신체상담과 원격상담 간 5회 앉아서 일어서기 결과의 일치성 평가 (TELETEST)
노인의 신체상담과 원격상담 사이의 5회 앉아서 일어서기 결과의 일치성 평가
본 연구는 자율 이동성을 갖춘 65세 이상의 노인에 관한 것이다.
이는 두 가지 부문에 대한 다심 무작위 시험입니다.
1차 : 원격상담 후 물리적 상담 2차 : 물리적 상담 후 원격상담
상담은 5회 기립 테스트, 같은 방의 물리치료사와 신체 상담, 환자 옆방의 물리치료사와 원격 상담으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 자율 이동성을 갖춘 65세 이상의 노인에 관한 것이다.
이는 두 가지 부문에 대한 다심 무작위 시험입니다.
1차 : 원격상담 후 물리적 상담 2차 : 물리적 상담 후 원격상담
상담은 5회 기립 테스트, 같은 방의 물리치료사와 신체 상담, 환자 옆방의 물리치료사와 원격 상담으로 구성됩니다.
테스트는 무작위화 후 기준선에서 실현됩니다. 가장 좋은 시간을 가진 테스트가 분석 대상으로 고려됩니다.
2가지 테스트가 수행되면 만족도 조사를 통해 각 환자에 대한 두 테스트 간의 선호도를 평가합니다.
낙상 횟수를 수집하기 위해 포함 후 3, 6, 12개월에 환자에게 전화로 다시 연락할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vincent CREAC'H
- 전화번호: +33(0)298017935
- 이메일: vincent.creach@univ-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- Ildys Ty Yann
-
연락하다:
- Solène Bourdonneau
- 이메일: solene.bourdonneau@gmail.com
-
Landerneau, 프랑스, 29800
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut de réadaptation du Cap Horn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 자원봉사자.
- 독립적으로 걷고 움직일 수 있는 노인.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 피험자.
- 통칙 3,4,5,6.
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- GIR < 3
- 주요 시각 및/또는 청각 장애(병리가 알려져 있고 보청기가 장착되지 않음)
- 후견 또는 큐레이터 하에 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 참여를 거부한 피험자.
- 상승 시 실신의 위험이 있는 피험자(심장 병리, 기립성 저혈압).
- 알려진 전정 장애가 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 신체 상담 후 원격 상담
먼저, 환자는 물리치료사가 지켜보는 가운데 5회 앉아서 일어서기(Five Time Sit To Stand)를 실시합니다. 그런 다음 환자는 물리치료사와 떨어진 방에서 테스트를 수행합니다(책상 위에 웹캠이 설치된 컴퓨터가 있습니다). 2가지 테스트 조건(신체 상담 및 원격 상담) 사이에는 5분의 휴식 시간이 있습니다. 각 테스트는 2번 수행됩니다. 분석을 위해 가장 좋은 시간이 유지됩니다. |
피험자는 치료사가 있는 방에 들어갑니다. 같은 방의 벽에 의자가 놓여 있습니다. 다시 한 번 치료사는 테스트를 반복할 것을 제안합니다. 검사 중에 치료사는 원격 상담 중에 사용된 컴퓨터와 동일한 거리에 환자 반대편에 앉습니다. 테스트에 앞서 조사관은 Wi-Fi, 사운드 및 이미지 기능 등을 확인하기 위해 시설의 자원 봉사자와 함께 "모의" 테스트를 수행해야 합니다. 환자는 웹캠이 장착된 컴퓨터가 책상 위에 설치된 방에 들어갑니다. 환자가 병실에 들어오면 원격상담은 이미 시작됩니다. 녹음이 이루어지지 않습니다. 의자는 책상과 떨어진 곳에 등받이가 벽에 기대어 배치되어 있습니다. 의자는 컴퓨터를 향하고 있습니다. 컴퓨터가 있는 책상이나 테이블은 참가자로부터 약 3m 떨어져 있어 테스트 중에 웹캠이 환자의 몸 전체를 프레임에 담을 수 있습니다. 상담이 이미 진행 중이면 조사관은 환자에게 벽에 기대어 의자에 앉도록 지시할 수 있습니다. 조사관은 환자가 주어진 지시 사항을 듣는지 확인합니다. 환자가 의자에 앉으면 치료사는 검사 과정을 설명하고 피험자가 이해할 수 있도록 한 번 보여줍니다. |
|
다른: 원격상담 후 신체상담 진행
먼저, 환자는 물리치료사와 떨어진 방에서 5회 앉기 자세를 수행합니다(책상 위에 웹캠이 설치된 컴퓨터가 있습니다). 그런 다음 환자는 물리치료사의 입회 하에 검사를 받습니다. 2가지 테스트 조건(원격 상담 및 신체 상담) 사이에는 5분간의 휴식 시간이 있습니다. 각 테스트는 2번 수행됩니다. 분석을 위해 가장 좋은 시간이 유지됩니다. |
피험자는 치료사가 있는 방에 들어갑니다. 같은 방의 벽에 의자가 놓여 있습니다. 다시 한 번 치료사는 테스트를 반복할 것을 제안합니다. 검사 중에 치료사는 원격 상담 중에 사용된 컴퓨터와 동일한 거리에 환자 반대편에 앉습니다. 테스트에 앞서 조사관은 Wi-Fi, 사운드 및 이미지 기능 등을 확인하기 위해 시설의 자원 봉사자와 함께 "모의" 테스트를 수행해야 합니다. 환자는 웹캠이 장착된 컴퓨터가 책상 위에 설치된 방에 들어갑니다. 환자가 병실에 들어오면 원격상담은 이미 시작됩니다. 녹음이 이루어지지 않습니다. 의자는 책상과 떨어진 곳에 등받이가 벽에 기대어 배치되어 있습니다. 의자는 컴퓨터를 향하고 있습니다. 컴퓨터가 있는 책상이나 테이블은 참가자로부터 약 3m 떨어져 있어 테스트 중에 웹캠이 환자의 몸 전체를 프레임에 담을 수 있습니다. 상담이 이미 진행 중이면 조사관은 환자에게 벽에 기대어 의자에 앉도록 지시할 수 있습니다. 조사관은 환자가 주어진 지시 사항을 듣는지 확인합니다. 환자가 의자에 앉으면 치료사는 검사 과정을 설명하고 피험자가 이해할 수 있도록 한 번 보여줍니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5회 원격상담 시 앉아서 일어서기 테스트 완료 시간
기간: 포함시
|
물리치료사는 환자의 상담실에서 멀리 떨어진 방에 상주합니다. FTSS(Five Time Sit to Stand)는 의자와 스톱워치가 필요한 기능 평가입니다. 환자는 처음부터 끝까지 시간이 정해져 있습니다. 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 분 단위로 표시됩니다. 환자는 두 번의 시험을 수행합니다. 분석을 위해 최상의 결과가 유지됩니다. |
포함시
|
|
5회 좌담회 시험 완료 시간 대면 상담
기간: 포함시
|
물리치료사는 환자와 같은 진료실에 상주합니다. FTSS(Five Time Sit to Stand)는 의자와 스톱워치가 필요한 기능 평가입니다. 환자는 처음부터 끝까지 시간이 정해져 있습니다. 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 분 단위로 표시됩니다. 환자는 두 번의 시험을 수행합니다. 분석을 위해 최상의 결과가 유지됩니다. |
포함시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5회 원격상담 시 앉아서 일어서기 테스트 완료 시간
기간: 포함시
|
물리치료사는 환자의 상담실에서 멀리 떨어진 방에 상주합니다. FTSS(Five Time Sit to Stand)는 의자와 스톱워치가 필요한 기능 평가입니다. 환자는 처음부터 끝까지 시간이 정해져 있습니다. 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 분 단위로 표시됩니다. 환자는 두 번의 시험을 수행합니다. 분석을 위해 최상의 결과가 유지됩니다. |
포함시
|
|
5회 좌담회 시험 완료 시간 대면 상담
기간: 포함시
|
물리치료사는 환자와 같은 진료실에 상주합니다. FTSS(Five Time Sit to Stand)는 의자와 스톱워치가 필요한 기능 평가입니다. 환자는 처음부터 끝까지 시간이 정해져 있습니다. 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 분 단위로 표시됩니다. 환자는 두 번의 시험을 수행합니다. 분석을 위해 최상의 결과가 유지됩니다. |
포함시
|
|
만족도 설문지
기간: 포함시
|
4가지 질문으로 구성된 설문지입니다. 질문 n°1 : 3 답변 질문 n°2 : 이중 응답(예/아니요) 질문 n°3 : 5 답변 질문 n°4 : 4 답변 또한 치료사는 각 환자에 대해 다음 질문을 완성합니다. - 이 환자가 집에서 원격상담을 통해 동일한 검사를 시행하면 추적관찰이 도움이 될 수 있다고 생각하시나요? 예 아니오 |
포함시
|
|
낙상 유무
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
환자가 넘어졌는지 전화통화(예/아니요)
|
3개월, 6개월, 12개월
|
|
낙상 횟수
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
전화로 넘어진 횟수를 물어보세요.
|
3개월, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 29BRC22.0243
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .