- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06372613
Связь между LRG и эндоскопической ремиссией при язвенном колите
Какой уровень сывороточного α-2-гликопротеина (LRG), богатого лейцином, предсказывает эндоскопическую ремиссию у пациентов с язвенным колитом?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: сывороточный α-2-гликопротеин (LRG), богатый лейцином, может быть неинвазивным биомаркером для мониторинга активности заболевания у пациентов с язвенным колитом (ЯК). В этом исследовании мы попытались уточнить уровень LRG, который предсказывает эндоскопическую ремиссию у пациентов с ЯК.
Методы: Пациентов с ЯК последовательно включали в исследование с измерением уровня ЛРГ в сыворотке. Колоноскопию с гистологией проводили, когда эндоскопическая ремиссия была предсказана на основании значений LRG в сыворотке, независимо от симптомов. Уровни LRG в сыворотке анализировали с помощью иммуноферментного анализа. Для оценки активности ЯК клиническая ремиссия определялась как балл 1 или 0 с использованием частичной шкалы Мейо, а эндоскопическая ремиссия определялась как балл 0 с использованием эндоскопической подшкалы Мейо. Для гистопатологических результатов использовалась оценка Гебоеса. Мы проанализировали площадь под кривыми рабочих характеристик приемника (ROC), чтобы оценить диагностическую способность LRG для прогнозирования эндоскопической ремиссии ЯК. Кроме того, были изучены клинические особенности больных ЯК с эндоскопической ремиссией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Akia Horiuchi
- Номер телефона: 09021684311
- Электронная почта: horiuchi.akira@sihp.jp
Места учебы
-
-
-
Komagane, Япония
- Рекрутинг
- Showa Inan General Hospital
-
Контакт:
- Akira Horiuchi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- активные пациенты с ЯК
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологическая ремиссия ЯК
Временное ограничение: 1 неделя
|
Гистологическая ремиссия определяется как <2 степени по шкале Гебоэса.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндоскопическая ремиссия
Временное ограничение: 1 неделя
|
Эндоскопическая ремиссия определяется как 0 баллов по эндоскопической шкале Мейо.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LRG&UC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .