- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06355297
Образовательное вмешательство, связанное с уходом за тазовым дном у женщин, занимающихся спортом: ACTITUD (ACTITUD)
Образовательное вмешательство, связанное с уходом за тазовым дном у женщин, занимающихся спортом
Дисфункции тазового дна (ДТД) особенно распространены среди женщин, занимающихся спортом и соревнующихся в нем. Одной из основных причин являются большие физические усилия, необходимые для достижения максимальных спортивных результатов. В рамках природоохранного управления повышение информированности самок является важным направлением исследований. Однако гендерные стереотипы, смущение и нормализация среди женщин затрудняют обращение за профессиональной помощью. В этой ситуации профилактика или лечение ПФД ограничены.
Новые технологии могут способствовать использованию виртуальных образовательных подходов. В этом исследовании будут оцениваться эффекты образовательного вмешательства, состоящего из трех занятий (длительностью 60 минут) с интервалом в одну неделю, посвященных PFD, связанным с ним привычкам и существующим гендерным стереотипам.
С этой целью всем женщинам, которые занимаются и соревнуются в любом виде спорта в Испании, будет предложено принять участие в образовательном онлайн-мероприятии с теоретико-практическим содержанием, посвященным PFD. В качестве критерия отбора участники должны тренироваться и соревноваться в любом виде спорта и иметь федеральную лицензию региональной или национальной спортивной федерации на момент начала исследования. Участникам должно быть не менее 16 лет. Следователи ожидают, что анкеты заполнят 400 спортсменов, из которых 200 примут участие в образовательном мероприятии. Перед образовательным вмешательством все женщины ответят на анонимный вопросник, чтобы сообщить о своих знаниях о ПФД, повседневной практике, связанной с ПФД, влиянии на гендерные стереотипы и самооценке диагноза ПФД. Через месяц этот вопросник будет разослан женщинам (как спортсменкам, присутствовавшим на образовательном мероприятии, так и нет) для описания изменений после посещения онлайн-образовательного мероприятия и сравнения с теми женщинами, которые его не посещали. Основными результатами будут уровень знаний о ПФ, количество привычек, потенциально связанных с ПФД, и оценка гендерных стереотипных убеждений. В качестве дополнительного результата будет рассматриваться симптоматика PFD, о которой сообщают сами пациенты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образовательное мероприятие состояло из трех 60-минутных онлайн-сессий, организованных следующим образом:
Занятие 1: анатомическая информация о тазовом дне и упражнения на сознание тазового дна; Занятие 2: функция и дисфункция тазового дна и упражнения, связанные с этим; Занятие 3: Факторы риска дисфункций тазового дна и упражнения для укрепления мускулатуры тазового дна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Тренироваться и соревноваться в любом виде спорта.
- Иметь федеральную лицензию региональной или национальной спортивной федерации в сезоне начала учебы.
Критерий исключения:
- Не применимо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение о ПФ
Обучение о ПФ.
Участники посетят три 60-минутные образовательные онлайн-сессии.
|
Три учебных занятия продлятся 60 минут, а именно: занятие 1: анатомия тазового дна; сеанс 2, функция и дисфункция тазового дна; сеанс3, фактор риска дисфункций тазового дна.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Несмотря на то, что к участию в исследовании будут приглашены все женщины, те, кто не посещал образовательные занятия, будут считаться контрольной группой.
Эти участники не получат никаких образовательных занятий или информации о PF до прохождения оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о тазовом дне
Временное ограничение: Один месяц
|
Изменение уровня знаний о тазовом дне по ответам на онлайн-анкету после посещения онлайн-обучающих занятий и по сравнению с теми женщинами, которые не посещают образовательные занятия.
Чтобы оценить это, участники ответят на специальную анкету с десятью вопросами с несколькими вариантами ответов о структурах тазового дна.
Засчитывается количество правильных ответов (0 баллов – худшая пунктуация, 10 баллов – лучшая пунктуация).
|
Один месяц
|
|
Привычки, связанные с дисфункциями тазового дна
Временное ограничение: Один месяц
|
Изменение количества привычек, которые участники часто применяют в повседневной жизни, потенциально связанных с дисфункциями тазового дна, после посещения онлайн-образовательных занятий и по сравнению с теми спортсменами, которые не посещают образовательные занятия.
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гендерные стереотипы
Временное ограничение: Один месяц
|
Изменение показателя, связанного с убеждениями в отношении гендерных стереотипов, после посещения онлайн-образовательных занятий и по сравнению с теми женщинами, которые не посещают образовательные занятия.
Этот балл будет получен после суммы фактора 1 и фактора 3 из утвержденного опросника CEGAFD (на английском языке: убеждения и гендерные стереотипы в отношении физической активности и спорта).
По фактору 1 и фактору 3 женщины оценят утверждения гендерных стереотипов от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласны) до 7 и 5 соответственно.
Сумма двух факторов и будет оценкой гендерных стереотипных убеждений (от 12 баллов как минимальных гендерных стереотипных убеждений - 7 баллов за фактор1 и 5 баллов за фактор3 -, до 48 баллов как максимальных гендерных стереотипных убеждений - 28 баллов за фактор1 и 20 баллов за фактор3).
|
Один месяц
|
|
Появление симптомов, связанных с дисфункцией тазового дна.
Временное ограничение: Один месяц
|
Будет учитываться, если спортсмены сообщат о дисфункции тазового дна самостоятельно в анкете, на которую спортсмены ответят.
Для этого спортсмены ответят на пять вопросов типа «да-нет» относительно возникновения основных симптомов, связанных с дисфункциями тазового дна.
В случае положительного ответа на любой из этих диагностических вопросов будет считаться, что у данного спортсмена имеется симптом, связанный с дисфункцией тазового дна.
Учитывались межгрупповые различия.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 124CER19.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .