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Asociación entre LRG y remisión endoscópica en la colitis ulcerosa

11 de agosto de 2026 actualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

¿Cuál es el nivel de glicoproteína α 2 (LRG) rica en leucina en suero que predice la remisión endoscópica en pacientes con colitis ulcerosa?

Intentamos aclarar el nivel de α 2-glicoproteína (LRG) rica en leucina sérica que predice la remisión endoscópica en pacientes con colitis ulcerosa en este estudio. La colonoscopia con histología se realiza cuando se predice la remisión endoscópica en función de los valores séricos de LRG, independientemente de los síntomas. Los niveles séricos de LRG se analizaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Objetivo: la α 2-glicoproteína (LRG) rica en leucina sérica puede ser un biomarcador no invasivo para controlar la actividad de la enfermedad en pacientes con colitis ulcerosa (CU). Intentamos aclarar el nivel de LRG que predice la remisión endoscópica en pacientes con CU en este estudio.

Métodos: Los pacientes con CU fueron inscritos consecutivamente con la medición de LRG sérico. La colonoscopia con histología se realizó cuando se predijo la remisión endoscópica según los valores séricos de LRG, independientemente de los síntomas. Los niveles séricos de LRG se analizaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Para la evaluación de la actividad de la CU, la remisión clínica se definió como la puntuación 1 o 0 utilizando la puntuación parcial de Mayo y la remisión endoscópica se definió como la puntuación 0 utilizando la subpuntuación endoscópica de Mayo. Y la puntuación de Geboes se utilizó para los hallazgos histopatológicos. Analizamos el área bajo las curvas de características operativas del receptor (ROC) para evaluar la capacidad diagnóstica de LRG para predecir la remisión endoscópica de la CU. Además, se examinaron las características clínicas de pacientes con CU con remisión endoscópica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Komagane, Japón
        • Reclutamiento
        • Showa Inan General Hospital
        • Contacto:
          • Akira Horiuchi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con CU activa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con CU activa

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión histológica de la CU
Periodo de tiempo: 1 semana
La remisión histológica se define como <grado 2 utilizando la puntuación de Geboes.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión endoscópica
Periodo de tiempo: 1 semana
La remisión endoscópica se define como una puntuación de 0 utilizando la subpuntuación endoscópica de Mayo.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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