Hodnocení shody výsledků pětinásobného sezení a vstoje mezi fyzickou konzultací a telekonzultací (TELETEST)
Hodnocení shody výsledků pětinásobného sezení a vstoje mezi fyzickou konzultací a telekonzultací se seniory
Tato studie se týká starších osob ve věku více než 65 let s autonomní mobilitou.
Jde o multicentrickou randomizovanou studii ve dvou větvích:
První část: konzultace na dálku, poté fyzická konzultace Druhá část: fyzická konzultace a poté konzultace na dálku
Konzultace spočívají v absolvování testu Five Times Sit To Stand, ve fyzické konzultaci s fyzioterapeutem ve stejné místnosti a ve vzdálené konzultaci s fyzioterapeutem v místnosti vedle pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se týká starších osob ve věku více než 65 let s autonomní mobilitou.
Jde o multicentrickou randomizovanou studii ve dvou větvích:
První část: konzultace na dálku, poté fyzická konzultace Druhá část: fyzická konzultace a poté konzultace na dálku
Konzultace spočívají v absolvování testu Five Times Sit To Stand, ve fyzické konzultaci s fyzioterapeutem ve stejné místnosti a ve vzdálené konzultaci s fyzioterapeutem v místnosti vedle pacienta.
Testy se provádějí na začátku po randomizaci. Test s nejlepším časem bude zvážen pro analýzu.
Po provedení 2 testů vyhodnotí průzkum spokojenosti preference mezi těmito dvěma testy u každého pacienta.
Pacienti budou znovu telefonicky kontaktováni 3, 6 a 12 měsíců po zařazení, aby se zjistil počet pádů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vincent CREAC'H
- Telefonní číslo: +33(0)298017935
- E-mail: vincent.creach@univ-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- Ildys Ty Yann
-
Kontakt:
- Solène Bourdonneau
- E-mail: solene.bourdonneau@gmail.com
-
Landerneau, Francie, 29800
- Aktivní, ne nábor
- Institut de réadaptation du Cap Horn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci starší 65 let.
- Starší lidé, kteří mohou samostatně chodit a pohybovat se.
- Subjekty schopné dát informovaný souhlas.
- GIR 3,4,5,6.
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- GIR < 3
- Závažná porucha zraku a/nebo sluchu (známá patologie a není vybavena sluchadly)
- Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím, pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Subjekt se odmítl zúčastnit.
- Subjekt s rizikem synkopy při vzestupu (kardiální patologie, ortostatická hypotenze).
- Subjekty se známými vestibulárními poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Fyzická konzultace následovaná telekonzultací
Nejprve si pacienti za přítomnosti fyzioterapeuta vezmou pětkrát sit do stoje. Poté pacienti provádějí test v místnosti vzdálené od fyzioterapeuta (na stole je umístěn počítač s webovou kamerou). Mezi 2 testovacími podmínkami (fyzická konzultace a telekonzultace) bude 5minutová přestávka. Každý test se provádí 2x. Nejlepší čas bude zachován pro analýzu. |
Subjekt vstoupí do místnosti, kde je přítomen terapeut. Ve stejné místnosti je u zdi umístěna židle. Terapeut opět navrhuje opakování testu. Během testu sedí terapeut naproti pacientovi, ve stejné vzdálenosti jako počítač používaný při telekonzultaci. Před testem by měl vyšetřovatel provést s dobrovolníkem ze zařízení „falešný“ test, aby byla zajištěna například funkčnost wifi, zvuku a obrazu. Pacient vstoupí do místnosti, kde je na stole umístěn počítač vybavený webkamerou. Telekonzultace již začala, když pacient vstoupí do místnosti. Nejsou pořizovány žádné nahrávky. Židle je umístěna v určité vzdálenosti od stolu s opěradlem u zdi. Židle je otočená k počítači. Stůl, na kterém je počítač umístěn, je od účastníka vzdálen asi 3 metry, což zajišťuje, že webová kamera může během testu snímat celé tělo pacienta. S již probíhající konzultací může vyšetřovatel nasměrovat pacienta, aby se posadil na židli ke zdi. Vyšetřovatel zajistí, aby pacient slyšel dané pokyny. Jakmile se pacient posadí na židli, terapeut vysvětlí testovací postup a jednou jej ukáže, aby se ujistil, že mu subjekt rozumí. |
|
Jiný: Telekonzultace s následnou fyzickou konzultací
Nejprve pacienti provádějí Five Time Sit To Stand v místnosti vzdálené od fyzioterapeuta (na stole je umístěn počítač s webovou kamerou). Poté pacienti absolvují test za přítomnosti fyzioterapeuta. Mezi 2 testovacími podmínkami (telekonzultace a fyzická konzultace) bude 5minutová přestávka. Každý test se provádí 2x. Nejlepší čas bude zachován pro analýzu. |
Subjekt vstoupí do místnosti, kde je přítomen terapeut. Ve stejné místnosti je u zdi umístěna židle. Terapeut opět navrhuje opakování testu. Během testu sedí terapeut naproti pacientovi, ve stejné vzdálenosti jako počítač používaný při telekonzultaci. Před testem by měl vyšetřovatel provést s dobrovolníkem ze zařízení „falešný“ test, aby byla zajištěna například funkčnost wifi, zvuku a obrazu. Pacient vstoupí do místnosti, kde je na stole umístěn počítač vybavený webkamerou. Telekonzultace již začala, když pacient vstoupí do místnosti. Nejsou pořizovány žádné nahrávky. Židle je umístěna v určité vzdálenosti od stolu s opěradlem u zdi. Židle je otočená k počítači. Stůl, na kterém je počítač umístěn, je od účastníka vzdálen asi 3 metry, což zajišťuje, že webová kamera může během testu snímat celé tělo pacienta. S již probíhající konzultací může vyšetřovatel nasměrovat pacienta, aby se posadil na židli ke zdi. Vyšetřovatel zajistí, aby pacient slyšel dané pokyny. Jakmile se pacient posadí na židli, terapeut vysvětlí testovací postup a jednou jej ukáže, aby se ujistil, že mu subjekt rozumí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pět časů Sit To Stand Doba dokončení testu v rámci telekonzultací
Časové okno: Při zařazení
|
Fyzioterapeut je přítomen na pokoji vzdáleném od ordinace pacienta. Pětkrát sedět a stát (FTSS) je funkční hodnocení, které vyžaduje židli a stopky. Pacient je měřen od začátku do konce. Doba potřebná k dokončení testu je vyjádřena v minutách. Pacient provede dva pokusy. Nejlepší výsledek je uchován pro analýzu. |
Při zařazení
|
|
Pět časů Sit To Stand doba dokončení testu v osobní konzultaci
Časové okno: Při zařazení
|
Fyzioterapeut je přítomen ve stejné poradně jako pacient. Pětkrát sedět a stát (FTSS) je funkční hodnocení, které vyžaduje židli a stopky. Pacient je měřen od začátku do konce. Doba potřebná k dokončení testu je vyjádřena v minutách. Pacient provede dva pokusy. Nejlepší výsledek je uchován pro analýzu. |
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pět časů Sit To Stand Doba dokončení testu v rámci telekonzultací
Časové okno: Při zařazení
|
Fyzioterapeut je přítomen na pokoji vzdáleném od ordinace pacienta. Pětkrát sedět a stát (FTSS) je funkční hodnocení, které vyžaduje židli a stopky. Pacient je měřen od začátku do konce. Doba potřebná k dokončení testu je vyjádřena v minutách. Pacient provede dva pokusy. Nejlepší výsledek je uchován pro analýzu. |
Při zařazení
|
|
Pět časů Sit To Stand doba dokončení testu v osobní konzultaci
Časové okno: Při zařazení
|
Fyzioterapeut je přítomen ve stejné poradně jako pacient. Pětkrát sedět a stát (FTSS) je funkční hodnocení, které vyžaduje židli a stopky. Pacient je měřen od začátku do konce. Doba potřebná k dokončení testu je vyjádřena v minutách. Pacient provede dva pokusy. Nejlepší výsledek je uchován pro analýzu. |
Při zařazení
|
|
Dotazník spokojenosti
Časové okno: Při zařazení
|
Jedná se o dotazník se 4 otázkami: Otázka č. 1: 3 odpovědi Otázka č. 2: bimodální odpověď (Ano/Ne) Otázka č. 3: 5 odpovědí Otázka č. 4: 4 odpovědi Terapeut navíc každému pacientovi vyplní následující otázku: - Myslíte si, že by tento pacient mohl mít prospěch z následné kontroly provedením stejného testu při telekonzultaci doma? Ano ne |
Při zařazení
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost pádů
Časové okno: Ve 3., 6. a 12. měsíci
|
Telefonicky se zeptat, zda pacient spadl (Ano/Ne)
|
Ve 3., 6. a 12. měsíci
|
|
Počet pádů
Časové okno: Ve 3., 6. a 12. měsíci
|
Telefonáty s dotazem na počet pádů.
|
Ve 3., 6. a 12. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 29BRC22.0243
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .