- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06372613
Asociación entre LRG y remisión endoscópica en la colitis ulcerosa
¿Cuál es el nivel de glicoproteína α 2 (LRG) rica en leucina en suero que predice la remisión endoscópica en pacientes con colitis ulcerosa?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: la α 2-glicoproteína (LRG) rica en leucina sérica puede ser un biomarcador no invasivo para controlar la actividad de la enfermedad en pacientes con colitis ulcerosa (CU). Intentamos aclarar el nivel de LRG que predice la remisión endoscópica en pacientes con CU en este estudio.
Métodos: Los pacientes con CU fueron inscritos consecutivamente con la medición de LRG sérico. La colonoscopia con histología se realizó cuando se predijo la remisión endoscópica según los valores séricos de LRG, independientemente de los síntomas. Los niveles séricos de LRG se analizaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Para la evaluación de la actividad de la CU, la remisión clínica se definió como la puntuación 1 o 0 utilizando la puntuación parcial de Mayo y la remisión endoscópica se definió como la puntuación 0 utilizando la subpuntuación endoscópica de Mayo. Y la puntuación de Geboes se utilizó para los hallazgos histopatológicos. Analizamos el área bajo las curvas de características operativas del receptor (ROC) para evaluar la capacidad diagnóstica de LRG para predecir la remisión endoscópica de la CU. Además, se examinaron las características clínicas de pacientes con CU con remisión endoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Akia Horiuchi
- Número de teléfono: 09021684311
- Correo electrónico: horiuchi.akira@sihp.jp
Ubicaciones de estudio
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Komagane, Japón
- Reclutamiento
- Showa Inan General Hospital
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Contacto:
- Akira Horiuchi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con CU activa
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remisión histológica de la CU
Periodo de tiempo: 1 semana
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La remisión histológica se define como <grado 2 utilizando la puntuación de Geboes.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remisión endoscópica
Periodo de tiempo: 1 semana
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La remisión endoscópica se define como una puntuación de 0 utilizando la subpuntuación endoscópica de Mayo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRG&UC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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