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Associação entre LRG e remissão endoscópica na colite ulcerativa

11 de agosto de 2026 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Qual é o nível de α 2-glicoproteína rica em leucina (LRG) sérica que prevê a remissão endoscópica em pacientes com colite ulcerativa?

Tentamos esclarecer o nível sérico de α 2-glicoproteína (LRG) rica em leucina que prevê a remissão endoscópica em pacientes com colite ulcerativa neste estudo. A colonoscopia com histologia é realizada quando a remissão endoscópica for prevista com base nos valores séricos de LRG, independentemente dos sintomas. Os níveis séricos de LRG foram analisados ​​por um ensaio imunoenzimático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Objetivo: A α2-glicoproteína (LRG) rica em leucina sérica pode ser um biomarcador não invasivo para monitorar a atividade da doença em pacientes com colite ulcerativa (CU). Tentamos esclarecer o nível de LRG que prediz a remissão endoscópica em pacientes com UC neste estudo.

Métodos: Pacientes com CU foram inscritos consecutivamente com a dosagem de LRG sérico. A colonoscopia com histologia foi realizada quando a remissão endoscópica foi prevista com base nos valores séricos de LRG, independentemente dos sintomas. Os níveis séricos de LRG foram analisados ​​por um ensaio imunoenzimático. Para a avaliação da atividade da UC, a remissão clínica foi definida como pontuação 1 ou 0 usando o escore parcial de Mayo e a remissão endoscópica foi definida como pontuação 0 usando o subescore endoscópico de Mayo. E o escore de Geboes foi utilizado para achados histopatológicos. Analisamos a área sob as curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) para avaliar a capacidade diagnóstica do LRG em prever a remissão endoscópica da UC. Além disso, foram examinadas as características clínicas dos pacientes com CU com remissão endoscópica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Komagane, Japão
        • Recrutamento
        • Showa Inan General Hospital
        • Contato:
          • Akira Horiuchi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ativos com UC

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ativos com UC

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remissão histológica da UC
Prazo: 1 semana
A remissão histológica é definida como <grau 2 usando o escore de Geboes.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remissão endoscópica
Prazo: 1 semana
A remissão endoscópica é definida como pontuação 0 usando o subescore endoscópico Mayo.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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