Associatie tussen LRG en endoscopische remissie bij colitis ulcerosa
Wat is het niveau van serumleucinerijk α-2-glycoproteïne (LRG) dat endoscopische remissie voorspelt bij patiënten met colitis ulcerosa?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Serumleucinerijk α2-glycoproteïne (LRG) kan een niet-invasieve biomarker zijn voor het monitoren van ziekteactiviteit bij patiënten met colitis ulcerosa (UC). In deze studie hebben we geprobeerd het LRG-niveau te verduidelijken dat endoscopische remissie bij UC-patiënten voorspelt.
Methoden: Patiënten met UC werden achtereenvolgens geïncludeerd voor de meting van serum LRG. Colonoscopie met histologie werd uitgevoerd wanneer endoscopische remissie werd voorspeld op basis van serum LRG-waarden, ongeacht de symptomen. Serum-LRG-niveaus werden geanalyseerd met een enzymgekoppelde immunosorbenstest. Voor de evaluatie van UC-activiteit werd klinische remissie gedefinieerd als score 1 of 0 met behulp van de gedeeltelijke Mayo-score en endoscopische remissie werd gedefinieerd als score 0 met behulp van de Mayo-endoscopische subscore. En de Geboes-score werd gebruikt voor histopathologische bevindingen. We analyseerden het gebied onder de ROC-curven (Receiver Operating Characteristic) om het diagnostische vermogen van LRG voor het voorspellen van endoscopische remissie van UC te evalueren. Daarnaast werden de klinische kenmerken van UC-patiënten met endoscopische remissie onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Akia Horiuchi
- Telefoonnummer: 09021684311
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Studie Locaties
-
-
-
Komagane, Japan
- Werving
- Showa Inan General Hospital
-
Contact:
- Akira Horiuchi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- actieve UC-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histologische remissie van UC
Tijdsspanne: 1 week
|
Histologische remissie wordt gedefinieerd als < graad 2 met behulp van de Geboes-score.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endoscopische remissie
Tijdsspanne: 1 week
|
Endoscopische remissie wordt gedefinieerd als score 0 met behulp van de Mayo endoscopische subscore.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LRG&UC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .