- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06355297
Urheilunaisten lantionpohjan hoitoon liittyvät koulutustoimet: ACTITUD (ACTITUD)
Urheilun naisten lantionpohjan hoitoon liittyvä koulutus
Lantionpohjan toimintahäiriöt (PFD) ovat erityisen yleisiä urheilua harjoittavilla ja kilpailevilla naisilla. Yksi tärkeimmistä syistä on suuri fyysinen rasitus, joka vaaditaan maksimaalisen urheilusuorituksen saavuttamiseksi. Suojeluhoidossa naaraiden tiedon lisääminen on tärkeä tutkimuslinja. Naisten sukupuolistereotypiat, hämmennys ja normalisoituminen vaikeuttavat kuitenkin ammattihoidon hakemista. Tässä tilanteessa PFD:n ehkäisy tai hoito on rajoitettua.
Uudet teknologiat voisivat helpottaa virtuaalisten opetusmenetelmien käyttöönottoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan PFD:stä, siihen liittyvistä tavoista ja olemassa olevista sukupuolistereotypioista koostuvan kolmen istunnon (kesto 60 min) vaikutuksia yhden viikon välein.
Tätä tarkoitusta varten kaikki naiset, jotka harjoittavat ja kilpailevat missä tahansa urheilulajissa Espanjassa, kutsutaan osallistumaan koulutukselliseen online-interventioon, jossa on teoreettis-käytännöllistä sisältöä PFD:stä. Kelpoisuusehtoina osallistujien tulee harjoitella ja kilpailla missä tahansa urheilulajissa ja heillä tulee olla alueellisen tai kansallisen urheiluliiton myöntämä liiton lisenssi tutkimuksen alkamishetkellä. Osallistujien tulee olla vähintään 16-vuotiaita. Tutkijat odottavat 400 urheilijan täyttävän kyselylomakkeet, joista 200 osallistuu koulutusinterventioon. Ennen koulutusinterventiota kaikki naiset vastaavat nimettömään kyselyyn kertoakseen tiedoistaan PFD:stä, PFD:hen liittyvistä päivittäisistä käytännöistä, sukupuolistereotypioihin vaikuttamisesta ja PFD:n itsensä ilmoittamasta diagnoosista. Kuukautta myöhemmin tämä kyselylomake lähetetään naisille (molemmat urheilijat, jotka osallistuivat koulutusinterventioon tai eivät) kuvaamaan muutoksia verkkokoulutukseen osallistumisen jälkeen ja verrattuna niihin naisiin, jotka eivät osallistuneet siihen. Tärkeimmät tulokset ovat tiedon taso PF:stä, PFD:hen mahdollisesti liittyvien tapojen määrä ja sukupuolistereotyyppisten uskomusten pistemäärä. Lisätuloksena sitä pidetään PFD:n itse ilmoittamana oireena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulutusinterventio koostui kolmesta 60 minuutin verkkoistunnosta, jotka järjestettiin seuraavasti:
Jakso 1: anatomiset tiedot lantionpohjasta ja harjoitukset lantionpohjan tajunnasta; Jakso 2: lantionpohjan toiminta ja toimintahäiriöt ja harjoitukset; Harjoitus 3: lantionpohjan toimintahäiriöiden riskitekijä ja lantionpohjan lihaksistoa vahvistavat harjoitukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoitella ja kilpailla missä tahansa urheilumuodossa.
- Liittolisenssi alueellisesta tai kansallisesta lajiliitosta opintojen alkamiskaudella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus PF:stä
Koulutus PF:stä.
Osallistujat osallistuvat kolmeen 60 minuutin koulutukselliseen verkkotuntiin.
|
Kolme koulutusjaksoa kestävät 60 minuuttia seuraavasti: istunto1, lantionpohjan anatomia; istunto2, lantionpohjan toiminta ja toimintahäiriöt; istunto3, lantionpohjan toimintahäiriöiden riskitekijä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Huolimatta siitä, että kaikki naiset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ne, jotka eivät osallistuneet koulutustilaisuuksiin, katsotaan vertailuryhmään.
Nämä osallistujat eivät saa koulutustilaisuutta tai tietoa PF:stä ennen arvioimista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa lantionpohjasta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Muutos lantionpohjan tietämyksen tasossa verkkokyselyn vastausten perusteella verkkokoulutukseen osallistumisen jälkeen ja verrattuna niihin naisiin, jotka eivät osallistu koulutustilaisuuksiin.
Sen arvioimiseksi osallistujat vastaavat ad hoc -kyselyyn, jossa on kymmenen monivalintakysymystä lantionpohjan rakenteista.
Oikeiden vastausten lukumäärä lasketaan (0 pistettä huonoimmaksi välimerkiksi, 10 pistettä parhaaksi välimerkiksi).
|
Yksi kuukausi
|
|
Lantionpohjan toimintahäiriöihin liittyvät tavat
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Muutos osallistujien päivittäisen elämänsä aikana harjoittamien tottumusten lukumäärässä, jotka mahdollisesti liittyvät lantionpohjan toimintahäiriöihin verkkokoulutusistuntojen jälkeen ja verrattuna niihin urheilijoihin, jotka eivät osallistu koulutustilaisuuksiin.
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolistereotypiat uskomukset
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Sukupuolistereotypioiden uskomuksiin liittyvä pistemäärän muutos verkkokoulutukseen osallistumisen jälkeen ja verrattuna niihin naisiin, jotka eivät osallistu koulutustilaisuuksiin.
Tämä pistemäärä saadaan validoidun CEGAFD-kyselyn (englanniksi: fyysistä aktiivisuutta ja urheilua koskevat uskomukset ja sukupuoleen perustuvat stereotypiat) tekijän 1 ja tekijä 3 summan jälkeen.
Tekijän 1 ja tekijä 3 osalta naiset arvioivat 1 (täysin eri mieltä) 4:stä (täysin samaa mieltä) 7:ään ja 5:een sukupuolistereotypiaan.
Näiden kahden tekijän summa on sukupuolistereotypioiden uskomusten pistemäärä (12 pisteestä vähimmäissukupuolistereotypioiden uskomuksista - 7 pistettä tekijä 1:stä ja 5 pistettä tekijä 3 - 48 pisteestä enimmäissukupuolistereotypioiden uskomuksista - 28 pistettä tekijä1 ja 20 pistettä tekijästä 3).
|
Yksi kuukausi
|
|
Lantionpohjan toimintahäiriöihin liittyvien oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Pohditaan, jos lantionpohjan toimintahäiriö ilmoitetaan itse urheilijoiden vastaamalla kyselylomakkeella.
Tätä varten urheilijat vastaavat viiteen kyllä-ei-kysymykseen koskien lantionpohjan toimintahäiriöihin liittyvien pääoireiden esiintymistä.
Jos johonkin näistä diagnostisista kysymyksistä saadaan myönteinen vastaus, katsotaan, että tällä urheilijalla on lantionpohjan toimintahäiriöön liittyvä oire.
Ryhmien väliset erot otettiin huomioon.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 124CER19.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .