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Enxerto de dentina autógeno desmineralizado combinado com PRF injetável + metronidazol versus enxerto de dentina autógeno desmineralizado combinado com PRF injetável versus enxerto de dentina autógeno desmineralizado sozinho para preservação do rebordo alveolar

6 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

O efeito do enxerto de dentina autógeno desmineralizado combinado com PRF injetável carregado com metronidazol versus enxerto de dentina autógeno desmineralizado combinado com PRF injetável versus enxerto de dentina autógeno desmineralizado sozinho na preservação do cume alveolar de alvéolos infectados: um ensaio clínico randomizado controlado

O objetivo deste ensaio é comparar o efeito do enxerto de dentina desmineralizada autógeno combinado com PRF injetável carregado com metronidazol (dente desmineralizado pegajoso liberando metronidazol) versus enxerto de dentina desmineralizada autógeno combinado com PRF injetável (dente desmineralizado pegajoso) versus enxerto de dentina desmineralizada autógeno (ADDG ) sozinho na preservação do rebordo alveolar após extração de dentes uniradiculares infectados e não restauráveis

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A preservação do rebordo alveolar é um procedimento que tenta reduzir as alterações dimensionais ósseas que ocorrem naturalmente após a extração dentária. Durante a última década, esforços foram feitos para confirmar procedimentos que possam prevenir a reabsorção óssea após a extração. A utilização de enxertos ósseos visa promover a consolidação óssea e auxiliar a regeneração óssea. Vários tipos de materiais são usados ​​para preservação do alvéolo, como osso autógeno, osso aloenxertado, materiais xenoenxertados e materiais aloplásticos.

A dentina contém vários fatores de crescimento, incluindo o fator de crescimento transformador beta (TGF-β), o fator de crescimento semelhante à insulina II (IGF-II) e a proteína morfogenética óssea 2 (BMP-2), que podem ser de importância fundamental durante qualquer processo de cicatrização. evento. A desmineralização da dentina foi ainda proposta para expor a sua matriz de colagénio, libertar factores de crescimento “fossilizados” e, assim, aumentar a sua capacidade regenerativa.

Está comprovado que o enxerto autógeno de dentina desmineralizada é eficaz na redução das perdas dimensionais dos alvéolos alveolares após 6 meses, sem efeitos adversos.

A eficácia da fibrina rica em plaquetas (PRF) na promoção da cicatrização de feridas e da regeneração tecidual está no centro de um debate acadêmico recente. Foi demonstrado que o fibrinogênio líquido se liga a enxertos ósseos particulados, que são então chamados de "osso pegajoso". Esta ligação melhora a estabilização das partículas no defeito. Acrescenta um potencial efeito biológico, que poderia acelerar o processo de cicatrização dos tecidos moles e otimizar as propriedades de manuseio dos grânulos.

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a capacidade e a viabilidade clínica do enxerto de dentina processado com fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) para um conglomerado aderente derivado do dente para preservação do alvéolo. Além disso, a fibrina rica em plaquetas incorporada com antibióticos mostrou efeito antibacteriano a longo prazo contra F. nucleatum e S. aureus.

Tanto o enxerto autógeno de dentina desmineralizada combinado com PRF injetável (dente desmineralizado pegajoso) quanto o enxerto autógeno de dentina desmineralizada (ADDG) sozinho, carregado com metronidazol ou não, com ou sem membrana de colágeno, têm sido utilizados para preservação ou aumento do rebordo alveolar, mas a superioridade de um forma sobre a outra ainda não está clara.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Dente não restaurável indicado para extração Dentes uniradiculares Infecção inativa relacionada ao dente Pacientes motivados, concordam em assinar o consentimento informado e completar o período de acompanhamento

Critério de exclusão:

Mulheres grávidas Infecção activa no local da extracção Fumadores Condições sistémicas que afectam a cicatrização (ex. diabetes, medicamentos como bisfosfonatos...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preservação do rebordo alveolar utilizando dentina desmineralizada combinada com I-PRF + metronidazol
Extração atraumática de dentes não restauráveis, então o dente extraído será preparado e desmineralizado usando ácido clorídrico (HCL) como enxerto de dentina desmineralizada particulada e processado com fibrina rica em plaquetas injetável. O PRF injetável será misturado primeiro com 5 mg / ml de metronidazol e depois adicionado ao enxerto de dentina desmineralizada particulada, em seguida, inserido no alvéolo de extração e coberto e depois suturado
Extração atraumática de dentes não restauráveis, então o dente extraído será preparado e desmineralizado usando ácido clorídrico (HCL) como enxerto de dentina desmineralizado particulado e processado com fibrina rica em plaquetas injetável. O PRF injetável será primeiro misturado com 5 mg/ml de metronidazol e depois adicionado ao enxerto de dentina desmineralizado particulado formando enxerto de dente desmineralizado pegajoso com metronidazol liberado lentamente, então inserido no alvéolo de extração e coberto e então suturado
Experimental: Preservação do rebordo alveolar usando dentina desmineralizada combinada com I-PRF
Extração atraumática de dentes não restauráveis, então o dente extraído será preparado e desmineralizado usando ácido clorídrico (HCL) como enxerto de dentina desmineralizada particulada. O PRF injetável será misturado com o enxerto de dentina desmineralizada particulada, então inserido no alvéolo de extração e coberto e suturado
Extração atraumática de dentes não restauráveis, então o dente extraído será preparado e desmineralizado usando ácido clorídrico (HCL) como enxerto de dentina desmineralizada particulada. O PRF injetável será adicionado ao enxerto de dentina desmineralizado particulado formando um enxerto dentário desmineralizado pegajoso e então inserido no alvéolo de extração e coberto e depois suturado
Comparador Ativo: Preservação do rebordo alveolar usando apenas enxerto autógeno de dentina desmineralizada
Extração atraumática de dentes não restauráveis, então o dente extraído será preparado e desmineralizado usando ácido clorídrico (HCL) como enxerto de dentina desmineralizada particulada e inserido no alvéolo de extração e coberto e depois suturado
Extração atraumática de dentes não restauráveis, então o dente extraído será preparado e desmineralizado usando ácido clorídrico (HCL) inserido no alvéolo de extração como enxerto de dentina desmineralizado particulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da altura da crista bucal em mm
Prazo: 6 meses
Diferença nas medições lineares de altura entre as tomografias CBCT de base e finais
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da largura vestíbulo-lingual do rebordo alveolar em mm
Prazo: 6 meses
A largura linear do osso alveolar será medida no início e após 6 meses usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). A alteração na largura do osso será calculada como a subtração da largura final da largura da linha de base e será medida em milímetros
6 meses
Análise histomorfométrica
Prazo: 6 meses
Serão recolhidas amostras ósseas dos locais de controlo e experimentais durante a colocação do implante, utilizando uma broca trefina de tamanho inferior ao do implante. As amostras serão examinadas quanto à formação de novo osso, remanescentes do enxerto e formação de tecido mole.
6 meses
alteração da altura da crista palatina em mm
Prazo: 6 meses
alteração em mm registada nas tomografias de base e de seguimento
6 meses
a necessidade de aumento adicional durante a colocação do implante
Prazo: 6 meses
a necessidade de aumento adicional durante a colocação do implante (sim ou não)
6 meses
desconforto e dor do paciente
Prazo: 7 dias após a cirurgia
análise do desconforto do paciente utilizando a escala visual analógica
7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os resultados serão compartilhados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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