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Zusammenhang zwischen LRG und endoskopischer Remission bei Colitis ulcerosa

11. August 2026 aktualisiert von: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Wie hoch ist der Serum-Leucin-reiche α-2-Glykoproteinspiegel (LRG), der eine endoskopische Remission bei Patienten mit Colitis ulcerosa vorhersagt?

In dieser Studie versuchen wir, den Leucin-reichen α-2-Glykoproteinspiegel (LRG) im Serum zu klären, der eine endoskopische Remission bei Patienten mit Colitis ulcerosa vorhersagt. Eine Koloskopie mit Histologie wird durchgeführt, wenn eine endoskopische Remission unabhängig von den Symptomen anhand der LRG-Werte im Serum vorhergesagt werden kann. Die Serum-LRG-Spiegel wurden durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Serum-Leucin-reiches α-2-Glykoprotein (LRG) könnte ein nichtinvasiver Biomarker zur Überwachung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) sein. Wir haben in dieser Studie versucht, den LRG-Wert zu klären, der eine endoskopische Remission bei UC-Patienten vorhersagt.

Methoden: Patienten mit UC wurden nacheinander mit der Messung des Serum-LRG aufgenommen. Eine Koloskopie mit Histologie wurde unabhängig von den Symptomen durchgeführt, wenn eine endoskopische Remission basierend auf den Serum-LRG-Werten vorhergesagt wurde. Die Serum-LRG-Spiegel wurden durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay analysiert. Für die Bewertung der UC-Aktivität wurde die klinische Remission als Score 1 oder 0 unter Verwendung des partiellen Mayo-Scores definiert und die endoskopische Remission wurde als Score 0 unter Verwendung des Mayo-Endoskopie-Subscores definiert. Und der Geboes-Score wurde für histopathologische Befunde verwendet. Wir haben die Fläche unter den ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) analysiert, um die diagnostische Fähigkeit von LRG zur Vorhersage der endoskopischen Remission von UC zu bewerten. Darüber hinaus wurden die klinischen Merkmale von UC-Patienten mit endoskopischer Remission untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Komagane, Japan
        • Rekrutierung
        • Showa Inan General Hospital
        • Kontakt:
          • Akira Horiuchi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aktive UC-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktive UC-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Remission von UC
Zeitfenster: 1 Woche
Die histologische Remission wird anhand des Geboes-Scores als <Grad 2 definiert.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopische Remission
Zeitfenster: 1 Woche
Die endoskopische Remission wird anhand des endoskopischen Subscores von Mayo als Score 0 definiert.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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