자발성 두개내 저혈압에 대한 대후두신경 차단
자발성 두개내 저혈압으로 인한 두통에서 대후두신경 차단의 역할: 전향적 관찰 연구
SIH는 뇌척수액 누출로 인해 발생하는 쇠약해지는 신경 장애로, 연간 100,000명당 5명의 발생률로 추정되며, 그 중 대부분이 35세에서 55세 사이의 여성입니다(1). 전형적인 증상은 중등도에서 중증의 기립성 두통과 기타 여러 가지 신경학적 증상으로, 이는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다(2).
SIH 치료는 일반적으로 엄격한 앙와위 휴식, 수분 공급, 카페인 및 간단한 진통제로 구성된 보존적 조치로 시작됩니다(3). 대다수의 환자는 경막외 혈액 패치, 피브린 글루 패치, 혈관 내 코일링 및/또는 수술적 복구와 같은 뇌척수액 누출에 대한 침습적 치료가 필요합니다(4). 이러한 전문 치료는 3차 진료 센터에서만 제공되며 전문 인력과 자원이 필요하므로 영구 치료가 제공되기 전에 환자에게 일정한 대기 시간이 필요합니다(5). 그 동안 효과적이고 접근 가능한 대안이 부족하여 환자들은 계속해서 고통을 받고 있습니다.
GONB는 편두통(6), 경추성 두통, 군발성 두통(7), 후두 신경통 및 최근에는 경막 천자 후 두통의 단기 및 중기 완화를 제공하는 간단하고 안전하며 효과적인 치료법으로 보고되었습니다. (PDPH) (8). SIH 또는 PDPH로 인한 두개내 저혈압의 병태생리는 매우 유사하므로(9), SIH 환자에 대한 GONB의 효과는 유사할 것으로 규정됩니다. 그러나 현재까지 SIH에 대한 GONB의 효능을 탐구하는 연구는 수행되지 않았습니다.
우리는 SIH에 대한 GONB의 결과를 탐색하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다. GONB는 환자가 영구적인 SIH 치료를 기다리는 동안 SIH로 인한 심신을 약화시키는 두통을 조절하는 가교 요법 역할을 할 수 있습니다. 또한 GONB는 신경학을 포함한 다양한 전문 분야의 의사가 수행할 수 있으므로 모든 환자가 접근 가능한 치료법이 됩니다. 마지막으로, 더 나은 증상 제어를 제공함으로써 이 개입은 잠재적으로 환자의 작업 능력을 회복하고 의료 비용을 절감할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Kalleitner, RN
- 전화번호: 8830 416-603-5800
- 이메일: Anna.Kalleitner@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3A2L8
- 모병
- Toronto Western Hospital
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수석 연구원:
- Anuj Bhatia, MD, PhD
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연락하다:
- Anna Kalleitner, RN
- 전화번호: 8830 416-603-5800
- 이메일: Anna.Kalleitner@uhn.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18세 이상의 성인
- 국제두통장애분류(ICHD-3) 분류에 따른 SIH의 진단(2)
통증의 특징:
- 기준 통증 강도 NRS > 4/10(똑바로 선 자세)
제외 기준
- GONB 금기사항: 지속적인 감염(전신성 또는 주사 부위에 위치), 항응고제 섭취(아스피린 아님), 주사에 대한 알레르기, 스테로이드 주사 금기
- 참여를 방해하는 심각한 인지 또는 언어 장벽
- 일일 경구 모르핀 등가물(OME)이 50mg 이상인 오피오이드 약물을 복용하는 환자
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 강도의 변화
기간: 개입 후 30분
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11점 수치평가척도(NRS)로 측정한 두통 강도 변화는 중재 후 10분 동안 똑바로 선 자세를 유지한 후 30분 후에 기준치와 비교하여 측정됩니다.
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개입 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 1일, 3일, 7일, 14일
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11점 수치평가척도(NRS)로 측정한 두통 강도 변화의 차이(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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1일, 3일, 7일, 14일
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두통의 시작
기간: 중재 후 30분 및 중재 후 1일, 3일, 7일, 14일 아침에
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앉은 자세에서 두통이 시작되거나 악화되는 시기
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중재 후 30분 및 중재 후 1일, 3일, 7일, 14일 아침에
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앉아있는 지구력
기간: 중재 후 30분 및 중재 후 1일, 3일, 7일, 14일 아침(분 단위)
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직립 자세에서의 관용 지속 시간(예:
두통이 참을 수 없게 되어 환자가 눕도록 촉구할 때까지 환자가 똑바로 선 자세를 유지할 수 있는 시간))
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중재 후 30분 및 중재 후 1일, 3일, 7일, 14일 아침(분 단위)
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SIH 관련 중추신경계 증상(청력 상실, 이명, 떨림, 균형 장애 등)
기간: 중재 후 30분 및 중재 후 1, 3, 7, 14일째
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이명, 떨림, 균형 이상 등 SIH 관련 증상의 영향을 평가하기 위해
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중재 후 30분 및 중재 후 1, 3, 7, 14일째
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일반화된 불안의 수준
기간: 중재 후 14일째
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범불안장애-7 항목(GAD-7)으로 측정된 정서적 기능
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중재 후 14일째
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환자 만족도
기간: 중재 후 14일째
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PGIC(참여자의 전반적인 변화 인상)로 측정한 변화에 대한 환자의 인상
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중재 후 14일째
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진통제 소비
기간: 매일 14일까지
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진통제 요구량은 진통제 섭취 빈도와 복용량, 평균 일일 경구 모르핀 당량(OME)(mg)을 기준으로 매일 측정됩니다.
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매일 14일까지
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부작용
기간: 매일 14일까지
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매일 14일까지
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고통의 수준
기간: 개입 후 14일째
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)로 측정한 정서적 기능
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개입 후 14일째
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우울증 수준
기간: 개입 후 14일째
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우울증-9 항목에 대한 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정된 정서적 기능
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개입 후 14일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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