- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06372613
Sammenhæng mellem LRG og endoskopisk remission ved colitis ulcerosa
Hvad er niveauet af serumleucin-rigt α 2-glycoprotein (LRG), som forudsiger endoskopisk remission hos patienter med colitis ulcerosa?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Serum leucin-rigt α 2-glycoprotein (LRG) kan være en ikke-invasiv biomarkør til overvågning af sygdomsaktivitet hos patienter med colitis ulcerosa (UC). Vi forsøgte at afklare LRG-niveauet, som forudsiger endoskopisk remission hos UC-patienter i denne undersøgelse.
Metoder: Patienter med UC blev konsekutivt indskrevet med måling af serum LRG. Koloskopi med histologi blev udført, når endoskopisk remission blev forudsagt baseret på serum LRG-værdier, uanset symptomer. Serum-LRG-niveauer blev analyseret ved hjælp af et enzymbundet immunosorbentassay. Til evaluering af UC-aktivitet blev klinisk remission defineret som score 1 eller 0 ved hjælp af den partielle Mayo-score, og endoskopisk remission blev defineret som score 0 ved hjælp af Mayo-endoskopiske subscore. Og Geboes score blev brugt til histopatologiske fund. Vi analyserede området under receiver operation characteristic (ROC) kurver for at evaluere LRG's diagnostiske evne til at forudsige endoskopisk remission af UC. Derudover blev de kliniske træk hos UC-patienter med endoskopisk remission undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Akia Horiuchi
- Telefonnummer: 09021684311
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Studiesteder
-
-
-
Komagane, Japan
- Rekruttering
- Showa Inan General Hospital
-
Kontakt:
- Akira Horiuchi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktive UC-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk remission af UC
Tidsramme: En uge
|
Histologisk remission er defineret som < grad 2 ved brug af Geboes score.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisk remission
Tidsramme: En uge
|
Endoskopisk remission er defineret som score 0 ved hjælp af Mayo endoskopiske subscore.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LRG&UC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa i histologisk remission
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetColitis ulcerosa i remissionHong Kong
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetColitis ulcerosa i remissionBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; MRSU 938 - Research Center of Saint...Ikke rekrutterer endnuPædiatrisk ulcerøs colitis i remissionFrankrig
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetAktiv colitis ulcerosa | Remission af colitis ulcerosaCanada
-
University of PadovaRekrutteringColitis ulcerosa i remissionItalien
-
Tillotts Pharma AGZeria PharmaceuticalAfsluttetSammenlignende effekt- og sikkerhedsundersøgelse hos patienter med colitis ulcerosa i remissionsfaseColitis ulcerosa i remissionKina
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetSygdomsaktivitet | Colitis ulcerosa opblussen | Remission af colitis ulcerosaKalkun
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendtColitis ulcerosa i remission | Fremadrettet undersøgelseKina
-
University of PadovaRekrutteringColitis ulcerosa i remissionItalien
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....AfsluttetColitis ulcerosa i remissionSpanien