주사용 PRF + 메트로니다졸과 결합된 자가 탈회 상아질 이식과 주사형 PRF와 결합된 자가 탈회 상아질 이식과 치조치 보존을 위한 자가 탈회 상아질 이식 비교
메트로니다졸이 로딩된 주사용 PRF와 결합된 자가 탈회 상아질 이식편 대 주사형 PRF와 결합된 자가 탈회 상아질 이식편과 감염된 치조골 보존에 대한 자가 탈회 상아질 이식편의 효과: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치조융선 보존술은 발치 후 자연적으로 발생하는 뼈의 치수 변화를 줄이기 위한 시술입니다. 지난 10년 동안 발치 후 골흡수를 예방할 수 있는 절차를 확인하기 위한 노력이 이루어져 왔습니다. 뼈 이식의 사용은 뼈 치유를 촉진하고 뼈 재생을 돕는 것을 목표로 합니다. 소켓 보존을 위해 자가골, 동종골, 이종골 재료, 동종골 재료 등 다양한 종류의 재료가 사용됩니다.
상아질에는 변형 성장 인자 베타(TGF-β), 인슐린 유사 성장 인자-II(IGF-II) 및 뼈 형태 형성 단백질-2(BMP-2)를 포함한 여러 가지 성장 인자가 포함되어 있으며 이는 모든 치유 중에 중추적인 중요성을 가질 수 있습니다. 이벤트. 상아질의 탈회는 콜라겐 기질을 노출시키고 '화석화된' 성장 인자를 방출하여 재생 능력을 향상시키기 위해 추가로 제안되었습니다.
자가 탈회 상아질 이식편은 6개월 후 부작용 없이 치조와 치수 손실을 줄이는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
상처 치유 및 조직 재생 촉진에 있어서 혈소판이 풍부한 섬유소(PRF)의 효능은 최근 학술적 논쟁의 중심에 있습니다. 액체 피브리노겐은 "끈적끈적한 뼈"라고 불리는 미립자 뼈 이식편에 결합하는 것으로 나타났습니다. 이러한 결합은 결함에 있는 입자의 안정성을 향상시킵니다. 이는 연조직 치유 과정을 가속화하고 과립의 취급 특성을 최적화할 수 있는 잠재적인 생물학적 효과를 추가합니다.
본 임상시험의 목적은 치조 보존을 위해 주사용 혈소판 풍부 피브린(I-PRF)으로 처리된 상아질 이식편의 수용력과 임상적 타당성을 평가하는 것입니다. 또한, 항생제와 결합된 혈소판이 풍부한 피브린은 F. nucleatum 및 S. aureus에 대해 장기적인 항균 효과를 나타냈습니다.
주사용 PRF(끈끈한 탈회 치아)와 자가 탈회 상아질 이식편 및 자가 탈회 상아질 이식편(ADDG) 단독, 메트로니다졸 함유 여부, 콜라겐 막 유무에 관계없이 치조골 보존 또는 증대를 위해 활용되어 왔지만 그 중 하나의 우월성 다른 것보다 형태가 아직 명확하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
발치가 필요한 수복 불가능한 치아 단근 치아 치아와 관련된 비활성 감염 의욕이 있는 환자, 사전 동의에 서명하고 추적 기간 완료에 동의
제외 기준:
임신한 여성 추출 부위의 활성 감염 흡연자 치유에 영향을 미치는 전신 질환(예: 당뇨병, 비스포스포네이트 같은 약물...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-PRF + 메트로니다졸과 결합된 탈회 상아질을 이용한 치조 능선 보존
수복 불가능한 치아의 비외상 발치 후, 발치된 치아를 준비하고 미립자 탈회 상아질 이식편인 염산(HCL)을 사용하여 탈회하고 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린으로 처리합니다.
주사 가능한 PRF를 먼저 5mg/ml 메트로니다졸과 혼합한 후 미립자 탈회 상아질 이식편에 첨가한 다음 발치와에 삽입하고 덮은 다음 봉합합니다.
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수복 불가능한 치아의 무외상적 발치 후 추출된 치아는 미립자 탈회 상아질 이식편으로 염산(HCL) 산을 사용하여 준비 및 탈회되고 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린으로 처리됩니다.
주사 가능한 PRF는 먼저 5mg/ml 메트로니다졸과 혼합된 다음 미립자 탈회 상아질 이식편에 첨가되어 천천히 방출되는 메트로니다졸로 점착성 탈회 치아 이식편을 형성한 다음 발치 소켓에 삽입되고 덮힌 다음 봉합됩니다.
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실험적: I-PRF와 결합된 탈회 상아질을 이용한 치조 능선 보존
수복 불가능한 치아의 비외상 발치 후, 발치된 치아를 준비하고 미립자 탈회 상아질 이식편인 염산(HCL)을 사용하여 탈회합니다.
주사 가능한 PRF를 미립자 탈회 상아질 이식편과 혼합한 후 발치와에 삽입하고 덮은 후 봉합합니다.
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수복 불가능한 치아의 비외상 발치 후, 발치된 치아를 준비하고 미립자 탈회 상아질 이식편인 염산(HCL)을 사용하여 탈회합니다.
주사 가능한 PRF는 미립자형 탈회 상아질 이식편에 첨가되어 끈끈한 탈회 치아 이식편을 형성한 후 발치와에 삽입되고 덮힌 후 봉합됩니다.
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활성 비교기: 자가 탈회 상아질 이식편만을 이용한 치조 능선 보존
수복 불가능한 치아의 외상성 발치 후, 발치된 치아를 준비하고 미립자 탈회 상아질 이식편인 염산(HCL)을 사용하여 탈회하고 발치와에 삽입한 후 덮은 후 봉합합니다.
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수복 불가능한 치아의 비외상적 발치 후 발치된 치아는 미립자 탈회 상아질 이식편으로 발치 소켓에 삽입된 염산(HCL) 산을 사용하여 준비 및 탈회됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구치부 능선 높이 변화 (mm)
기간: 6개월
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기준선과 최종 CBCT 스캔 간의 높이 선형 측정 차이
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 융기 부코-설측 폭 변화(mm)
기간: 6 개월
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치조골의 선형 너비는 기준선에서 그리고 6개월 후에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔을 사용하여 측정됩니다.
뼈 너비의 변화는 기준선 너비에서 최종 너비를 뺀 값으로 계산되며 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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조직형태계측 분석
기간: 6개월
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대조군 및 실험군 부위의 골 샘플은 임플란트보다 작은 크기의 트레핀 버를 사용하여 임플란트 식립 중에 채취됩니다.
샘플은 신생골 형성, 이식편 잔여물 및 연조직 형성에 대해 검사됩니다.
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6개월
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구개융기 높이 변화 (mm)
기간: 6개월
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기준선 및 후속 CBCT 스캔에서 기록된 mm 변화
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6개월
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임플란트 식립 중 추가적 보강의 필요성
기간: 6개월
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임플란트 식립 중 추가 보강의 필요성 (예 또는 아니오)
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6개월
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환자 불편감과 통증
기간: 수술 후 7일
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시각적 아날로그 척도를 활용한 환자 불편감 분석
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Elfana A, El-Kholy S, Saleh HA, Fawzy El-Sayed K. Alveolar ridge preservation using autogenous whole-tooth versus demineralized dentin grafts: A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2021 May;32(5):539-548. doi: 10.1111/clr.13722. Epub 2021 Mar 1.
- van Orten A, Goetz W, Bilhan H. Tooth-Derived Granules in Combination with Platelet-Rich Fibrin ("Sticky Tooth") in Socket Preservation: A Histological Evaluation. Dent J (Basel). 2022 Feb 16;10(2):29. doi: 10.3390/dj10020029.
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