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Bewertung der Übereinstimmung von fünfmaligen Sitz-Steh-Ergebnissen zwischen einer physischen Konsultation und einer Telekonsultation (TELETEST)

18. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Bewertung der Übereinstimmung von fünfmaligen Sitz-Steh-Ergebnissen zwischen einer physischen Konsultation und einer Telekonsultation älterer Menschen

Diese Studie betrifft ältere Menschen über 65 Jahre mit autonomer Mobilität.

Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte Studie in zwei Armen:

Erster Arm: Fernkonsultation, dann physische Konsultation. Arm zwei: Persönliche Konsultation, dann Fernkonsultation

Die Konsultationen bestehen aus der Durchführung eines fünfmaligen Sitz-Steh-Tests, einer körperlichen Beratung mit einem Physiotherapeuten im selben Raum und einer Fernkonsultation mit einem Physiotherapeuten im Nebenzimmer des Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie betrifft ältere Menschen über 65 Jahre mit autonomer Mobilität.

Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte Studie in zwei Armen:

Erster Arm: Fernkonsultation, dann physische Konsultation. Arm zwei: Persönliche Konsultation, dann Fernkonsultation

Die Konsultationen bestehen aus der Durchführung eines fünfmaligen Sitz-Steh-Tests, einer körperlichen Beratung mit einem Physiotherapeuten im selben Raum und einer Fernkonsultation mit einem Physiotherapeuten im Nebenzimmer des Patienten.

Die Tests werden zu Studienbeginn nach der Randomisierung durchgeführt. Für die Auswertung wird der Test mit der besten Zeit berücksichtigt.

Sobald die beiden Tests durchgeführt wurden, wird in einer Zufriedenheitsumfrage die Präferenz zwischen den beiden Tests für jeden Patienten bewertet.

Die Patienten werden 3, 6 und 12 Monate nach der Aufnahme erneut telefonisch kontaktiert, um die Anzahl der Stürze zu erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige über 65 Jahre.
  • Ältere Menschen, die selbstständig gehen und sich fortbewegen können.
  • Personen, die eine Einverständniserklärung abgeben können.
  • GIR 3,4,5,6.
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems.

Ausschlusskriterien:

  • GIR < 3
  • Schwere Seh- und/oder Hörbehinderung (bekannte Pathologie und keine Versorgung mit Hörgeräten)
  • Patient, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde und der unter Vormundschaft oder Pflegschaft steht
  • Subjekt hat die Teilnahme verweigert.
  • Bei der Person besteht das Risiko einer Synkope beim Aufstehen (Herzerkrankungen, orthostatische Hypotonie).
  • Personen mit bekannten Vestibularstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Körperliche Beratung, gefolgt von Telekonsultation

Zunächst absolvieren die Patienten in Anwesenheit des Physiotherapeuten die fünfmalige Sit-to-Steh-Übung. Anschließend führen die Patienten den Test in einem vom Physiotherapeuten entfernten Raum durch (auf einem Schreibtisch ist ein Computer mit Webcam aufgestellt).

Zwischen den beiden Testbedingungen (physische Beratung und Telekonsultation) liegt eine Ruhezeit von 5 Minuten.

Jeder Test wird 2 Mal durchgeführt. Die beste Zeit wird für die Analyse gespeichert.

Der Proband betritt einen Raum, in dem der Therapeut anwesend ist. Im selben Raum steht ein Stuhl an der Wand.

Auch hier schlägt der Therapeut vor, den Test zu wiederholen. Während des Tests sitzt der Therapeut dem Patienten gegenüber, im gleichen Abstand wie der Computer, der während der Telekonsultation verwendet wurde.

Vor dem Test sollte der Prüfer beispielsweise mit einem Freiwilligen der Einrichtung einen „Mock“-Test durchführen, um die WLAN-, Ton- und Bildfunktionalität sicherzustellen.

Der Patient betritt einen Raum, in dem auf einem Schreibtisch ein Computer mit Webcam aufgestellt ist. Die Telekonsultation hat bereits begonnen, wenn der Patient den Raum betritt. Es werden keine Aufnahmen gemacht.

Ein Stuhl wird mit Abstand zum Schreibtisch aufgestellt, wobei die Rückenlehne an einer Wand steht. Der Stuhl ist dem Computer zugewandt. Der Schreibtisch oder Tisch, an dem sich der Computer befindet, ist etwa 3 Meter vom Teilnehmer entfernt, sodass die Webcam während des Tests den gesamten Körper des Patienten erfassen kann.

Während die Konsultation bereits im Gange ist, kann der Untersucher den Patienten anweisen, sich auf den Stuhl an der Wand zu setzen. Der Prüfer stellt sicher, dass der Patient die gegebenen Anweisungen hört.

Sobald der Patient auf dem Stuhl sitzt, erklärt der Therapeut den Testablauf und zeigt ihn einmal, um sicherzustellen, dass der Proband ihn versteht.

Sonstiges: Telekonsultation mit anschließender physischer Beratung

Zunächst führen die Patienten in einem vom Physiotherapeuten entfernten Raum das „Five Time Sit To Stand“ durch (auf einem Schreibtisch ist ein Computer mit einer Webcam aufgestellt). Anschließend führen die Patienten den Test im Beisein des Physiotherapeuten durch. Zwischen den beiden Testbedingungen (Telekonsultation und physische Konsultation) liegt eine Ruhezeit von 5 Minuten.

Jeder Test wird 2 Mal durchgeführt. Die beste Zeit wird für die Analyse gespeichert.

Der Proband betritt einen Raum, in dem der Therapeut anwesend ist. Im selben Raum steht ein Stuhl an der Wand.

Auch hier schlägt der Therapeut vor, den Test zu wiederholen. Während des Tests sitzt der Therapeut dem Patienten gegenüber, im gleichen Abstand wie der Computer, der während der Telekonsultation verwendet wurde.

Vor dem Test sollte der Prüfer beispielsweise mit einem Freiwilligen der Einrichtung einen „Mock“-Test durchführen, um die WLAN-, Ton- und Bildfunktionalität sicherzustellen.

Der Patient betritt einen Raum, in dem auf einem Schreibtisch ein Computer mit Webcam aufgestellt ist. Die Telekonsultation hat bereits begonnen, wenn der Patient den Raum betritt. Es werden keine Aufnahmen gemacht.

Ein Stuhl wird mit Abstand zum Schreibtisch aufgestellt, wobei die Rückenlehne an einer Wand steht. Der Stuhl ist dem Computer zugewandt. Der Schreibtisch oder Tisch, an dem sich der Computer befindet, ist etwa 3 Meter vom Teilnehmer entfernt, sodass die Webcam während des Tests den gesamten Körper des Patienten erfassen kann.

Während die Konsultation bereits im Gange ist, kann der Untersucher den Patienten anweisen, sich auf den Stuhl an der Wand zu setzen. Der Prüfer stellt sicher, dass der Patient die gegebenen Anweisungen hört.

Sobald der Patient auf dem Stuhl sitzt, erklärt der Therapeut den Testablauf und zeigt ihn einmal, um sicherzustellen, dass der Proband ihn versteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünfmalige Zeit zum Absolvieren des Sitz-Steh-Tests in der Telekonsultation
Zeitfenster: Bei der Inklusion

Der Physiotherapeut befindet sich in einem vom Sprechzimmer des Patienten entfernten Raum.

Das Five Time Sit to Stand (FTSS) ist eine funktionelle Beurteilung, die einen Stuhl und eine Stoppuhr erfordert. Der Patient wird von Anfang bis Ende eingeplant. Die für die Durchführung des Tests benötigte Zeit wird in Minuten ausgedrückt.

Der Patient führt zwei Versuche durch. Das beste Ergebnis wird zur Analyse gespeichert.

Bei der Inklusion
Zeit zum Absolvieren des Fünf-Zeit-Sitz-Steh-Tests in persönlicher Beratung
Zeitfenster: Bei der Inklusion

Der Physiotherapeut befindet sich im selben Sprechzimmer wie der Patient. Das Five Time Sit to Stand (FTSS) ist eine funktionelle Beurteilung, die einen Stuhl und eine Stoppuhr erfordert. Der Patient wird von Anfang bis Ende eingeplant. Die für die Durchführung des Tests benötigte Zeit wird in Minuten ausgedrückt.

Der Patient führt zwei Versuche durch. Das beste Ergebnis wird zur Analyse gespeichert.

Bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünfmalige Zeit zum Absolvieren des Sitz-Steh-Tests in der Telekonsultation
Zeitfenster: Bei der Inklusion

Der Physiotherapeut befindet sich in einem vom Sprechzimmer des Patienten entfernten Raum.

Das Five Time Sit to Stand (FTSS) ist eine funktionelle Beurteilung, die einen Stuhl und eine Stoppuhr erfordert. Der Patient wird von Anfang bis Ende eingeplant. Die für die Durchführung des Tests benötigte Zeit wird in Minuten ausgedrückt.

Der Patient führt zwei Versuche durch. Das beste Ergebnis wird zur Analyse gespeichert.

Bei der Inklusion
Zeit zum Absolvieren des Fünf-Zeit-Sitz-Steh-Tests in persönlicher Beratung
Zeitfenster: Bei der Inklusion

Der Physiotherapeut befindet sich im selben Sprechzimmer wie der Patient. Das Five Time Sit to Stand (FTSS) ist eine funktionelle Beurteilung, die einen Stuhl und eine Stoppuhr erfordert. Der Patient wird von Anfang bis Ende eingeplant. Die für die Durchführung des Tests benötigte Zeit wird in Minuten ausgedrückt.

Der Patient führt zwei Versuche durch. Das beste Ergebnis wird zur Analyse gespeichert.

Bei der Inklusion
Fragebogen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: Bei der Inklusion

Es handelt sich um einen Fragebogen mit 4 Fragen:

Frage Nr. 1: 3 Antworten. Frage Nr. 2: bimodale Antwort (Ja/Nein). Frage Nr. 3: 5 Antworten. Frage Nr. 4: 4 Antworten

Darüber hinaus beantwortet der Therapeut für jeden Patienten die folgende Frage:

- Glauben Sie, dass dieser Patient von einer Nachuntersuchung profitieren könnte, indem er den gleichen Test in einer Telekonsultation zu Hause durchführt? Ja Nein

Bei der Inklusion
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Stürzen
Zeitfenster: Im 3., 6. und 12. Monat
Telefonanruf, um zu fragen, ob der Patient gestürzt ist (Ja/Nein)
Im 3., 6. und 12. Monat
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Im 3., 6. und 12. Monat
Telefonanrufe, um die Anzahl der Stürze zu erfragen.
Im 3., 6. und 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC22.0243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Ergebnisse und bis fünfzehn Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss des Universitätsklinikums Brest geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation

Klinische Studien zur Körperliche Beratung

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