- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06372613
LRG:n ja endoskooppisen remission välinen yhteys haavaisessa paksusuolentulehduksessa
Mikä on seerumin leusiinipitoisen α2-glykoproteiinin (LRG) taso, joka ennustaa endoskooppisen remission potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Seerumin leusiinirikas α2-glykoproteiini (LRG) voi olla noninvasiivinen biomarkkeri sairauden aktiivisuuden seurantaan potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC). Yritimme tässä tutkimuksessa selventää LRG-tasoa, joka ennustaa endoskooppisen remission UC-potilailla.
Menetelmät: Potilaat, joilla oli UC, otettiin peräkkäin mukaan seerumin LRG-mittaukseen. Kolonoskopia ja histologia suoritettiin, kun endoskooppinen remissio ennustettiin seerumin LRG-arvojen perusteella oireista riippumatta. Seerumin LRG-tasot analysoitiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä. UC-aktiivisuuden arvioimiseksi kliininen remissio määriteltiin arvoksi 1 tai 0 käyttämällä osittaista Mayo-pistemäärää ja endoskooppinen remissio määriteltiin arvoksi 0 käyttämällä Mayon endoskooppista alapistemäärää. Ja Geboes-pisteitä käytettiin histopatologisiin löydöksiin. Analysoimme vastaanottimen toimintakäyrien (ROC) alla olevan alueen arvioidaksemme LRG:n diagnostista kykyä ennustaa UC:n endoskooppista remissiota. Lisäksi tutkittiin endoskooppisen remission saaneiden UC-potilaiden kliinisiä piirteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Akia Horiuchi
- Puhelinnumero: 09021684311
- Sähköposti: horiuchi.akira@sihp.jp
Opiskelupaikat
-
-
-
Komagane, Japani
- Rekrytointi
- Showa Inan General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Akira Horiuchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiiviset UC-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UC:n histologinen remissio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Histologinen remissio määritellään arvoksi < 2 Geboes-pisteiden mukaan.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppinen remissio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Endoskooppinen remissio määritellään pisteeksi 0 käyttämällä Mayon endoskooppista alapistettä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRG&UC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .