Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af overensstemmelsen mellem fem gange sidde-til-stå-resultater mellem en fysisk konsultation og en telekonsultation (TELETEST)

3. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Brest

Evaluering af overensstemmelsen mellem fem gange sidde til stående resultater mellem en fysisk konsultation og en telekonsultation af ældre

Denne undersøgelse vedrører ældre personer i alderen over 65 år med autonom mobilitet.

Det er et multicentrisk randomiseret forsøg i to arme:

Arm et: fjernkonsultation derefter fysisk konsultation Arm to: fysisk konsultation derefter fjernkonsultation

Konsultationer består i at tage en Five Times Sit To Stand-test, i fysisk samråd med fysioterapeut i samme rum og i fjernkonsultation med en fysioterapeut i naborummet til patienten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vedrører ældre personer i alderen over 65 år med autonom mobilitet.

Det er et multicentrisk randomiseret forsøg i to arme:

Arm et: fjernkonsultation derefter fysisk konsultation Arm to: fysisk konsultation derefter fjernkonsultation

Konsultationer består i at tage en Five Times Sit To Stand-test, i fysisk samråd med fysioterapeut i samme rum og i fjernkonsultation med en fysioterapeut i naborummet til patienten.

Tests udføres ved baseline efter randomisering. Testen med bedste tid vil blive overvejet til analyse.

Når de 2 tests er gennemført, vil en tilfredshedsundersøgelse evaluere præferencen mellem de to tests for hver patient.

Patienterne vil blive kontaktet igen telefonisk 3, 6 og 12 måneder efter inklusion for at indsamle antallet af fald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29200
      • Landerneau, Frankrig, 29800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut de réadaptation du Cap Horn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige over 65 år.
  • Ældre, der kan gå og bevæge sig selvstændigt.
  • Emner, der er i stand til at give informeret samtykke.
  • GIR 3,4,5,6.
  • Tilsluttet en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • GIR < 3
  • Større syns- og/eller hørenedsættelse (kendt patologi og ikke udstyret med høreapparater)
  • Patient frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, under værgemål eller kuratorskab
  • Emnet har nægtet at deltage.
  • Person med risiko for synkope ved stigning (hjertepatologier, ortostatisk hypotension).
  • Personer med kendte vestibulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fysisk konsultation efterfulgt af telekonsultation

Først tager patienterne Five Time Sit To Stand i nærværelse af fysioterapeuten. Derefter udfører patienterne testen i et rum væk fra fysioterapeuten (der er en computer med et webcam opsat på et skrivebord).

Der vil være 5 minutters hvileperiode mellem de 2 testforhold (fysisk konsultation og telekonsultation).

Hver test udføres 2 gange. Det bedste tidspunkt vil blive bevaret til analyse.

Forsøgspersonen kommer ind i et rum, hvor terapeuten er til stede. En stol er placeret op ad en væg i samme rum.

Endnu en gang foreslår terapeuten at gentage testen. Under testen sætter terapeuten sig over for patienten, i samme afstand som den computer, der blev brugt under telekonsultationen.

Forud for testen bør efterforskeren udføre en "mock" test med en frivillig fra anlægget, for eksempel for at sikre wifi, lyd og billede funktionalitet.

Patienten kommer ind i et rum, hvor en computer udstyret med webcam er opstillet på et skrivebord. Telekonsultationen er allerede startet, når patienten kommer ind på stuen. Der foretages ingen optagelser.

En stol placeres i afstand fra skrivebordet, med ryglænet mod en væg. Stolen vender mod computeren. Skrivebordet eller bordet, hvor computeren er placeret, er omkring 3 meter fra deltageren, hvilket sikrer, at webkameraet kan ramme hele patientens krop under testen.

Med konsultationen allerede i gang, kan investigator henvise patienten til at sætte sig i stolen mod væggen. Investigator vil sørge for, at patienten hører instruktionerne.

Når patienten har sat sig på stolen, forklarer terapeuten testproceduren og viser den én gang for at sikre, at forsøgspersonen forstår den.

Andet: Telekonsultation efterfulgt af fysisk konsultation

Først udfører patienterne Five Time Sit To Stand i et rum væk fra fysioterapeuten (der er en computer med et webcam, der er sat op på et skrivebord). Derefter tager patienterne testen i nærværelse af fysioterapeuten. Der vil være 5 minutters hvileperiode mellem de 2 testforhold (telekonsultation og fysisk konsultation).

Hver test udføres 2 gange. Det bedste tidspunkt vil blive bevaret til analyse.

Forsøgspersonen kommer ind i et rum, hvor terapeuten er til stede. En stol er placeret op ad en væg i samme rum.

Endnu en gang foreslår terapeuten at gentage testen. Under testen sætter terapeuten sig over for patienten, i samme afstand som den computer, der blev brugt under telekonsultationen.

Forud for testen bør efterforskeren udføre en "mock" test med en frivillig fra anlægget, for eksempel for at sikre wifi, lyd og billede funktionalitet.

Patienten kommer ind i et rum, hvor en computer udstyret med webcam er opstillet på et skrivebord. Telekonsultationen er allerede startet, når patienten kommer ind på stuen. Der foretages ingen optagelser.

En stol placeres i afstand fra skrivebordet, med ryglænet mod en væg. Stolen vender mod computeren. Skrivebordet eller bordet, hvor computeren er placeret, er omkring 3 meter fra deltageren, hvilket sikrer, at webkameraet kan ramme hele patientens krop under testen.

Med konsultationen allerede i gang, kan investigator henvise patienten til at sætte sig i stolen mod væggen. Investigator vil sørge for, at patienten hører instruktionerne.

Når patienten har sat sig på stolen, forklarer terapeuten testproceduren og viser den én gang for at sikre, at forsøgspersonen forstår den.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Five Time Sit To Stand testgennemførelsestid i telekonsultation
Tidsramme: Ved inklusion

Fysioterapeuten er til stede i et rum i afstand fra patientens konsultationsrum.

Five Time Sit to Stand (FTSS) er en funktionel vurdering, der kræver en stol og et stopur. Patienten er timet fra start til slut. Den tid, det tager at gennemføre testen, er udtrykt i minutter.

Patienten udfører to forsøg. Det bedste resultat bevares til analyse.

Ved inklusion
Five Time Sit To Stand testgennemførelsestid i ansigt-til-ansigt konsultation
Tidsramme: Ved inklusion

Fysioterapeuten er til stede i samme konsultationsrum som patienten. Five Time Sit to Stand (FTSS) er en funktionel vurdering, der kræver en stol og et stopur. Patienten er timet fra start til slut. Den tid, det tager at gennemføre testen, er udtrykt i minutter.

Patienten udfører to forsøg. Det bedste resultat bevares til analyse.

Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Five Time Sit To Stand testgennemførelsestid i telekonsultation
Tidsramme: Ved inklusion

Fysioterapeuten er til stede i et rum i afstand fra patientens konsultationsrum.

Five Time Sit to Stand (FTSS) er en funktionel vurdering, der kræver en stol og et stopur. Patienten er timet fra start til slut. Den tid, det tager at gennemføre testen, er udtrykt i minutter.

Patienten udfører to forsøg. Det bedste resultat bevares til analyse.

Ved inklusion
Five Time Sit To Stand testgennemførelsestid i ansigt-til-ansigt konsultation
Tidsramme: Ved inklusion

Fysioterapeuten er til stede i samme konsultationsrum som patienten. Five Time Sit to Stand (FTSS) er en funktionel vurdering, der kræver en stol og et stopur. Patienten er timet fra start til slut. Den tid, det tager at gennemføre testen, er udtrykt i minutter.

Patienten udfører to forsøg. Det bedste resultat bevares til analyse.

Ved inklusion
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Ved inklusion

Det er et spørgeskema med 4 spørgsmål:

Spørgsmål nr. 1 : 3 svar Spørgsmål nr. 2 : bimodalt svar (Ja / Nej) Spørgsmål nr. 3 : 5 svar Spørgsmål nr. 4 : 4 svar

Desuden udfylder terapeuten følgende spørgsmål for hver patient:

- Tror du, at denne patient kunne have gavn af en opfølgning ved at udføre den samme test i telekonsultation derhjemme? Ja Nej

Ved inklusion
Tilstedeværelse eller fravær af fald
Tidsramme: Ved 3., 6. og 12. måned
Telefonopkald for at spørge, om patienten er faldet (Ja/Nej)
Ved 3., 6. og 12. måned
Antal fald
Tidsramme: Ved 3., 6. og 12. måned
Telefonopkald for at spørge antallet af fald.
Ved 3., 6. og 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC22.0243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og slutter femten år efter sidste patientbesøg.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg på Brest Universitetshospital. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner