Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de overeenstemming van vijf keer zitten-staan-resultaten tussen een fysiek consult en een teleconsult (TELETEST)

18 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Evaluatie van de overeenstemming van vijf keer zitten-staan-resultaten tussen een fysiek consult en een teleconsultatie van ouderen

Dit onderzoek betreft ouderen ouder dan 65 jaar met autonome mobiliteit.

Het is een multicentrische gerandomiseerde studie in twee armen:

Arm één: consult op afstand, daarna fysiek consult. Arm twee: fysiek consult, daarna consult op afstand

Het consult bestaat uit het afleggen van een Five Times Sit To Stand-test, in fysiek overleg met de fysiotherapeut in dezelfde kamer en in overleg op afstand met een fysiotherapeut in de kamer naast de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek betreft ouderen ouder dan 65 jaar met autonome mobiliteit.

Het is een multicentrische gerandomiseerde studie in twee armen:

Arm één: consult op afstand, daarna fysiek consult. Arm twee: fysiek consult, daarna consult op afstand

Het consult bestaat uit het afleggen van een Five Times Sit To Stand-test, in fysiek overleg met de fysiotherapeut in dezelfde kamer en in overleg op afstand met een fysiotherapeut in de kamer naast de patiënt.

Tests worden uitgevoerd bij baseline na randomisatie. De test met de beste tijd komt in aanmerking voor analyse.

Zodra de 2 tests zijn uitgevoerd, zal een tevredenheidsonderzoek voor elke patiënt de voorkeur tussen de twee tests evalueren.

Patiënten zullen 3, 6 en 12 maanden na opname opnieuw telefonisch worden gecontacteerd om het aantal valpartijen te verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers ouder dan 65 jaar.
  • Ouderen die zelfstandig kunnen lopen en bewegen.
  • Proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • GIR 3,4,5,6.
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • GIR <3
  • Ernstige visuele en/of auditieve beperking (bekende pathologie en niet voorzien van hoortoestellen)
  • Patiënt die van zijn vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing, onder curatele of onder curatorschap
  • Betrokkene heeft geweigerd deel te nemen.
  • Proefpersoon met risico op syncope bij het opstaan ​​(hartpathologieën, orthostatische hypotensie).
  • Onderwerpen met bekende vestibulaire stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fysiek consult gevolgd door Teleconsult

Eerst nemen patiënten de Five Time Sit To Stand in aanwezigheid van de fysiotherapeut. Vervolgens voeren patiënten de test uit in een kamer weg van de fysiotherapeut (er staat een computer met een webcam op een bureau).

Tussen de 2 testomstandigheden (fysiek consult en teleconsult) wordt een rustperiode van 5 minuten aangehouden.

Elke test wordt 2 keer uitgevoerd. De beste tijd wordt behouden voor analyse.

De proefpersoon komt een kamer binnen waar de therapeut aanwezig is. In dezelfde kamer wordt een stoel tegen een muur geplaatst.

Opnieuw stelt de therapeut voor om de test te herhalen. Tijdens de test zit de therapeut tegenover de patiënt, op dezelfde afstand als de computer die tijdens het teleconsult wordt gebruikt.

Voorafgaand aan de test moet de onderzoeker bijvoorbeeld een ‘nep’-test uitvoeren met een vrijwilliger van de faciliteit, om de wifi-, geluids- en beeldfunctionaliteit te garanderen.

De patiënt komt een kamer binnen waar op een bureau een computer met een webcam staat opgesteld. Het teleconsult is al gestart als de patiënt de kamer binnenkomt. Er worden geen opnames gemaakt.

Op enige afstand van het bureau wordt een stoel geplaatst, met de rugleuning tegen een muur. De stoel kijkt naar de computer. Het bureau of de tafel waarop de computer staat, bevindt zich op ongeveer 3 meter afstand van de deelnemer, zodat de webcam tijdens de test het hele lichaam van de patiënt kan in beeld brengen.

Terwijl het consult al aan de gang is, kan de onderzoeker de patiënt opdracht geven in de stoel tegen de muur te gaan zitten. De onderzoeker zorgt ervoor dat de patiënt de gegeven instructies hoort.

Zodra de patiënt op de stoel zit, legt de therapeut de testprocedure uit en laat deze één keer zien om er zeker van te zijn dat de proefpersoon deze begrijpt.

Ander: Teleconsult gevolgd door fysiek consult

Eerst voeren patiënten de Five Time Sit To Stand uit in een kamer weg van de fysiotherapeut (er staat een computer met een webcam op een bureau). Vervolgens doen patiënten de test in aanwezigheid van de fysiotherapeut. Tussen de 2 testcondities (teleconsult en fysiek consult) zit een rustperiode van 5 minuten.

Elke test wordt 2 keer uitgevoerd. De beste tijd wordt behouden voor analyse.

De proefpersoon komt een kamer binnen waar de therapeut aanwezig is. In dezelfde kamer wordt een stoel tegen een muur geplaatst.

Opnieuw stelt de therapeut voor om de test te herhalen. Tijdens de test zit de therapeut tegenover de patiënt, op dezelfde afstand als de computer die tijdens het teleconsult wordt gebruikt.

Voorafgaand aan de test moet de onderzoeker bijvoorbeeld een ‘nep’-test uitvoeren met een vrijwilliger van de faciliteit, om de wifi-, geluids- en beeldfunctionaliteit te garanderen.

De patiënt komt een kamer binnen waar op een bureau een computer met een webcam staat opgesteld. Het teleconsult is al gestart als de patiënt de kamer binnenkomt. Er worden geen opnames gemaakt.

Op enige afstand van het bureau wordt een stoel geplaatst, met de rugleuning tegen een muur. De stoel kijkt naar de computer. Het bureau of de tafel waarop de computer staat, bevindt zich op ongeveer 3 meter afstand van de deelnemer, zodat de webcam tijdens de test het hele lichaam van de patiënt kan in beeld brengen.

Terwijl het consult al aan de gang is, kan de onderzoeker de patiënt opdracht geven in de stoel tegen de muur te gaan zitten. De onderzoeker zorgt ervoor dat de patiënt de gegeven instructies hoort.

Zodra de patiënt op de stoel zit, legt de therapeut de testprocedure uit en laat deze één keer zien om er zeker van te zijn dat de proefpersoon deze begrijpt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijf keer zit-tot-stand-test doorlooptijd bij teleconsultatie
Tijdsspanne: Bij inclusie

De fysiotherapeut is aanwezig in een ruimte op enige afstand van de spreekkamer van de patiënt.

De Five Time Sit to Stand (FTSS) is een functionele beoordeling waarvoor een stoel en een stopwatch nodig zijn. De patiënt wordt van begin tot eind getimed. De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt uitgedrukt in minuten.

De patiënt voert twee onderzoeken uit. Het beste resultaat wordt bewaard voor analyse.

Bij inclusie
Vijf keer Sit-to-Stand-test doorlooptijd in persoonlijk overleg
Tijdsspanne: Bij inclusie

De fysiotherapeut is in dezelfde spreekkamer aanwezig als de patiënt. De Five Time Sit to Stand (FTSS) is een functionele beoordeling waarvoor een stoel en een stopwatch nodig zijn. De patiënt wordt van begin tot eind getimed. De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt uitgedrukt in minuten.

De patiënt voert twee onderzoeken uit. Het beste resultaat wordt bewaard voor analyse.

Bij inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijf keer zit-tot-stand-test doorlooptijd bij teleconsultatie
Tijdsspanne: Bij inclusie

De fysiotherapeut is aanwezig in een ruimte op enige afstand van de spreekkamer van de patiënt.

De Five Time Sit to Stand (FTSS) is een functionele beoordeling waarvoor een stoel en een stopwatch nodig zijn. De patiënt wordt van begin tot eind getimed. De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt uitgedrukt in minuten.

De patiënt voert twee onderzoeken uit. Het beste resultaat wordt bewaard voor analyse.

Bij inclusie
Vijf keer Sit-to-Stand-test doorlooptijd in persoonlijk overleg
Tijdsspanne: Bij inclusie

De fysiotherapeut is in dezelfde spreekkamer aanwezig als de patiënt. De Five Time Sit to Stand (FTSS) is een functionele beoordeling waarvoor een stoel en een stopwatch nodig zijn. De patiënt wordt van begin tot eind getimed. De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt uitgedrukt in minuten.

De patiënt voert twee onderzoeken uit. Het beste resultaat wordt bewaard voor analyse.

Bij inclusie
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Bij inclusie

Het is een vragenlijst met 4 vragen:

Vraag nr. 1: 3 antwoorden Vraag nr. 2: bimodaal antwoord (ja/nee) Vraag nr. 3: 5 antwoorden Vraag nr. 4: 4 antwoorden

Bovendien vult de therapeut voor elke patiënt de volgende vraag in:

- Denkt u dat deze patiënt baat zou kunnen hebben bij een vervolgonderzoek door dezelfde test in teleconsultatie thuis uit te voeren? Ja nee

Bij inclusie
Aanwezigheid of afwezigheid van vallen
Tijdsspanne: In maand 3, maand 6 en maand 12
Telefoontje om te vragen of patiënt is gevallen (ja/nee)
In maand 3, maand 6 en maand 12
Aantal valpartijen
Tijdsspanne: In maand 3, maand 6 en maand 12
Telefoontjes om te vragen naar het aantal valpartijen.
In maand 3, maand 6 en maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC22.0243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van de resultaten en eindigen vijftien jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van het Universitair Ziekenhuis van Brest. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiek consult

3
Abonneren