, hvorav etterforskerne forventer at 200 deltar på den pedagogiske intervensjonen. Før den pedagogiske intervensjonen vil alle kvinner svare på et anonymt spørreskjema for å informere om deres kunnskap om PFD, daglig praksis relatert til PFD, påvirkning av kjønnsstereotypier og PFD selvrapportert diagnose. En måned senere vil dette spørreskjemaet bli sendt til kvinner (både idrettsutøvere som deltok på den pedagogiske intervensjonen eller ikke) for å beskrive endringer etter å ha deltatt på den elektroniske pedagogiske intervensjonen og sammenlignet med de kvinnene som ikke deltok på den. Hovedresultatene vil være kunnskapsnivået om PF, antall vaner som potensielt er relatert til PFD, og poengsum for kjønnsstereotype oppfatninger. Som et tilleggsresultat vil det bli betraktet som PFD selvrapportert symptomatologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den pedagogiske intervensjonen besto av tre 60-minutters nettøkter, organisert som følger:
Økt 1: anatomisk informasjon om bekkenbunnen og øvelser om bekkenbunnsbevissthet; Økt 2: funksjon og dysfunksjon av bekkenbunnen og øvelser relatert; Økt 3: risikofaktor for bekkenbunnsdysfunksjoner og øvelser for å styrke bekkenbunnsmuskulaturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å trene og konkurrere i en hvilken som helst idrettsform.
- Å ha forbundslisens fra et regionalt eller nasjonalt idrettsforbund i sesongen når studiet starter.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning om PF
Utdanning om PF.
Deltakerne vil delta på tre 60-minutters pedagogiske online økter.
|
De tre pedagogiske øktene vil vare 60 minutter, som følger: økt1, anatomi av bekkenbunnen; session2, funksjon og dysfunksjon av bekkenbunnen; økt 3, risikofaktor for bekkenbunnsdysfunksjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Til tross for at alle kvinner vil bli invitert til å delta i studien, vil de som ikke deltok på undervisningsøktene bli vurdert som kontrollgruppe.
Disse deltakerne vil ikke motta noen opplæringsøkt eller informasjon om PF før de blir evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om bekkenbunn
Tidsramme: En måned
|
Endring i kunnskapsnivået om bekkenbunnen i henhold til svarene på et nettbasert spørreskjema etter å ha deltatt på nettbaserte undervisningsøkter og sammenlignet med de kvinnene som ikke deltar på undervisningsøktene.
For å vurdere det, vil deltakerne svare på et ad-hoc spørreskjema med ti flervalgsspørsmål om bekkenbunnsstrukturer.
Det vil bli regnet med antall riktige svar (0 poeng som dårligste tegnsetting, 10 poeng som beste tegnsetting).
|
En måned
|
|
Vaner relatert til bekkenbunnsdysfunksjoner
Tidsramme: En måned
|
Endring i antall vaner som deltakerne ofte utfører i løpet av sitt daglige liv, potensielt relatert til bekkenbunnsdysfunksjoner, etter å ha deltatt på nettbaserte undervisningsøkter og sammenlignet med idrettsutøvere som ikke deltar på undervisningsøkter.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønnsstereotypier tro
Tidsramme: En måned
|
Endring i poengsum knyttet til kjønnsstereotypier, etter å ha deltatt på nettbaserte undervisningsøkter og sammenlignet med de kvinnene som ikke deltar på undervisningsøktene.
Denne poengsummen vil bli oppnådd etter summen av faktor1 og faktor3 fra det validerte spørreskjemaet CEGAFD (på engelsk: beliefs and gender-based stereotypes concerning physical activity and sport).
For faktor 1 og faktor 3 vil kvinner rangere fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) til henholdsvis 7 og 5 kjønnsstereotypier.
Summen av de to faktorene vil være poengsummen for kjønnsstereotypier (fra 12 poeng som minimale kjønnsstereotypiske oppfatninger - 7 poeng for faktor1 og 5 poeng for faktor3 -, til 48 poeng som maksimale kjønnsstereotypiske tro - 28 poeng for faktor1 og 20 poeng for faktor 3).
|
En måned
|
|
Forekomst av symptomer relatert til bekkenbunnsdysfunksjoner
Tidsramme: En måned
|
Det vil bli vurdert om bekkenbunnsdysfunksjon er selvrapportert gjennom spørreskjemaet som idrettsutøvere vil svare på.
For dette formål vil idrettsutøvere svare på fem ja-nei-spørsmål angående forekomsten av hovedsymptomene relatert til bekkenbunnsdysfunksjoner.
Ved bekreftende svar på noen av disse diagnostiske spørsmålene vil det vurderes at denne utøveren har symptomet relatert til bekkenbunnsdysfunksjon.
Det ble vurdert forskjeller mellom grupper.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 124CER19.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .