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Associazione tra LRG e remissione endoscopica nella colite ulcerosa

21 aprile 2026 aggiornato da: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Qual è il livello di α 2-glicoproteina (LRG) ricca di leucina nel siero che predice la remissione endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa?

Tentiamo di chiarire il livello sierico di α 2-glicoproteina (LRG) ricco di leucina che predice la remissione endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa in questo studio. La colonscopia con istologia viene eseguita quando la remissione endoscopica sarà prevista sulla base dei valori sierici di LRG, indipendentemente dai sintomi. I livelli sierici di LRG sono stati analizzati mediante un test immunoassorbente legato a un enzima.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: l’α 2-glicoproteina sierica ricca di leucina (LRG) può essere un biomarcatore non invasivo per il monitoraggio dell’attività della malattia nei pazienti con colite ulcerosa (UC). In questo studio abbiamo tentato di chiarire il livello di LRG che predice la remissione endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa.

Metodi: I pazienti con CU sono stati arruolati consecutivamente con la misurazione dell'LRG sierico. La colonscopia con istologia è stata eseguita quando la remissione endoscopica era prevista sulla base dei valori sierici di LRG, indipendentemente dai sintomi. I livelli sierici di LRG sono stati analizzati mediante un test immunoassorbente legato a un enzima. Per la valutazione dell'attività della CU, la remissione clinica è stata definita come punteggio 1 o 0 utilizzando il punteggio Mayo parziale e la remissione endoscopica è stata definita come punteggio 0 utilizzando il sottopunteggio endoscopico Mayo. E il punteggio Geboes è stato utilizzato per i risultati istopatologici. Abbiamo analizzato le curve ROC (area sotto le caratteristiche operative del ricevitore) per valutare la capacità diagnostica di LRG nel predire la remissione endoscopica della CU. Inoltre, sono state esaminate le caratteristiche cliniche dei pazienti con colite ulcerosa con remissione endoscopica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Komagane, Giappone
        • Reclutamento
        • Showa Inan General Hospital
        • Contatto:
          • Akira Horiuchi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con CU attiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con CU attiva

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione istologica della RCU
Lasso di tempo: 1 settimana
La remissione istologica è definita come < grado 2 utilizzando il punteggio Geboes.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione endoscopica
Lasso di tempo: 1 settimana
La remissione endoscopica è definita come punteggio 0 utilizzando il sottopunteggio endoscopico Mayo.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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