Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av överensstämmelsen mellan fem gånger sitta att stå-resultat mellan en fysisk konsultation och en telekonsultation (TELETEST)

18 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Utvärdering av överensstämmelsen mellan fem gånger sitta att stå-resultat mellan en fysisk konsultation och en telekonsultation av äldre

Denna studie avser äldre personer över 65 år med autonom rörlighet.

Det är en multicentrisk randomiserad studie i två armar:

Arm ett: fjärrkonsultation sedan fysisk konsultation Arm två: fysisk konsultation sedan fjärrkonsultation

Konsultationer består av att göra ett Five Times Sit To Stand-test, i fysisk samråd med sjukgymnast i samma rum och i fjärrkonsultation med en sjukgymnast i nästa rum till patienten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna studie avser äldre personer över 65 år med autonom rörlighet.

Det är en multicentrisk randomiserad studie i två armar:

Arm ett: fjärrkonsultation sedan fysisk konsultation Arm två: fysisk konsultation sedan fjärrkonsultation

Konsultationer består av att göra ett Five Times Sit To Stand-test, i fysisk samråd med sjukgymnast i samma rum och i fjärrkonsultation med en sjukgymnast i nästa rum till patienten.

Tester genomförs vid baslinjen efter randomisering. Testet med bästa tid kommer att övervägas för analys.

När de två testerna har utförts kommer en tillfredsställelseundersökning att utvärdera preferensen mellan de två testerna för varje patient.

Patienterna kommer att återkontaktas per telefon 3, 6 och 12 månader efter inkluderingen för att samla in antalet fall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer över 65 år.
  • Äldre som kan gå och röra sig självständigt.
  • Ämnen som kan ge informerat samtycke.
  • GIR 3,4,5,6.
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • GIR < 3
  • Stor syn- och/eller hörselnedsättning (känd patologi och inte utrustad med hörapparater)
  • Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut, under förmynderskap eller kurator
  • Ämnet har vägrat att delta.
  • Person med risk för synkope vid resning (hjärtpatologier, ortostatisk hypotoni).
  • Patienter med kända vestibulära störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fysisk konsultation följt av telekonsultation

Först tar patienterna Five Time Sit To Stand i närvaro av fysioterapeuten. Sedan utför patienterna testet i ett rum borta från sjukgymnasten (det finns en dator med en webbkamera som är inställd på ett skrivbord).

Det kommer att finnas en 5-minuters viloperiod mellan de 2 testförhållandena (fysisk konsultation och telekonsultation).

Varje test utförs 2 gånger. Den bästa tiden kommer att behållas för analys.

Försökspersonen går in i ett rum där terapeuten är närvarande. En stol ställs mot en vägg i samma rum.

Återigen föreslår terapeuten att testet upprepas. Under testet sitter terapeuten mitt emot patienten, på samma avstånd som datorn som används vid telekonsultationen.

Inför testet bör utredaren genomföra ett "mock"-test med en volontär från anläggningen, till exempel för att säkerställa wifi-, ljud- och bildfunktionalitet.

Patienten går in i ett rum där en dator utrustad med webbkamera står uppställd på ett skrivbord. Telekonsultationen har redan startat när patienten kommer in i rummet. Inga inspelningar görs.

En stol placeras på avstånd från skrivbordet, med ryggstödet mot en vägg. Stolen är vänd mot datorn. Skrivbordet eller bordet där datorn är placerad är cirka 3 meter från deltagaren, vilket säkerställer att webbkameran kan rama in hela patientens kropp under testet.

När konsultationen redan är igång kan utredaren styra patienten att sitta i stolen mot väggen. Utredaren kommer att se till att patienten hör de instruktioner som ges.

När patienten väl har satt sig på stolen förklarar terapeuten testproceduren och visar den en gång för att säkerställa att patienten förstår det.

Övrig: Telekonsultation följt av fysisk konsultation

Först utför patienterna Five Time Sit To Stand i ett rum borta från fysioterapeuten (det finns en dator med en webbkamera som är uppställd på ett skrivbord). Därefter tar patienterna testet i närvaro av sjukgymnasten. Det kommer att finnas en 5-minuters viloperiod mellan de 2 testförhållandena (telekonsultation och fysisk konsultation).

Varje test utförs 2 gånger. Den bästa tiden kommer att behållas för analys.

Försökspersonen går in i ett rum där terapeuten är närvarande. En stol ställs mot en vägg i samma rum.

Återigen föreslår terapeuten att testet upprepas. Under testet sitter terapeuten mitt emot patienten, på samma avstånd som datorn som används vid telekonsultationen.

Inför testet bör utredaren genomföra ett "mock"-test med en volontär från anläggningen, till exempel för att säkerställa wifi-, ljud- och bildfunktionalitet.

Patienten går in i ett rum där en dator utrustad med webbkamera står uppställd på ett skrivbord. Telekonsultationen har redan startat när patienten kommer in i rummet. Inga inspelningar görs.

En stol placeras på avstånd från skrivbordet, med ryggstödet mot en vägg. Stolen är vänd mot datorn. Skrivbordet eller bordet där datorn är placerad är cirka 3 meter från deltagaren, vilket säkerställer att webbkameran kan rama in hela patientens kropp under testet.

När konsultationen redan är igång kan utredaren styra patienten att sitta i stolen mot väggen. Utredaren kommer att se till att patienten hör de instruktioner som ges.

När patienten väl har satt sig på stolen förklarar terapeuten testproceduren och visar den en gång för att säkerställa att patienten förstår det.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fem Tids Sit To Stand-testets slutförandetid i telekonsultation
Tidsram: Vid inkludering

Sjukgymnasten finns på plats i ett rum på avstånd från patientens konsultationsrum.

Five Time Sit to Stand (FTSS) är en funktionsbedömning som kräver en stol och ett stoppur. Patienten tidsbestäms från början till slut. Den tid det tar att slutföra testet uttrycks i minuter.

Patienten utför två försök. Det bästa resultatet behålls för analys.

Vid inkludering
Fem gånger sitta att stå testets slutförandetid i ansikte mot ansikte konsultation
Tidsram: Vid inkludering

Sjukgymnasten finns i samma konsultrum som patienten. Five Time Sit to Stand (FTSS) är en funktionsbedömning som kräver en stol och ett stoppur. Patienten tidsbestäms från början till slut. Den tid det tar att slutföra testet uttrycks i minuter.

Patienten utför två försök. Det bästa resultatet behålls för analys.

Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fem Tids Sit To Stand-testets slutförandetid i telekonsultation
Tidsram: Vid inkludering

Sjukgymnasten finns på plats i ett rum på avstånd från patientens konsultationsrum.

Five Time Sit to Stand (FTSS) är en funktionsbedömning som kräver en stol och ett stoppur. Patienten tidsbestäms från början till slut. Den tid det tar att slutföra testet uttrycks i minuter.

Patienten utför två försök. Det bästa resultatet behålls för analys.

Vid inkludering
Fem gånger sitta att stå testets slutförandetid i ansikte mot ansikte konsultation
Tidsram: Vid inkludering

Sjukgymnasten finns i samma konsultrum som patienten. Five Time Sit to Stand (FTSS) är en funktionsbedömning som kräver en stol och ett stoppur. Patienten tidsbestäms från början till slut. Den tid det tar att slutföra testet uttrycks i minuter.

Patienten utför två försök. Det bästa resultatet behålls för analys.

Vid inkludering
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Vid inkludering

Det är ett frågeformulär med 4 frågor:

Fråga n°1 : 3 svar Fråga n°2 : bimodalt svar (Ja /Nej) Fråga n°3 : 5 svar Fråga n°4 : 4 svar

Dessutom fyller terapeuten i följande fråga för varje patient:

– Tror du att den här patienten skulle kunna ha nytta av en uppföljning genom att göra samma test i telekonsultation hemma? Ja Nej

Vid inkludering
Närvaro eller frånvaro av fall
Tidsram: Vid månad 3, månad 6 och månad 12
Ring för att fråga om patienten har ramlat (Ja/Nej)
Vid månad 3, månad 6 och månad 12
Antal fall
Tidsram: Vid månad 3, månad 6 och månad 12
Telefonsamtal för att fråga antalet fall.
Vid månad 3, månad 6 och månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC22.0243

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar femton år efter det senaste besöket av den senaste patienten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest University Hospital. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Kliniska prövningar på Fysisk konsultation

3
Prenumerera