- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06372613
Associazione tra LRG e remissione endoscopica nella colite ulcerosa
Qual è il livello di α 2-glicoproteina (LRG) ricca di leucina nel siero che predice la remissione endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: l’α 2-glicoproteina sierica ricca di leucina (LRG) può essere un biomarcatore non invasivo per il monitoraggio dell’attività della malattia nei pazienti con colite ulcerosa (UC). In questo studio abbiamo tentato di chiarire il livello di LRG che predice la remissione endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa.
Metodi: I pazienti con CU sono stati arruolati consecutivamente con la misurazione dell'LRG sierico. La colonscopia con istologia è stata eseguita quando la remissione endoscopica era prevista sulla base dei valori sierici di LRG, indipendentemente dai sintomi. I livelli sierici di LRG sono stati analizzati mediante un test immunoassorbente legato a un enzima. Per la valutazione dell'attività della CU, la remissione clinica è stata definita come punteggio 1 o 0 utilizzando il punteggio Mayo parziale e la remissione endoscopica è stata definita come punteggio 0 utilizzando il sottopunteggio endoscopico Mayo. E il punteggio Geboes è stato utilizzato per i risultati istopatologici. Abbiamo analizzato le curve ROC (area sotto le caratteristiche operative del ricevitore) per valutare la capacità diagnostica di LRG nel predire la remissione endoscopica della CU. Inoltre, sono state esaminate le caratteristiche cliniche dei pazienti con colite ulcerosa con remissione endoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Akia Horiuchi
- Numero di telefono: 09021684311
- Email: horiuchi.akira@sihp.jp
Luoghi di studio
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-
Komagane, Giappone
- Reclutamento
- Showa Inan General Hospital
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Contatto:
- Akira Horiuchi
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con CU attiva
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remissione istologica della RCU
Lasso di tempo: 1 settimana
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La remissione istologica è definita come < grado 2 utilizzando il punteggio Geboes.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remissione endoscopica
Lasso di tempo: 1 settimana
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La remissione endoscopica è definita come punteggio 0 utilizzando il sottopunteggio endoscopico Mayo.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LRG&UC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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