Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc nerveux majeur occipital pour l'hypotension intracrânienne spontanée

15 avril 2024 mis à jour par: Yasmine Hoydonckx, University Health Network, Toronto

Rôle du bloc nerveux majeur dans les maux de tête dus à l'hypotension intracrânienne spontanée : une étude observationnelle prospective

Le SIH est un trouble neurologique débilitant provoqué par une fuite de liquide céphalo-rachidien, avec une incidence estimée à 5 pour 100 000 personnes par an, dont principalement des femmes âgées de 35 à 55 ans (1). La présentation typique est une céphalée orthostatique modérée à sévère et plusieurs autres symptômes neurologiques possibles, qui ont un impact significatif sur la qualité de vie des patients (2).

Le traitement du SIH commence généralement par des mesures conservatrices, consistant en un alitement strict en décubitus dorsal, une hydratation, de la caféine et des analgésiques simples (3). La grande majorité des patients auront besoin de traitements invasifs pour leur fuite de LCR, tels que des patchs de sang périduraux, des patchs de colle de fibrine, des enroulements endovasculaires et/ou une réparation chirurgicale (4). Ces traitements spécialisés ne sont proposés que dans les centres de soins tertiaires et nécessitent du personnel et des ressources spécialisés, ce qui implique un certain temps d'attente pour les patients avant de proposer un traitement permanent (5). En attendant, faute d’alternative efficace et accessible, les patients continuent de souffrir.

Le GONB a été signalé comme un traitement simple, sûr et efficace pour soulager à court et moyen terme la migraine (6), les céphalées cervicogènes, les céphalées en grappe (7), la névralgie occipitale et, plus récemment, les céphalées post-ponction durale. (PDPH) (8). La physiopathologie de l'hypotension intracrânienne provoquée par SIH ou PDPH étant très similaire (9), il est stipulé que l'effet du GONB sera similaire pour les patients SIH. Cependant, à ce jour, aucune étude explorant l'efficacité du GONB pour le SIH n'a été réalisée.

Nous proposons de faire une étude observationnelle prospective pour explorer les résultats de GONB pour SIH. GONB peut servir de thérapie de transition pour contrôler les maux de tête débilitants du SIH pendant que les patients attendent un traitement SIH permanent. De plus, le GONB peut être réalisé par des médecins de différentes spécialités dont la neurologie, ce qui en fait un traitement accessible à tous les patients. Enfin, en offrant un meilleur contrôle des symptômes, cette intervention pourrait potentiellement restaurer la capacité de travail des patients et réduire les coûts des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

34

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients présentant un SIH documenté seront recrutés au Toronto Academic Pain Medicine Institute (TAPMI) et inscrits après obtention du consentement.

La description

Critère d'intégration

  1. Adultes de > 18 ans
  2. Diagnostic du SIH, selon la classification International Classification of Headache Disorder (ICHD-3) (2)
  3. Caractéristiques de la douleur :

    1. Intensité de la douleur de base NRS > 4/10 (en position verticale)

Critère d'exclusion

  1. Contre-indications au GONB : infection en cours (systémique ou localisée au site d'injection), prise d'anticoagulants (pas d'aspirine), allergie à l'injection, contre-indication à l'injection de stéroïdes
  2. Toute barrière cognitive ou linguistique importante qui entrave la participation
  3. Patients prenant des médicaments opioïdes avec un équivalent quotidien en morphine orale (OME) de 50 mg ou plus
  4. Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité des maux de tête
Délai: 30 minutes après l'intervention
La différence dans le changement d'intensité des maux de tête, mesurée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points (14), mesurée 30 minutes après l'intervention, après avoir été positionnée en position verticale pendant 10 minutes, par rapport à la ligne de base.
30 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypotension intracrânienne spontanée

3
S'abonner