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Autogenes demineralisiertes Dentintransplantat in Kombination mit injizierbarem PRF + Metronidazol im Vergleich zu autogenem demineralisiertem Dentintransplantat in Kombination mit injizierbarem PRF im Vergleich zu autogenem demineralisiertem Dentintransplantat allein zur Erhaltung des Alveolarkamms

6. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Die Wirkung von autogenem demineralisiertem Dentintransplantat in Kombination mit injizierbarem, mit Metronidazol beladenem PRF im Vergleich zu autogenem demineralisiertem Dentintransplantat in Kombination mit injizierbarem PRF im Vergleich zu autogenem demineralisiertem Dentintransplantat allein auf die Erhaltung infizierter Alveolarkammalveolen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von autogenem demineralisiertem Dentintransplantat in Kombination mit injizierbarem PRF zu vergleichen, das mit Metronidazol (klebriger demineralisierter Zahn, der Metronidazol freisetzt) ​​beladen ist, im Vergleich zu autogenem demineralisiertem Dentintransplantat in Kombination mit injizierbarem PRF (klebriger demineralisierter Zahn) im Vergleich zu autogenem demineralisiertem Dentintransplantat (ADDG). ) allein zum Erhalt des Alveolarkamms nach Extraktion nicht restaurierbarer, infizierter einwurzeliger Zähne

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Erhaltung des Alveolarkamms handelt es sich um ein Verfahren, das darauf abzielt, Veränderungen der Knochengröße zu reduzieren, die auf natürliche Weise nach einer Zahnextraktion auftreten. Im letzten Jahrzehnt wurden Anstrengungen unternommen, um Verfahren zu bestätigen, die eine Knochenresorption nach der Extraktion verhindern können. Der Einsatz von Knochentransplantaten zielt darauf ab, die Knochenheilung zu fördern und die Knochenregeneration zu unterstützen. Für die Alveolenkonservierung werden verschiedene Arten von Materialien verwendet, z. B. autogener Knochen, Allotransplantatknochen, Xenotransplantatmaterialien und Alloplastmaterialien.

Dentin enthält mehrere Wachstumsfaktoren, darunter den transformierenden Wachstumsfaktor Beta (TGF-β), den insulinähnlichen Wachstumsfaktor II (IGF-II) und das knochenmorphogenetische Protein 2 (BMP-2), die bei jeder Heilung von entscheidender Bedeutung sein können Ereignis. Darüber hinaus wurde eine Demineralisierung des Dentins vorgeschlagen, um dessen Kollagenmatrix freizulegen, „versteinerte“ Wachstumsfaktoren freizusetzen und dadurch seine Regenerationsfähigkeit zu verbessern.

Es wurde nachgewiesen, dass autogenes demineralisiertes Dentintransplantat den Dimensionsverlust der Alveolarhöhlen nach 6 Monaten wirksam und ohne nachteilige Auswirkungen reduziert.

Die Wirksamkeit von plättchenreichem Fibrin (PRF) bei der Förderung der Wundheilung und Geweberegeneration steht im Mittelpunkt einer aktuellen wissenschaftlichen Debatte. Es hat sich gezeigt, dass das flüssige Fibrinogen partikuläre Knochentransplantate bindet, die dann als „klebriger Knochen“ bezeichnet werden. Diese Bindung verbessert die Stabilisierung der Partikel im Defekt. Es fügt einen potenziellen biologischen Effekt hinzu, der den Heilungsprozess des Weichgewebes beschleunigen und die Handhabungseigenschaften des Granulats optimieren könnte.

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Kapazität und die klinische Machbarkeit des Dentintransplantats zu bewerten, das mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin (I-PRF) zu einem anhaftenden, aus Zähnen gewonnenen Konglomerat zur Alveolenerhaltung verarbeitet wird. Darüber hinaus zeigte mit Antibiotika eingearbeitetes plättchenreiches Fibrin eine langfristige antibakterielle Wirkung gegen F. nucleatum und S. aureus.

Sowohl autogenes demineralisiertes Dentintransplantat in Kombination mit injizierbarem PRF (klebriger demineralisierter Zahn) als auch autogenes demineralisiertes Dentintransplantat (ADDG) allein, mit Metronidazol beladen oder nicht, mit oder ohne Kollagenmembran, wurden für die Erhaltung oder Augmentation des Alveolarkamms verwendet, sind jedoch überlegen Form gegenüber der anderen ist noch nicht klar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nicht restaurierbarer Zahn, der zur Extraktion angezeigt ist. Einwurzelige Zähne. Inaktive Infektion im Zusammenhang mit dem Zahn. Motivierte Patienten, erklären sich damit einverstanden, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Nachbeobachtungszeit abzuschließen

Ausschlusskriterien:

Schwangere Frauen Aktive Infektion an der Entnahmestelle Raucher Systemische Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen (z. B. Diabetes, Medikamente wie Bisphosphonate...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alveolarkammkonservierung durch demineralisiertes Dentin in Kombination mit I-PRF + Metronidazol
Atraumatische Extraktion nicht restaurierbarer Zähne. Anschließend wird der extrahierte Zahn mit Salzsäure (HCL) als partikuläres demineralisiertes Dentintransplantat präpariert und demineralisiert und mit injizierbarem, plättchenreichem Fibrin verarbeitet. Das injizierbare PRF wird zunächst mit 5 mg/ml Metronidazol gemischt, dann dem partikulären demineralisierten Dentintransplantat zugesetzt, dann in die Extraktionsalveole eingeführt und abgedeckt und dann vernäht
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms durch autogenes demineralisiertes Dentintransplantat in Kombination mit injizierbarem PRF, das mit Metronidazol beladen ist
Atraumatische Extraktion von nicht-restaurierbaren Zähnen, dann wird der extrahierte Zahn präpariert und unter Verwendung von Salzsäure (HCL) als partikuläres demineralisiertes Dentintransplantat demineralisiert und mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin verarbeitet. Das injizierbare PRF wird zuerst mit 5 mg/ml Metronidazol gemischt und dann dem partikulären demineralisierten Dentintransplantat zugesetzt, wodurch ein klebriges demineralisiertes Zahntransplantat mit langsam freigesetztem Metronidazol entsteht, dann in die Extraktionsalveole eingeführt und abgedeckt und dann vernäht wird
Experimental: Alveolarkammkonservierung durch demineralisiertes Dentin in Kombination mit I-PRF
Atraumatische Extraktion nicht restaurierbarer Zähne. Anschließend wird der extrahierte Zahn mit Salzsäure (HCL) als partikuläres demineralisiertes Dentintransplantat präpariert und demineralisiert. Das injizierbare PRF wird mit dem partikulären demineralisierten Dentintransplantat gemischt, dann in die Extraktionsalveole eingeführt, abgedeckt und anschließend vernäht
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms durch autogenes demineralisiertes Dentintransplantat in Kombination mit injizierbarer PRF
Atraumatische Extraktion nicht restaurierbarer Zähne. Anschließend wird der extrahierte Zahn mit Salzsäure (HCL) als partikuläres demineralisiertes Dentintransplantat präpariert und demineralisiert. Das injizierbare PRF wird dem partikelförmigen demineralisierten Dentintransplantat zugesetzt, wodurch ein klebriges demineralisiertes Zahntransplantat entsteht, das dann in die Extraktionsalveole eingeführt und abgedeckt und dann vernäht wird
Aktiver Komparator: Erhaltung des Alveolarkamms allein durch autogenes demineralisiertes Dentintransplantat
Atraumatische Extraktion von nicht restaurierbaren Zähnen. Anschließend wird der extrahierte Zahn mit Salzsäure (HCL) als partikuläres demineralisiertes Dentintransplantat präpariert und demineralisiert, in die Extraktionsalveole eingesetzt und abgedeckt und anschließend vernäht
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms nur durch autogenes demineralisiertes Dentintransplantat
Atraumatische Extraktion von nicht-restaurierbaren Zähnen, dann wird der extrahierte Zahn präpariert und mit Salzsäure (HCL) demineralisiert, die als partikuläres demineralisiertes Dentintransplantat in die Extraktionsalveole eingeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bukkaler Kammhöhenveränderung in mm
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied in Höhen-Linearmessungen zwischen Basis- und finalen CBCT-Scans
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bukko-linguale Breitenänderung des Alveolarkamms in mm
Zeitfenster: 6 Monate
Die lineare Breite des Alveolarknochens wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten mittels Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) gemessen. Die Veränderung der Knochenbreite wird als Subtraktion der endgültigen Breite von der Grundlinienbreite berechnet und in Millimetern gemessen
6 Monate
Histomorphometrische Analyse
Zeitfenster: 6 Monate
Knochenproben von Kontroll- und Versuchsstellen werden während der Implantatplatzierung mit einem Trepanbohrer einer Größe kleiner als das Implantat entnommen. Die Proben werden auf neue Knochenbildung, Transplantatreste und Weichgewebsbildung untersucht
6 Monate
Veränderung der Gaumenkammhöhe in mm
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung in mm, erfasst in Basis- und Nachuntersuchungs-CBCT-Aufnahmen
6 Monate
die Notwendigkeit einer zusätzlichen Augmentation während der Implantatplatzierung
Zeitfenster: 6 Monate
die Notwendigkeit einer zusätzlichen Augmentation während der Implantatplatzierung (ja oder nein)
6 Monate
Patientenbeschwerden und Schmerzen
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Analyse von Patientenbeschwerden anhand der visuellen Analogskala
7 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • perio2023ARP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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