Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen konsultaation ja telekonsultaation välisen viiden istunnon yhteensopivuuden arviointi (TELETEST)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest

Fyysisen konsultaation ja vanhusten telekonsultaation välisen viiden istunnon yhteensopivuuden arviointi

Tämä tutkimus koskee yli 65-vuotiaita, itsenäisesti liikkuvia vanhuksia.

Se on monikeskinen satunnaistettu tutkimus kahdessa haarassa:

Käsivarsi yksi: etäkonsultaatio ja sitten fyysinen neuvonta Käsivarsi kaksi: fyysinen konsultointi ja sitten etäkonsultaatio

Konsultaatiot koostuvat Five Times Sit To Stand -testin suorittamisesta fysioterapeutin kanssa samassa huoneessa ja etäkonsultaatiossa fysioterapeutin kanssa potilaan viereisessä huoneessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koskee yli 65-vuotiaita, itsenäisesti liikkuvia vanhuksia.

Se on monikeskinen satunnaistettu tutkimus kahdessa haarassa:

Käsivarsi yksi: etäkonsultaatio ja sitten fyysinen neuvonta Käsivarsi kaksi: fyysinen konsultointi ja sitten etäkonsultaatio

Konsultaatiot koostuvat Five Times Sit To Stand -testin suorittamisesta fysioterapeutin kanssa samassa huoneessa ja etäkonsultaatiossa fysioterapeutin kanssa potilaan viereisessä huoneessa.

Testit toteutetaan lähtötasolla satunnaistamisen jälkeen. Testi, jolla on paras aika, otetaan huomioon analysoinnissa.

Kun nämä kaksi testiä on suoritettu, tyytyväisyyskyselyssä arvioidaan kunkin potilaan mieltymys näiden kahden testin välillä.

Potilaisiin otetaan uudelleen yhteyttä puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ottamisesta kaatuneiden lukumäärän selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat vapaaehtoiset.
  • Vanhukset, jotka voivat kävellä ja liikkua itsenäisesti.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
  • GIR 3,4,5,6.
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • GIR < 3
  • Huomattava näkö- ja/tai kuulon heikkeneminen (tunnettu patologia, eikä siinä ole kuulolaitteita)
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Kohde kieltäytyi osallistumasta.
  • Kohde, jolla on pyörtymisen riski noustessa (sydämen sairaudet, ortostaattinen hypotensio).
  • Koehenkilöt, joilla on tunnettuja vestibulaarihäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fyysinen konsultaatio ja sen jälkeen puhelinneuvonta

Ensin potilaat ottavat Five Time Sit To Stand -istunnon fysioterapeutin läsnäollessa. Tämän jälkeen potilaat tekevät testin huoneessa, joka on kaukana fysioterapeutista (työpöydälle on asennettu web-kameralla varustettu tietokone).

Kahden testitilan (fyysinen konsultointi ja puhelinneuvonta) välillä on 5 minuutin lepoaika.

Jokainen testi suoritetaan 2 kertaa. Paras aika säilytetään analysointiin.
Muut: Fyysinen konsultaatio

Kohde astuu huoneeseen, jossa terapeutti on läsnä. Tuoli asetetaan samaan huoneeseen seinää vasten.

Jälleen kerran terapeutti ehdottaa testin toistamista. Kokeen aikana terapeutti istuu potilasta vastapäätä, samalla etäisyydellä kuin etäkonsultaatiossa käytetty tietokone.

Muut: Puhelinneuvonta

Ennen testiä tutkijan tulee suorittaa "piletesti" esimerkiksi laitoksen vapaaehtoisen kanssa varmistaakseen wifin, äänen ja kuvan toimivuuden.

Potilas astuu huoneeseen, jonka pöydälle on asennettu web-kameralla varustettu tietokone. Puhelinneuvonta on jo alkanut, kun potilas tulee huoneeseen. Tallenteita ei tehdä.

Tuoli sijoitetaan etäälle pöydästä selkänoja seinää vasten. Tuoli on tietokonetta päin. Pöytä tai pöytä, jossa tietokone sijaitsee, on noin 3 metrin päässä osallistujasta, mikä varmistaa, että web-kamera voi kehystää potilaan koko kehon testin aikana.

Kun konsultaatio on jo käynnissä, tutkija voi ohjata potilaan istumaan tuolille seinää vasten. Tutkija varmistaa, että potilas kuulee annetut ohjeet.

Kun potilas on istuutunut tuolille, terapeutti selittää testimenettelyn ja näyttää sen kerran varmistaakseen, että tutkittava ymmärtää sen.
Muut: Puhelinneuvonta ja sen jälkeen fyysinen konsultaatio

Ensin potilaat suorittavat Five Time Sit To Stand -istunnon huoneessa poissa fysioterapeutista (työpöydälle on asennettu web-kameralla varustettu tietokone). Tämän jälkeen potilaat tekevät testin fysioterapeutin läsnäollessa. Kahden testitilan (etukonsultointi ja fyysinen konsultointi) välillä on 5 minuutin lepoaika.

Jokainen testi suoritetaan 2 kertaa. Paras aika säilytetään analysointiin.
Muut: Fyysinen konsultaatio

Kohde astuu huoneeseen, jossa terapeutti on läsnä. Tuoli asetetaan samaan huoneeseen seinää vasten.

Jälleen kerran terapeutti ehdottaa testin toistamista. Kokeen aikana terapeutti istuu potilasta vastapäätä, samalla etäisyydellä kuin etäkonsultaatiossa käytetty tietokone.

Muut: Puhelinneuvonta

Ennen testiä tutkijan tulee suorittaa "piletesti" esimerkiksi laitoksen vapaaehtoisen kanssa varmistaakseen wifin, äänen ja kuvan toimivuuden.

Potilas astuu huoneeseen, jonka pöydälle on asennettu web-kameralla varustettu tietokone. Puhelinneuvonta on jo alkanut, kun potilas tulee huoneeseen. Tallenteita ei tehdä.

Tuoli sijoitetaan etäälle pöydästä selkänoja seinää vasten. Tuoli on tietokonetta päin. Pöytä tai pöytä, jossa tietokone sijaitsee, on noin 3 metrin päässä osallistujasta, mikä varmistaa, että web-kamera voi kehystää potilaan koko kehon testin aikana.

Kun konsultaatio on jo käynnissä, tutkija voi ohjata potilaan istumaan tuolille seinää vasten. Tutkija varmistaa, että potilas kuulee annetut ohjeet.

Kun potilas on istuutunut tuolille, terapeutti selittää testimenettelyn ja näyttää sen kerran varmistaakseen, että tutkittava ymmärtää sen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Five Time Sit To Stand -testin valmistumisaika puhelinkonsultaatiossa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä

Fysioterapeutti on huoneessa, joka on kaukana potilaan neuvolasta.

Five Time Sit to Stand (FTSS) on toiminnallinen arviointi, joka vaatii tuolin ja sekuntikellon. Potilas ajoitetaan alusta loppuun. Testin suorittamiseen kuluva aika ilmaistaan ​​minuutteina.

Potilas suorittaa kaksi koetta. Paras tulos säilytetään analysointia varten.
Sisällön yhteydessä
Five Time Sit To Stand -testin valmistumisaika kasvokkaisessa konsultaatiossa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä

Fysioterapeutti on potilaan kanssa samassa neuvolassa. Five Time Sit to Stand (FTSS) on toiminnallinen arviointi, joka vaatii tuolin ja sekuntikellon. Potilas ajoitetaan alusta loppuun. Testin suorittamiseen kuluva aika ilmaistaan ​​minuutteina.

Potilas suorittaa kaksi koetta. Paras tulos säilytetään analysointia varten.
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Five Time Sit To Stand -testin valmistumisaika puhelinkonsultaatiossa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä

Fysioterapeutti on huoneessa, joka on kaukana potilaan neuvolasta.

Five Time Sit to Stand (FTSS) on toiminnallinen arviointi, joka vaatii tuolin ja sekuntikellon. Potilas ajoitetaan alusta loppuun. Testin suorittamiseen kuluva aika ilmaistaan ​​minuutteina.

Potilas suorittaa kaksi koetta. Paras tulos säilytetään analysointia varten.
Sisällön yhteydessä
Five Time Sit To Stand -testin valmistumisaika kasvokkaisessa konsultaatiossa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä

Fysioterapeutti on potilaan kanssa samassa neuvolassa. Five Time Sit to Stand (FTSS) on toiminnallinen arviointi, joka vaatii tuolin ja sekuntikellon. Potilas ajoitetaan alusta loppuun. Testin suorittamiseen kuluva aika ilmaistaan ​​minuutteina.

Potilas suorittaa kaksi koetta. Paras tulos säilytetään analysointia varten.
Sisällön yhteydessä
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä

Se on kyselylomake, jossa on 4 kysymystä:

Kysymys nro 1 : 3 vastausta Kysymys nro 2 : bimodaalinen vastaus (Kyllä / Ei) Kysymys nro 3 : 5 vastausta Kysymys nro 4 : 4 vastausta

Lisäksi terapeutti täyttää seuraavan kysymyksen jokaiselle potilaalle:

- Voisiko tämä potilas mielestäsi hyötyä seurannasta tekemällä saman testin etäkonsultaatiossa kotona? Kyllä ei
Sisällön yhteydessä
Putoamisen esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Kuussa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Soita ja kysy, onko potilas kaatunut (kyllä/ei)
Kuussa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Kuussa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Puhelut ja tiedustella kaatumisten lukumäärää.
Kuussa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC22.0243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät viisitoista vuotta viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brestin yliopistollisen sairaalan sisäinen komitea käsittelee tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysinen konsultaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa