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Bloc nerveux majeur occipital pour l'hypotension intracrânienne spontanée

14 janvier 2026 mis à jour par: Anuj Bhatia, University Health Network, Toronto

Rôle du bloc nerveux majeur dans les maux de tête dus à l'hypotension intracrânienne spontanée : une étude observationnelle prospective

Le SIH est un trouble neurologique débilitant provoqué par une fuite de liquide céphalo-rachidien, avec une incidence estimée à 5 pour 100 000 personnes par an, dont principalement des femmes âgées de 35 à 55 ans (1). La présentation typique est une céphalée orthostatique modérée à sévère et plusieurs autres symptômes neurologiques possibles, qui ont un impact significatif sur la qualité de vie des patients (2).

Le traitement du SIH commence généralement par des mesures conservatrices, consistant en un alitement strict en décubitus dorsal, une hydratation, de la caféine et des analgésiques simples (3). La grande majorité des patients auront besoin de traitements invasifs pour leur fuite de LCR, tels que des patchs de sang périduraux, des patchs de colle de fibrine, des enroulements endovasculaires et/ou une réparation chirurgicale (4). Ces traitements spécialisés ne sont proposés que dans les centres de soins tertiaires et nécessitent du personnel et des ressources spécialisés, ce qui implique un certain temps d'attente pour les patients avant de proposer un traitement permanent (5). En attendant, faute d’alternative efficace et accessible, les patients continuent de souffrir.

Le GONB a été signalé comme un traitement simple, sûr et efficace pour soulager à court et moyen terme la migraine (6), les céphalées cervicogènes, les céphalées en grappe (7), la névralgie occipitale et, plus récemment, les céphalées post-ponction durale. (PDPH) (8). La physiopathologie de l'hypotension intracrânienne provoquée par SIH ou PDPH étant très similaire (9), il est stipulé que l'effet du GONB sera similaire pour les patients SIH. Cependant, à ce jour, aucune étude explorant l'efficacité du GONB pour le SIH n'a été réalisée.

Nous proposons de faire une étude observationnelle prospective pour explorer les résultats de GONB pour SIH. GONB peut servir de thérapie de transition pour contrôler les maux de tête débilitants du SIH pendant que les patients attendent un traitement SIH permanent. De plus, le GONB peut être réalisé par des médecins de différentes spécialités dont la neurologie, ce qui en fait un traitement accessible à tous les patients. Enfin, en offrant un meilleur contrôle des symptômes, cette intervention pourrait potentiellement restaurer la capacité de travail des patients et réduire les coûts des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Hypotension intracrânienne spontanée

Intervention / Traitement

Procédure: bloc du nerf occipital majeur

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective portant sur 34 patients atteints de SIH, recrutés à la clinique d'hypotension intracrânienne du Toronto Western Hospital. Les patients recevront un GONB bilatéral guidé par échographie de 5 ml d'injectat d'un mélange d'anesthésique local et de stéroïde. Il n'y a pas de comparateur. Le résultat principal est le changement d'intensité des maux de tête 30 minutes après l'intervention. Les critères de jugement secondaires sont le changement d'intensité jusqu'au 14e jour après l'intervention, l'apparition des maux de tête, l'endurance en position assise, la modification des symptômes du système nerveux central (SNC) associés au SIH, le fonctionnement émotionnel, la satisfaction du patient, la consommation d'analgésiques et les effets secondaires, jusqu'à 14 jours. jours après l'intervention

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Anna Kalleitner, RN
Numéro de téléphone: 8830 416-603-5800
E-mail: Anna.Kalleitner@uhn.ca

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M3A2L8
    - Recrutement
    - Toronto Western Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Anuj Bhatia, MD, PhD
    - Contact:
      
      Anna Kalleitner, RN
      
      Numéro de téléphone: 8830 416-603-5800
      
      E-mail: Anna.Kalleitner@uhn.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients présentant un SIH documenté seront recrutés au Toronto Academic Pain Medicine Institute (TAPMI) et inscrits après obtention du consentement.

La description

Critère d'intégration

Adultes de > 18 ans
Diagnostic du SIH, selon la classification International Classification of Headache Disorder (ICHD-3) (2)
Caractéristiques de la douleur :
1. Intensité de la douleur de base NRS > 4/10 (en position verticale)

Critère d'exclusion

Contre-indications au GONB : infection en cours (systémique ou localisée au site d'injection), prise d'anticoagulants (pas d'aspirine), allergie à l'injection, contre-indication à l'injection de stéroïdes
Toute barrière cognitive ou linguistique importante qui entrave la participation
Patients prenant des médicaments opioïdes avec un équivalent quotidien en morphine orale (OME) de 50 mg ou plus
Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de l'intensité des maux de tête Délai: 30 minutes après l'intervention	La différence dans le changement d'intensité des maux de tête, telle que mesurée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points, mesurée 30 minutes après l'intervention, après avoir été positionnée en position verticale pendant 10 minutes, par rapport à la ligne de base.	30 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
intensité de la douleur Délai: jour 1,3,7,14	La différence dans le changement d'intensité des maux de tête, mesurée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points, où 0 signifie aucune douleur et 10 pires douleurs imaginables.	jour 1,3,7,14
Apparition d'un mal de tête Délai: à 30 minutes après l'intervention et le matin des jours 1, 3, 7 et 14 après l'intervention	Le moment de l’apparition ou de l’aggravation du mal de tête en position assise	à 30 minutes après l'intervention et le matin des jours 1, 3, 7 et 14 après l'intervention
Endurance assise Délai: à 30 minutes après l'intervention et le matin des jours 1, 3, 7 et 14 après l'intervention (en minutes	La durée de tolérance en position verticale (c'est-à-dire combien de temps le patient peut rester en position verticale jusqu'à ce que le mal de tête devienne insupportable et incite le patient à s'allonger))	à 30 minutes après l'intervention et le matin des jours 1, 3, 7 et 14 après l'intervention (en minutes
Symptômes du système nerveux central associés au SIH, tels que perte auditive, acouphènes, tremblements, difficultés d'équilibre Délai: à 30 minutes après l'intervention et les jours 1, 3, 7 et 14 après l'intervention	Évaluer l'impact des symptômes associés au SIH tels que les acouphènes, les tremblements et les anomalies de l'équilibre	à 30 minutes après l'intervention et les jours 1, 3, 7 et 14 après l'intervention
Niveau d'anxiété généralisée Délai: au jour 14 après l'intervention	Fonctionnement émotionnel tel que mesuré par les items du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)	au jour 14 après l'intervention
satisfaction des patients Délai: au jour 14 après l'intervention	impression de changement du patient, telle que mesurée par l'impression globale de changement du participant (PGIC)	au jour 14 après l'intervention
consommation d'analgésiques Délai: quotidiennement jusqu'au jour 14	Les besoins en analgésiques seront mesurés quotidiennement, en fonction de la fréquence de prise et de la dose d'analgésiques et de l'équivalent quotidien moyen de morphine orale (OME) en mg	quotidiennement jusqu'au jour 14
effets indésirables Délai: quotidiennement jusqu'au jour 14		quotidiennement jusqu'au jour 14
Niveau de douleur catastrophique Délai: au jour 14 après l'intervention	Fonctionnement émotionnel mesuré par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)	au jour 14 après l'intervention
Niveau de dépression Délai: au jour 14 après l'intervention	Fonctionnement émotionnel tel que mesuré par le Patient Health Questionnaire for Depression-9-items (PHQ-9)	au jour 14 après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité