- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06372613
Associação entre LRG e remissão endoscópica na colite ulcerativa
Qual é o nível de α 2-glicoproteína rica em leucina (LRG) sérica que prevê a remissão endoscópica em pacientes com colite ulcerativa?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: A α2-glicoproteína (LRG) rica em leucina sérica pode ser um biomarcador não invasivo para monitorar a atividade da doença em pacientes com colite ulcerativa (CU). Tentamos esclarecer o nível de LRG que prediz a remissão endoscópica em pacientes com UC neste estudo.
Métodos: Pacientes com CU foram inscritos consecutivamente com a dosagem de LRG sérico. A colonoscopia com histologia foi realizada quando a remissão endoscópica foi prevista com base nos valores séricos de LRG, independentemente dos sintomas. Os níveis séricos de LRG foram analisados por um ensaio imunoenzimático. Para a avaliação da atividade da UC, a remissão clínica foi definida como pontuação 1 ou 0 usando o escore parcial de Mayo e a remissão endoscópica foi definida como pontuação 0 usando o subescore endoscópico de Mayo. E o escore de Geboes foi utilizado para achados histopatológicos. Analisamos a área sob as curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) para avaliar a capacidade diagnóstica do LRG em prever a remissão endoscópica da UC. Além disso, foram examinadas as características clínicas dos pacientes com CU com remissão endoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Akia Horiuchi
- Número de telefone: 09021684311
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Locais de estudo
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Komagane, Japão
- Recrutamento
- Showa Inan General Hospital
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Contato:
- Akira Horiuchi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ativos com UC
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão histológica da UC
Prazo: 1 semana
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A remissão histológica é definida como <grau 2 usando o escore de Geboes.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão endoscópica
Prazo: 1 semana
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A remissão endoscópica é definida como pontuação 0 usando o subescore endoscópico Mayo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LRG&UC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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