- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06372613
Sammenheng mellom LRG og endoskopisk remisjon ved ulcerøs kolitt
Hva er nivået av serumleucinrikt α 2-glykoprotein (LRG) som forutsier endoskopisk remisjon hos pasienter med ulcerøs kolitt?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål: Serum leucinrik α 2-glykoprotein (LRG) kan være en ikke-invasiv biomarkør for å overvåke sykdomsaktivitet hos pasienter med ulcerøs kolitt (UC). Vi forsøkte å klargjøre LRG-nivået som forutsier endoskopisk remisjon hos UC-pasienter i denne studien.
Metoder: Pasienter med UC ble fortløpende registrert med måling av serum LRG. Koloskopi med histologi ble utført når endoskopisk remisjon ble forutsagt basert på serum LRG-verdier, uavhengig av symptomer. Serum LRG-nivåer ble analysert ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbentanalyse. For evaluering av UC-aktivitet ble klinisk remisjon definert som skåre 1 eller 0 ved å bruke den delvise Mayo-skåren, og endoskopisk remisjon ble definert som skåre 0 ved bruk av Mayo-endoskopisk subscore. Og Geboes score ble brukt for histopatologiske funn. Vi analyserte området under mottakeroperasjonskarakteristiske (ROC) kurver for å evaluere den diagnostiske evnen til LRG for å forutsi endoskopisk remisjon av UC. I tillegg ble de kliniske trekkene til UC-pasienter med endoskopisk remisjon undersøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Akia Horiuchi
- Telefonnummer: 09021684311
- E-post: horiuchi.akira@sihp.jp
Studiesteder
-
-
-
Komagane, Japan
- Rekruttering
- Showa Inan General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Akira Horiuchi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktive UC-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk remisjon av UC
Tidsramme: 1 uke
|
Histologisk remisjon er definert som < grad 2 ved bruk av Geboes-score.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisk remisjon
Tidsramme: 1 uke
|
Endoskopisk remisjon er definert som poengsum 0 ved å bruke Mayo endoskopiske subscore.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LRG&UC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .