- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06372613
Association entre LRG et rémission endoscopique dans la colite ulcéreuse
Quel est le niveau d'α 2-glycoprotéine (LRG) sérique riche en leucine qui prédit la rémission endoscopique chez les patients atteints de colite ulcéreuse ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : L'α 2-glycoprotéine (LRG) sérique riche en leucine peut être un biomarqueur non invasif pour surveiller l'activité de la maladie chez les patients atteints de colite ulcéreuse (CU). Nous avons tenté de clarifier le niveau de LRG qui prédit la rémission endoscopique chez les patients atteints de CU dans cette étude.
Méthodes : Les patients atteints de CU ont été recrutés consécutivement avec la mesure du LRG sérique. Une coloscopie avec histologie a été réalisée lorsqu'une rémission endoscopique était prédite sur la base des valeurs sériques de LRG, quels que soient les symptômes. Les taux sériques de LRG ont été analysés par un test immuno-enzymatique. Pour l'évaluation de l'activité de la CU, la rémission clinique a été définie comme un score de 1 ou 0 en utilisant le score partiel de Mayo et la rémission endoscopique a été définie comme un score de 0 en utilisant le sous-score endoscopique de Mayo. Et le score de Geboes a été utilisé pour les résultats histopathologiques. Nous avons analysé l'aire sous les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour évaluer la capacité diagnostique du LRG à prédire la rémission endoscopique de la CU. De plus, les caractéristiques cliniques des patients atteints de CU avec rémission endoscopique ont été examinées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Akia Horiuchi
- Numéro de téléphone: 09021684311
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Lieux d'étude
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Komagane, Japon
- Recrutement
- Showa Inan General Hospital
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Contact:
- Akira Horiuchi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients actifs de CU
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rémission histologique de la CU
Délai: 1 semaine
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La rémission histologique est définie comme < grade 2 en utilisant le score de Geboes.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rémission endoscopique
Délai: 1 semaine
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La rémission endoscopique est définie par le score 0 en utilisant le sous-score endoscopique Mayo.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LRG&UC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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