- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06372613
Związek między LRG a remisją endoskopową w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
Jaki jest poziom α 2-glikoproteiny (LRG) bogatej w leucynę, który pozwala przewidzieć remisję endoskopową u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Bogata w leucynę α2-glikoproteina (LRG) w surowicy może być nieinwazyjnym biomarkerem monitorującym aktywność choroby u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC). W tym badaniu próbowaliśmy wyjaśnić poziom LRG, który pozwala przewidzieć remisję endoskopową u pacjentów z WZJG.
Metody: Pacjenci z WZJG byli kolejno włączani do badania w celu pomiaru LRG w surowicy. Kolonoskopię z badaniem histologicznym wykonywano, gdy na podstawie wartości LRG w surowicy przewidywano remisję endoskopową, niezależnie od objawów. Poziomy LRG w surowicy analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego. Do oceny aktywności WZJG remisję kliniczną zdefiniowano jako wynik 1 lub 0 przy użyciu częściowej punktacji Mayo, a remisję endoskopową zdefiniowano jako wynik 0 przy użyciu podskali endoskopowej Mayo. Do wyników histopatologicznych wykorzystano skalę Geboesa. Przeanalizowaliśmy obszar pod krzywymi charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), aby ocenić zdolność diagnostyczną LRG do przewidywania remisji endoskopowej UC. Ponadto zbadano cechy kliniczne pacjentów z WZJG z remisją endoskopową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Akia Horiuchi
- Numer telefonu: 09021684311
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Lokalizacje studiów
-
-
-
Komagane, Japonia
- Rekrutacyjny
- Showa Inan General Hospital
-
Kontakt:
- Akira Horiuchi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywni pacjenci z UC
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remisja histologiczna UC
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Remisję histologiczną definiuje się jako < 2. stopnia w skali Geboesa.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remisja endoskopowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Remisję endoskopową definiuje się jako wynik 0 w endoskopowej podskali Mayo.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LRG&UC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .