Avaliação da concordância dos resultados de cinco vezes sentar e levantar entre uma consulta física e uma teleconsulta (TELETEST)
Avaliação da concordância dos resultados de cinco vezes sentar e levantar entre uma consulta física e uma teleconsulta de idosos
Este estudo diz respeito a idosos com idade superior a 65 anos com mobilidade autónoma.
É um ensaio multicêntrico randomizado em dois braços:
Braço um: consulta remota e depois consulta física Braço dois: consulta física e depois consulta remota
As consultas consistem na realização do teste Five Times Sit To Stand, em consulta física com fisioterapeuta na mesma sala e em consulta remota com fisioterapeuta na sala ao lado do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo diz respeito a idosos com idade superior a 65 anos com mobilidade autónoma.
É um ensaio multicêntrico randomizado em dois braços:
Braço um: consulta remota e depois consulta física Braço dois: consulta física e depois consulta remota
As consultas consistem na realização do teste Five Times Sit To Stand, em consulta física com fisioterapeuta na mesma sala e em consulta remota com fisioterapeuta na sala ao lado do paciente.
Os testes são realizados no início do estudo após a randomização. A prova com melhor tempo será considerada para análise.
Uma vez realizados os 2 testes, uma pesquisa de satisfação avaliará a preferência entre os dois testes para cada paciente.
Os pacientes serão contatados novamente por telefone 3, 6 e 12 meses após a inclusão para coletar o número de quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincent CREAC'H
- Número de telefone: +33(0)298017935
- E-mail: vincent.creach@univ-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Recrutamento
- Ildys Ty Yann
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Contato:
- Solène Bourdonneau
- E-mail: solene.bourdonneau@gmail.com
-
Landerneau, França, 29800
- Ativo, não recrutando
- Institut de réadaptation du Cap Horn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com mais de 65 anos.
- Idosos que conseguem andar e movimentar-se de forma independente.
- Sujeitos capazes de dar consentimento informado.
- GIR 3,4,5,6.
- Inscrito num regime de Segurança Social.
Critério de exclusão:
- GI < 3
- Deficiência visual e/ou auditiva grave (patologia conhecida e sem aparelhos auditivos)
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa, sob tutela ou curadoria
- Sujeito se recusou a participar.
- Sujeito em risco de síncope ao levantar (patologias cardíacas, hipotensão ortostática).
- Indivíduos com distúrbios vestibulares conhecidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Consulta Física seguida de Teleconsulta
Primeiro, os pacientes fazem o Five Time Sit To Stand na presença do fisioterapeuta. Em seguida, os pacientes realizam o teste em uma sala afastada do fisioterapeuta (há um computador com webcam montado sobre uma mesa). Haverá um período de descanso de 5 minutos entre as 2 condições de teste (consulta física e teleconsulta). Cada teste é realizado 2 vezes. O melhor horário será retido para análise. |
O sujeito entra em uma sala onde o terapeuta está presente. Uma cadeira é colocada contra uma parede na mesma sala. Mais uma vez, o terapeuta sugere repetir o teste. Durante o teste, o terapeuta senta-se em frente ao paciente, à mesma distância do computador utilizado durante a teleconsulta. Antes do teste, o investigador deverá realizar um teste “simulado” com um voluntário do estabelecimento, por exemplo, para garantir a funcionalidade de wifi, som e imagem. O paciente entra em uma sala onde um computador equipado com webcam está montado sobre uma mesa. A teleconsulta já foi iniciada quando o paciente entra na sala. Nenhuma gravação é feita. Uma cadeira é colocada afastada da mesa, com o encosto encostado na parede. A cadeira fica de frente para o computador. A escrivaninha ou mesa onde fica o computador fica a cerca de 3 metros do participante, garantindo que a webcam consiga enquadrar todo o corpo do paciente durante o teste. Com a consulta já em andamento, o investigador pode orientar o paciente a sentar-se na cadeira encostada na parede. O investigador garantirá que o paciente ouça as instruções dadas. Assim que o paciente estiver sentado na cadeira, o terapeuta explica o procedimento do teste e mostra-o uma vez para garantir que o sujeito o compreende. |
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Outro: Teleconsulta seguida de consulta física
Primeiro, os pacientes realizam o Five Time Sit To Stand em uma sala longe do fisioterapeuta (há um computador com webcam instalado em uma mesa). Em seguida, os pacientes fazem o teste na presença do fisioterapeuta. Haverá um período de descanso de 5 minutos entre as 2 condições de teste (teleconsulta e consulta física). Cada teste é realizado 2 vezes. O melhor horário será retido para análise. |
O sujeito entra em uma sala onde o terapeuta está presente. Uma cadeira é colocada contra uma parede na mesma sala. Mais uma vez, o terapeuta sugere repetir o teste. Durante o teste, o terapeuta senta-se em frente ao paciente, à mesma distância do computador utilizado durante a teleconsulta. Antes do teste, o investigador deverá realizar um teste “simulado” com um voluntário do estabelecimento, por exemplo, para garantir a funcionalidade de wifi, som e imagem. O paciente entra em uma sala onde um computador equipado com webcam está montado sobre uma mesa. A teleconsulta já foi iniciada quando o paciente entra na sala. Nenhuma gravação é feita. Uma cadeira é colocada afastada da mesa, com o encosto encostado na parede. A cadeira fica de frente para o computador. A escrivaninha ou mesa onde fica o computador fica a cerca de 3 metros do participante, garantindo que a webcam consiga enquadrar todo o corpo do paciente durante o teste. Com a consulta já em andamento, o investigador pode orientar o paciente a sentar-se na cadeira encostada na parede. O investigador garantirá que o paciente ouça as instruções dadas. Assim que o paciente estiver sentado na cadeira, o terapeuta explica o procedimento do teste e mostra-o uma vez para garantir que o sujeito o compreende. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de conclusão do teste Five Time Sit To Stand na teleconsulta
Prazo: Na inclusão
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O fisioterapeuta está presente numa sala afastada do consultório do paciente. O Five Time Sit to Stand (FTSS) é uma avaliação funcional que requer uma cadeira e um cronômetro. O paciente é cronometrado do início ao fim. O tempo necessário para completar o teste é expresso em minutos. O paciente realiza duas tentativas. O melhor resultado é retido para análise. |
Na inclusão
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Tempo de conclusão do teste Five Time Sit To Stand em consulta presencial
Prazo: Na inclusão
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O fisioterapeuta está presente no mesmo consultório que o paciente. O Five Time Sit to Stand (FTSS) é uma avaliação funcional que requer uma cadeira e um cronômetro. O paciente é cronometrado do início ao fim. O tempo necessário para completar o teste é expresso em minutos. O paciente realiza duas tentativas. O melhor resultado é retido para análise. |
Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de conclusão do teste Five Time Sit To Stand na teleconsulta
Prazo: Na inclusão
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O fisioterapeuta está presente numa sala afastada do consultório do paciente. O Five Time Sit to Stand (FTSS) é uma avaliação funcional que requer uma cadeira e um cronômetro. O paciente é cronometrado do início ao fim. O tempo necessário para completar o teste é expresso em minutos. O paciente realiza duas tentativas. O melhor resultado é retido para análise. |
Na inclusão
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Tempo de conclusão do teste Five Time Sit To Stand em consulta presencial
Prazo: Na inclusão
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O fisioterapeuta está presente no mesmo consultório que o paciente. O Five Time Sit to Stand (FTSS) é uma avaliação funcional que requer uma cadeira e um cronômetro. O paciente é cronometrado do início ao fim. O tempo necessário para completar o teste é expresso em minutos. O paciente realiza duas tentativas. O melhor resultado é retido para análise. |
Na inclusão
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Questionário de satisfação
Prazo: Na inclusão
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É um questionário com 4 perguntas: Pergunta nº 1: 3 respostas Pergunta nº 2: resposta bimodal (Sim / Não) Pergunta nº 3: 5 respostas Pergunta nº 4: 4 respostas Além disso, o terapeuta responde à seguinte pergunta para cada paciente: - Você acha que esse paciente poderia se beneficiar de um acompanhamento realizando o mesmo exame em teleconsulta em domicílio? Sim não |
Na inclusão
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Presença ou ausência de quedas
Prazo: No mês 3, mês 6 e mês 12
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Chamada telefônica para perguntar se o paciente caiu (Sim/Não)
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No mês 3, mês 6 e mês 12
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Número de quedas
Prazo: No mês 3, mês 6 e mês 12
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Telefonemas para perguntar o número de quedas.
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No mês 3, mês 6 e mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC22.0243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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