- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06355297
Pædagogisk intervention relateret til bækkenbundspleje hos kvinder i sport: ACTITUD (ACTITUD)
Pædagogisk intervention relateret til bækkenbundspleje hos kvinder i sport
Bækkenbundsdysfunktioner (PFD) er især udbredt blandt kvinder, der dyrker og konkurrerer i sport. En af hovedårsagerne er den store fysiske indsats, der kræves for at opnå den maksimale sportspræstation. Som konservativ forvaltning er forøgelse af kvindernes information en vigtig forskningslinje. Men kønsstereotyper, forlegenhed og normalisering blandt kvinder gør det vanskeligt at søge professionel pleje. I denne situation er forebyggelse eller håndtering af PFD begrænset.
Nye teknologier kan lette engagerende virtuelle undervisningstilgange. Denne undersøgelse vil evaluere effekterne af en pædagogisk intervention sammensat af tre sessioner (60 minutters varighed) med en uges mellemrum, om PFD, vaner relateret til det og eksisterende kønsstereotyper.
Til dette formål vil alle kvinder, der dyrker og konkurrerer i enhver sport i Spanien, blive inviteret til at deltage i en pædagogisk online-intervention med teoretisk-praktisk indhold om PFD. Som berettigelseskriterier bør deltagerne træne og konkurrere i enhver sport og have en føderativ licens fra det regionale eller nationale sportsforbund i det øjeblik, hvor studiet starter. Deltagerne skal være fyldt 16 år. Efterforskerne forventer, at 400 atleter vil opfylde spørgeskemaerne, hvoraf efterforskerne forventer, at 200 deltager i den pædagogiske intervention. Før den pædagogiske intervention vil alle kvinder besvare et anonymt spørgeskema for at informere om deres viden om PFD, daglig praksis relateret til PFD, indflydelse på kønsstereotyper og PFD selvrapporteret diagnose. En måned senere vil dette spørgeskema blive sendt til kvinder (både atleter, der deltog i den pædagogiske intervention eller ej) for at beskrive ændringer efter at have deltaget i den online pædagogiske intervention og sammenlignet med de kvinder, der ikke deltog i den. De vigtigste resultater vil være niveauet af viden om PF, antallet af vaner, der potentielt er relateret til PFD, og antallet af kønsstereotype overbevisninger. Som et yderligere resultat vil det blive betragtet som den PFD-selvrapporterede symptomatologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den pædagogiske intervention bestod af tre 60-minutters online sessioner, organiseret som følger:
Session 1: anatomisk information om bækkenbund og øvelser om bækkenbundsbevidsthed; Session 2: funktion og dysfunktion af bækkenbunden og øvelser relateret; Session 3: risikofaktor for bækkenbundsdysfunktioner og øvelser til at styrke bækkenbundsmuskulaturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At træne og konkurrere i en hvilken som helst af sportsmodaliteterne.
- At have forbundslicens fra et regionalt eller nationalt idrætsforbund i den sæson, hvor studiet starter.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gældende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse om PF
Uddannelse om PF.
Deltagerne vil deltage i tre 60-minutters pædagogiske online sessioner.
|
De tre pædagogiske sessioner vil vare 60 minutter, som følger: session1, anatomi af bækkenbunden; session2, funktion og dysfunktion af bækkenbunden; session3, risikofaktor for bækkenbundsdysfunktioner.
|
|
Ingen indgriben: Styring
På trods af at alle kvinder vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, vil de, der ikke deltog i undervisningssessionerne, blive betragtet som kontrolgruppe.
Disse deltagere vil ikke modtage nogen undervisningssession eller information om PF før de bliver evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om bækkenbund
Tidsramme: En måned
|
Ændring i niveauet af viden om bækkenbund i henhold til svarene på et online spørgeskema efter at have deltaget i online undervisningssessioner og sammenlignet med de kvinder, der ikke deltager i undervisningssessioner.
For at vurdere det vil deltagerne besvare et ad hoc-spørgeskema med ti multiple-choice-spørgsmål om bækkenbundsstrukturer.
Det vil blive talt antallet af rigtige svar (0 point som den dårligste tegnsætning, 10 point som den bedste tegnsætning).
|
En måned
|
|
Vaner relateret til bækkenbundsdysfunktioner
Tidsramme: En måned
|
Ændring i antallet af vaner, som deltagerne ofte udfører i løbet af deres daglige liv, potentielt relateret til bækkenbundsdysfunktioner, efter at have deltaget i online undervisningssessioner og sammenlignet med de atleter, der ikke deltager i undervisningssessioner.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overbevisninger om kønsstereotyper
Tidsramme: En måned
|
Ændring i score relateret til kønsstereotypiske overbevisninger, efter at have deltaget i online undervisningssessioner og sammenlignet med de kvinder, der ikke deltager i undervisningssessioner.
Denne score vil blive opnået efter summen af faktor 1 og faktor 3 fra det validerede spørgeskema CEGAFD (på engelsk: overbevisninger og kønsbaserede stereotyper vedrørende fysisk aktivitet og sport).
For faktor 1 og faktor 3 vil kvinder vurdere fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) til henholdsvis 7 og 5 kønsstereotype udsagn.
Summen af de to faktorer vil være scoren for kønsstereotypiske overbevisninger (fra 12 point som minimale kønsstereotypiske overbevisninger - 7 point for faktor1 og 5 point for faktor3 -, til 48 point som maksimale kønsstereotypiske overbevisninger - 28 point for faktor1 og 20 point for faktor 3).
|
En måned
|
|
Forekomst af symptomer relateret til bækkenbundsdysfunktioner
Tidsramme: En måned
|
Det vil blive overvejet, om bækkenbundsdysfunktion er selvrapporteret gennem spørgeskemaet, som atleter vil besvare.
Til dette formål vil atleter svare på fem ja-nej-spørgsmål vedrørende forekomsten af de vigtigste symptomer relateret til bækkenbundsdysfunktioner.
I tilfælde af bekræftende svar på et af disse diagnostiske spørgsmål, vil det blive taget i betragtning, at denne atlet har symptomet relateret til bækkenbundsdysfunktion.
Der blev taget hensyn til forskelle mellem grupper.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 124CER19.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Uddannelse om bækkenbund
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan