Asociace mezi LRG a endoskopickou remisí u ulcerózní kolitidy
Jaká je hladina α 2-glykoproteinu bohatého na leucin (LRG) v séru, která předpovídá endoskopickou remisi u pacientů s ulcerózní kolitidou?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl: Sérový α 2-glykoprotein bohatý na leucin (LRG) může být neinvazivním biomarkerem pro monitorování aktivity onemocnění u pacientů s ulcerózní kolitidou (UC). V této studii jsme se pokusili objasnit hladinu LRG, která predikuje endoskopickou remisi u pacientů s UC.
Metodika: Pacienti s UC byli postupně zařazeni k měření LRG v séru. Kolonoskopie s histologií byla provedena, když byla na základě sérových hodnot LRG předpovězena endoskopická remise, bez ohledu na symptomy. Hladiny LRG v séru byly analyzovány enzymatickým imunosorbentním testem. Pro hodnocení aktivity UC byla klinická remise definována jako skóre 1 nebo 0 pomocí parciálního Mayo skóre a endoskopická remise byla definována jako skóre 0 pomocí Mayo endoskopického subskóre. A skóre Geboes bylo použito pro histopatologické nálezy. Analyzovali jsme oblast pod křivkami operační charakteristiky přijímače (ROC), abychom vyhodnotili diagnostickou schopnost LRG pro predikci endoskopické remise UC. Kromě toho byly zkoumány klinické rysy pacientů s UC s endoskopickou remisí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Akia Horiuchi
- Telefonní číslo: 09021684311
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Studijní místa
-
-
-
Komagane, Japonsko
- Nábor
- Showa Inan General Hospital
-
Kontakt:
- Akira Horiuchi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní pacienti s UC
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologická remise UC
Časové okno: 1 týden
|
Histologická remise je definována jako < stupeň 2 pomocí Geboesova skóre.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoskopická remise
Časové okno: 1 týden
|
Endoskopická remise je definována jako skóre 0 pomocí Mayo endoskopického subskóre.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LRG&UC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .