- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06372613
Zusammenhang zwischen LRG und endoskopischer Remission bei Colitis ulcerosa
Wie hoch ist der Serum-Leucin-reiche α-2-Glykoproteinspiegel (LRG), der eine endoskopische Remission bei Patienten mit Colitis ulcerosa vorhersagt?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Serum-Leucin-reiches α-2-Glykoprotein (LRG) könnte ein nichtinvasiver Biomarker zur Überwachung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) sein. Wir haben in dieser Studie versucht, den LRG-Wert zu klären, der eine endoskopische Remission bei UC-Patienten vorhersagt.
Methoden: Patienten mit UC wurden nacheinander mit der Messung des Serum-LRG aufgenommen. Eine Koloskopie mit Histologie wurde unabhängig von den Symptomen durchgeführt, wenn eine endoskopische Remission basierend auf den Serum-LRG-Werten vorhergesagt wurde. Die Serum-LRG-Spiegel wurden durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay analysiert. Für die Bewertung der UC-Aktivität wurde die klinische Remission als Score 1 oder 0 unter Verwendung des partiellen Mayo-Scores definiert und die endoskopische Remission wurde als Score 0 unter Verwendung des Mayo-Endoskopie-Subscores definiert. Und der Geboes-Score wurde für histopathologische Befunde verwendet. Wir haben die Fläche unter den ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) analysiert, um die diagnostische Fähigkeit von LRG zur Vorhersage der endoskopischen Remission von UC zu bewerten. Darüber hinaus wurden die klinischen Merkmale von UC-Patienten mit endoskopischer Remission untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Akia Horiuchi
- Telefonnummer: 09021684311
- E-Mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Studienorte
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Komagane, Japan
- Rekrutierung
- Showa Inan General Hospital
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Kontakt:
- Akira Horiuchi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktive UC-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Histologische Remission von UC
Zeitfenster: 1 Woche
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Die histologische Remission wird anhand des Geboes-Scores als <Grad 2 definiert.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endoskopische Remission
Zeitfenster: 1 Woche
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Die endoskopische Remission wird anhand des endoskopischen Subscores von Mayo als Score 0 definiert.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LRG&UC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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