Оценка соответствия результатов пяти повторений сидения-стояния между физической консультацией и телеконсультацией (TELETEST)
Оценка соответствия пяти результатов сидения-стояния между физической консультацией и телеконсультацией пожилых людей
Данное исследование касается пожилого человека старше 65 лет с автономной мобильностью.
Это многоцентровое рандомизированное исследование в двух группах:
Первая группа: дистанционная консультация, затем очная консультация. Вторая группа: очная консультация, затем дистанционная консультация.
Консультации заключаются в пятикратном тесте «сидеть-стоять», физической консультации с физиотерапевтом в одной комнате и дистанционной консультации с физиотерапевтом в соседней с пациентом комнате.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование касается пожилого человека старше 65 лет с автономной мобильностью.
Это многоцентровое рандомизированное исследование в двух группах:
Первая группа: дистанционная консультация, затем очная консультация. Вторая группа: очная консультация, затем дистанционная консультация.
Консультации заключаются в пятикратном тесте «сидеть-стоять», физической консультации с физиотерапевтом в одной комнате и дистанционной консультации с физиотерапевтом в соседней с пациентом комнате.
Тесты проводятся на исходном уровне после рандомизации. Тест с лучшим временем будет рассматриваться для анализа.
После проведения двух тестов опрос удовлетворенности позволит оценить предпочтение между двумя тестами для каждого пациента.
С пациентами повторно свяжутся по телефону через 3, 6 и 12 месяцев после включения, чтобы узнать количество падений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vincent CREAC'H
- Номер телефона: +33(0)298017935
- Электронная почта: vincent.creach@univ-brest.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы старше 65 лет.
- Пожилые люди, которые могут самостоятельно ходить и передвигаться.
- Субъекты, способные дать информированное согласие.
- ГИР 3,4,5,6.
- Принадлежность к системе социального обеспечения.
Критерий исключения:
- ГИР < 3
- Серьезные нарушения зрения и/или слуха (известная патология, отсутствие слуховых аппаратов)
- Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению, под опекой или попечительством
- Субъект отказался участвовать.
- Субъект подвержен риску обмороков при вставании (сердечные патологии, ортостатическая гипотония).
- Субъекты с известными вестибулярными расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Физическая консультация с последующей телеконсультацией
Сначала пациенты выполняют пятикратное сидение-стояние в присутствии физиотерапевта. Затем пациенты выполняют тест в отдельной от физиотерапевта комнате (на столе установлен компьютер с веб-камерой). Между двумя условиями тестирования (медицинская консультация и телеконсультация) будет 5-минутный период отдыха. Каждый тест проводится 2 раза. Лучшее время будет сохранено для анализа. |
Субъект входит в комнату, где присутствует терапевт. В той же комнате у стены ставится стул. Еще раз терапевт предлагает повторить тест. Во время теста терапевт сидит напротив пациента, на том же расстоянии, что и компьютер, используемый во время телеконсультации. Перед проведением теста следователь должен провести «пробное» тестирование с добровольцем из учреждения, например, чтобы убедиться в работоспособности Wi-Fi, звука и изображения. Пациент входит в палату, где на столе установлен компьютер, оснащенный веб-камерой. Телеконсультация уже началась, когда пациент входит в палату. Никакие записи не производятся. Стул ставят на расстоянии от стола, спинкой к стене. Кресло обращено к компьютеру. Стол, на котором расположен компьютер, находится на расстоянии примерно 3 метров от участника, что позволяет веб-камере видеть все тело пациента во время теста. Когда консультация уже идет, следователь может предложить пациенту сесть в кресло у стены. Исследователь проследит за тем, чтобы пациент услышал данные инструкции. Как только пациент сядет на стул, терапевт объясняет процедуру теста и показывает ее один раз, чтобы убедиться, что испытуемый ее понимает. |
|
Другой: Телеконсультация с последующей физикальной консультацией
Сначала пациенты выполняют пятикратное сидение-стояние в комнате вдали от физиотерапевта (на столе установлен компьютер с веб-камерой). Затем пациенты сдают тест в присутствии физиотерапевта. Между двумя условиями тестирования (телеконсультация и физикальная консультация) будет 5-минутный период отдыха. Каждый тест проводится 2 раза. Лучшее время будет сохранено для анализа. |
Субъект входит в комнату, где присутствует терапевт. В той же комнате у стены ставится стул. Еще раз терапевт предлагает повторить тест. Во время теста терапевт сидит напротив пациента, на том же расстоянии, что и компьютер, используемый во время телеконсультации. Перед проведением теста следователь должен провести «пробное» тестирование с добровольцем из учреждения, например, чтобы убедиться в работоспособности Wi-Fi, звука и изображения. Пациент входит в палату, где на столе установлен компьютер, оснащенный веб-камерой. Телеконсультация уже началась, когда пациент входит в палату. Никакие записи не производятся. Стул ставят на расстоянии от стола, спинкой к стене. Кресло обращено к компьютеру. Стол, на котором расположен компьютер, находится на расстоянии примерно 3 метров от участника, что позволяет веб-камере видеть все тело пациента во время теста. Когда консультация уже идет, следователь может предложить пациенту сесть в кресло у стены. Исследователь проследит за тем, чтобы пациент услышал данные инструкции. Как только пациент сядет на стул, терапевт объясняет процедуру теста и показывает ее один раз, чтобы убедиться, что испытуемый ее понимает. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время завершения пятикратного теста «сидя-стоя» в телеконсультации
Временное ограничение: При включении
|
Физиотерапевт находится в комнате, удаленной от кабинета пациента. Пятикратное сидение-стояние (FTSS) — это функциональная оценка, для которой требуется стул и секундомер. Пациент фиксируется от начала до конца. Время, затраченное на выполнение теста, выражается в минутах. Пациент выполняет две попытки. Лучший результат сохраняется для анализа. |
При включении
|
|
Пять раз продолжительность теста «сидя-стоя» при очной консультации
Временное ограничение: При включении
|
Физиотерапевт находится в том же кабинете, что и пациент. Пятикратное сидение-стояние (FTSS) — это функциональная оценка, для которой требуется стул и секундомер. Пациент фиксируется от начала до конца. Время, затраченное на выполнение теста, выражается в минутах. Пациент выполняет две попытки. Лучший результат сохраняется для анализа. |
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время завершения пятикратного теста «сидя-стоя» в телеконсультации
Временное ограничение: При включении
|
Физиотерапевт находится в комнате, удаленной от кабинета пациента. Пятикратное сидение-стояние (FTSS) — это функциональная оценка, для которой требуется стул и секундомер. Пациент фиксируется от начала до конца. Время, затраченное на выполнение теста, выражается в минутах. Пациент выполняет две попытки. Лучший результат сохраняется для анализа. |
При включении
|
|
Пять раз продолжительность теста «сидя-стоя» при очной консультации
Временное ограничение: При включении
|
Физиотерапевт находится в том же кабинете, что и пациент. Пятикратное сидение-стояние (FTSS) — это функциональная оценка, для которой требуется стул и секундомер. Пациент фиксируется от начала до конца. Время, затраченное на выполнение теста, выражается в минутах. Пациент выполняет две попытки. Лучший результат сохраняется для анализа. |
При включении
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: При включении
|
Это анкета, состоящая из 4 вопросов: Вопрос № 1: 3 ответа Вопрос № 2: бимодальный ответ (Да/Нет) Вопрос № 3: 5 ответов Вопрос № 4: 4 ответа Кроме того, терапевт задает каждому пациенту следующий вопрос: - Считаете ли вы, что этому пациенту будет полезно последующее наблюдение, если он проведет тот же тест в ходе телеконсультации дома? Да нет |
При включении
|
|
Наличие или отсутствие падений
Временное ограничение: В 3-м, 6-м и 12-м месяцах
|
Телефонный звонок, чтобы узнать, упал ли пациент (Да/Нет)
|
В 3-м, 6-м и 12-м месяцах
|
|
Количество падений
Временное ограничение: В 3-м, 6-м и 12-м месяцах
|
Телефонные звонки, чтобы узнать количество падений.
|
В 3-м, 6-м и 12-м месяцах
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC22.0243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическая консультация
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Saint John's Cancer InstituteОтозванРак | Опекуны | Клинические испытанияСоединенные Штаты