- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06372613
궤양성 대장염에서 LRG와 내시경 관해 사이의 연관성
2026년 8월 11일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
궤양성 대장염 환자의 내시경 관해를 예측하는 혈청 류신이 풍부한 α2당단백질(LRG)의 수준은 얼마입니까?
우리는 본 연구에서 궤양성 대장염 환자의 내시경 완화를 예측하는 혈청 류신 풍부 α2당단백질(LRG) 수준을 명확히 하려고 합니다.
증상과 관계없이 혈청 LRG 값을 기준으로 내시경 완화가 예측되는 경우 조직학을 포함한 대장내시경 검사를 시행합니다.
혈청 LRG 수준은 효소 결합 면역흡착 분석법으로 분석되었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
목표: 혈청 류신이 풍부한 α 2-당단백질(LRG)은 궤양성 대장염(UC) 환자의 질병 활동을 모니터링하기 위한 비침습적 바이오마커가 될 수 있습니다. 본 연구에서는 궤양성 대장염 환자의 내시경 관해를 예측하는 LRG 수준을 명확히 하고자 하였다.
방법: UC 환자를 연속적으로 혈청 LRG 측정에 등록했습니다. 증상과 관계없이 혈청 LRG 값을 기준으로 내시경 완화가 예측되는 경우 조직학을 포함한 대장내시경 검사를 시행했습니다. 혈청 LRG 수준은 효소 결합 면역흡착 분석법으로 분석되었습니다. 궤양성 대장염 활성도 평가는 부분 Mayo 점수를 이용하여 임상적 관해를 1점 또는 0점으로 정의하였고, Mayo 내시경 하위점수를 이용하여 내시경 관해를 0점으로 정의하였다. 그리고 조직병리학적 소견에는 Geboes 점수를 사용하였다. 우리는 궤양성 대장염의 내시경 완화를 예측하기 위한 LRG의 진단 능력을 평가하기 위해 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역을 분석했습니다. 또한, 내시경 관해를 보인 궤양성 대장염 환자의 임상양상을 조사하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Akia Horiuchi
- 전화번호: 09021684311
- 이메일: horiuchi.akira@sihp.jp
연구 장소
-
-
-
Komagane, 일본
- 모병
- Showa Inan General Hospital
-
연락하다:
- Akira Horiuchi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
활동성 UC 환자
설명
포함 기준:
- 활동성 UC 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UC의 조직학적 관해
기간: 일주
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조직학적 완화는 Geboes 점수를 사용하여 < 2등급으로 정의됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경 완화
기간: 일주
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내시경 완화는 Mayo 내시경 하위 점수를 사용하여 점수 0으로 정의됩니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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