Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat gecombineerd met injecteerbaar PRF + Metronidazol versus autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat gecombineerd met injecteerbaar PRF versus autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat alleen voor behoud van de alveolaire rand

6 december 2025 bijgewerkt door: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Het effect van autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat gecombineerd met injecteerbaar PRF geladen met metronidazol versus autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat gecombineerd met injecteerbaar PRF versus autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat alleen op de alveolaire rand Behoud van geïnfecteerde sockets: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat gecombineerd met injecteerbaar PRF geladen met metronidazol (plakkerige gedemineraliseerde tandafgevende metronidazol) versus autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat gecombineerd met injecteerbaar PRF (plakkerige gedemineraliseerde tand) versus autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat (ADDG). ) alleen voor het behoud van de alveolaire rand na extractie van niet-herstelbare, geïnfecteerde tanden met één wortel

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het behoud van de alveolaire rand is een procedure die probeert de veranderingen in de botafmetingen te verminderen die van nature optreden na het trekken van tanden. De afgelopen tien jaar zijn er pogingen gedaan om procedures te bevestigen die botresorptie na extractie kunnen voorkomen. Het gebruik van bottransplantaten is bedoeld om botgenezing te bevorderen en botregeneratie te ondersteunen. Voor het conserveren van de koker worden verschillende soorten materialen gebruikt, zoals autogeen bot, allograftbot, xenograftmaterialen en alloplastmaterialen.

Dentine bevat verschillende groeifactoren, waaronder transformerende groeifactor bèta (TGF-β), insuline-achtige groeifactor-II (IGF-II) en botmorfogenetisch eiwit-2 (BMP-2), die van cruciaal belang kunnen zijn tijdens elke genezing. evenement. Demineralisatie van dentine is verder voorgesteld om de collageenmatrix ervan bloot te leggen, 'gefossiliseerde' groeifactoren vrij te maken en daardoor het regeneratieve vermogen ervan te vergroten.

Het is bewezen dat autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat effectief is in het verminderen van dimensionele verliezen van alveolaire kassen na 6 maanden, zonder nadelige effecten.

De werkzaamheid van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) bij het bevorderen van wondgenezing en weefselregeneratie staat centraal in een recent academisch debat. Er is aangetoond dat het vloeibare fibrinogeen deeltjesvormige bottransplantaten bindt, die dan "plakkerig bot" worden genoemd. Deze binding verbetert de stabilisatie van de deeltjes in het defect. Het voegt een potentieel biologisch effect toe, dat het genezingsproces van zacht weefsel zou kunnen versnellen en de verwerkingseigenschappen van de korrels zou kunnen optimaliseren.

Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van de capaciteit en de klinische haalbaarheid van het dentinetransplantaat dat is verwerkt met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF) tot een hechtend, van tanden afgeleid conglomeraat voor het behoud van de holte. Bovendien vertoonde bloedplaatjesrijk fibrine, gecombineerd met antibiotica, een langdurig antibacterieel effect tegen F. nucleatum en S. aureus.

Zowel autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat gecombineerd met injecteerbare PRF (sticky gedemineraliseerde tand) als autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat (ADDG) alleen, al dan niet geladen met metronidazol, met of zonder collageenmembraan, zijn gebruikt voor het behoud of de vergroting van de alveolaire rand, maar de superioriteit van één vorm ten opzichte van de ander is nog niet duidelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet-restaureerbare tand geïndiceerd voor extractie Tanden met één wortel Inactieve infectie gerelateerd aan de tand Gemotiveerde patiënten, gaan akkoord met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming en voltooien de follow-upperiode

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouwen Actieve infectie op de extractieplaats Rokers Systemische aandoeningen die de genezing beïnvloeden (bijv. diabetes, medicijnen zoals bisfosfonaten...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conservering van de alveolaire rand met behulp van gedemineraliseerd dentine gecombineerd met I-PRF + metronidazol
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tanden, waarna de geëxtraheerde tand wordt geprepareerd en gedemineraliseerd met behulp van zoutzuur (HCL) als deeltjesvormig gedemineraliseerd dentinetransplantaat en verwerkt met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine. Het injecteerbare PRF wordt eerst gemengd met 5 mg/ml metronidazol en vervolgens toegevoegd aan het deeltjesvormige gedemineraliseerde dentinetransplantaat, vervolgens in de extractiekoker ingebracht en afgedekt en vervolgens gehecht
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tanden, vervolgens wordt de geëxtraheerde tand geprepareerd en gedemineraliseerd met behulp van zoutzuur (HCL) als deeltjesvormig gedemineraliseerd dentinetransplantaat en verwerkt met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine. De injecteerbare PRF wordt eerst gemengd met 5 mg/ml metronidazol en vervolgens toegevoegd aan het deeltjesvormige gedemineraliseerd dentinetransplantaat, waarbij een kleverig gedemineraliseerd tandtransplantaat wordt gevormd met langzaam vrijkomend metronidazol, vervolgens in de extractieholte geplaatst en afgedekt en vervolgens gehecht
Experimenteel: Conservering van de alveolaire rand met behulp van gedemineraliseerd dentine gecombineerd met I-PRF
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tanden, waarna de geëxtraheerde tand wordt geprepareerd en gedemineraliseerd met behulp van zoutzuur (HCL) als deeltjesvormig gedemineraliseerd dentinetransplantaat. Het injecteerbare PRF wordt gemengd met het deeltjesvormige gedemineraliseerde dentinetransplantaat en vervolgens in de extractiekoker ingebracht en afgedekt en vervolgens gehecht
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tanden, waarna de geëxtraheerde tand wordt geprepareerd en gedemineraliseerd met behulp van zoutzuur (HCL) als deeltjesvormig gedemineraliseerd dentinetransplantaat. Het injecteerbare PRF wordt toegevoegd aan het deeltjesvormige gedemineraliseerde dentinetransplantaat, waardoor een kleverig, gedemineraliseerd tandtransplantaat wordt gevormd, dat vervolgens in de extractiekoker wordt geplaatst en afgedekt en vervolgens wordt gehecht.
Actieve vergelijker: Conservering van de alveolaire rand met alleen autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat
Atraumatische extractie van niet-restaureerbare tanden, waarna de geëxtraheerde tand wordt geprepareerd en gedemineraliseerd met behulp van zoutzuur (HCL) als deeltjesvormig gedemineraliseerd dentinetransplantaat en in de extractiekoker wordt ingebracht en afgedekt en vervolgens wordt gehecht
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tanden, daarna wordt de geëxtraheerde tand geprepareerd en gedemineraliseerd met behulp van zoutzuur (HCL) dat in de extractiekom wordt ingebracht als deeltjesvormig gedemineraliseerd dentinetransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
buccale richelhoogteverandering in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil in lineaire hoogtemetingen tussen de uitgangswaarden en de uiteindelijke CBCT-scans
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolaire nok bucco-linguale breedteverandering in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
De lineaire breedte van het alveolaire bot wordt gemeten bij baseline en na 6 maanden met behulp van cone beam computertomografie (CBCT) scans. De verandering in botbreedte wordt berekend door de uiteindelijke breedte af te trekken van de basisbreedte en wordt gemeten in millimeters
6 maanden
Histomorfometrische analyse
Tijdsspanne: 6 maanden
Botmonsters van controle- en experimentele locaties worden tijdens implantatie genomen met een trefine boor die kleiner is dan het implantaat. Monsters worden onderzocht op nieuwe botvorming, restanten van het transplantaat en zachte weefselvorming
6 maanden
palatinale richelhoogteverandering in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
verandering in mm geregistreerd in baseline en follow-up CBCT-scans
6 maanden
de behoefte aan aanvullende augmentatie tijdens implantatieplaatsing
Tijdsspanne: 6 maanden
de behoefte aan aanvullende augmentatie tijdens implantaatplaatsing (ja of nee)
6 maanden
patiëntongemak en pijn
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
analyse van patiëntenongemak met behulp van de visuele analoge schaal
7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

de resultaten zullen worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren