Autogeeninen demineralisoitu dentiinisiirre yhdistettynä injektoitavaan PRF:ään + metronidatsoliin verrattuna autogeeniseen demineralisoituun dentiinisiirrännäiseen yhdistettynä injektoitavaan PRF:ään verrattuna yksinään autogeeniseen demineralisoituun dentiinisiirteeseen alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen
Autogeenisen demineralisoidun dentiinisiirteen ja injektoitavan, metronidatsolia sisältävän PRF:n yhdistettynä vs. autogeeniseen demineralisoituun dentiinisiirteeseen yhdistettynä injektoitavalla PRF:llä vs. yksinään autogeeniseen demineralisoituun dentiinisiirrännäiseen infektoituneiden hylsyjen keuhkorakkuloiden säilytykseen: Satunnaistettu kolmiohjattu Clin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen autogeenisella demineralisoidulla dentiinsiirteellä yhdistettynä injektoitavaan metronidatsolia sisältävään PRF:ään
- Menettely: Alveolaarisen harjanteen säilöminen käyttämällä yksinomaan autogeenista demineralisoitua dentiinisiirrettä
- Menettely: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen autogeenisella demineralisoidulla dentiinsiirteellä yhdistettynä injektoitavaan PRF:ään
Yksityiskohtainen kuvaus
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen on toimenpide, jolla pyritään vähentämään luun mittojen muutoksia, joita luonnollisesti tapahtuu hampaan poiston jälkeen. Viimeisen vuosikymmenen aikana on pyritty vahvistamaan menetelmiä, jotka voivat estää luun resorption uuttamisen jälkeen. Luusiirteiden käytön tavoitteena on edistää luun paranemista ja luun uusiutumista. Istukkeiden säilyttämiseen käytetään erilaisia materiaaleja, kuten autogeenista luuta, allograftiluuta, ksenograftimateriaaleja ja alloplastisia materiaaleja.
Dentiini sisältää useita kasvutekijöitä, mukaan lukien transformoiva kasvutekijä beeta (TGF-β), insuliinin kaltainen kasvutekijä-II (IGF-II) ja luun morfogeneettinen proteiini-2 (BMP-2), jotka voivat olla avainasemassa minkä tahansa paranemisen aikana. tapahtuma. Dentiinin demineralisoinnin on edelleen ehdotettu paljastavan sen kollageenimatriisin, vapauttavan "fossilisoituneita" kasvutekijöitä ja siten parantavan sen regeneratiivista kapasiteettia.
On osoitettu, että autogeeninen demineralisoitu dentiinisiirre vähentää tehokkaasti keuhkorakkuloiden mittahäviöitä 6 kuukauden jälkeen ilman haittavaikutuksia.
Verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tehokkuus haavojen paranemisen ja kudosten uudistumisen edistämisessä on viimeaikaisen akateemisen keskustelun keskipisteessä. Nestemäisen fibrinogeenin on osoitettu sitovan hiukkasmaisia luusiirteitä, joita sitten kutsutaan "tahmeaksi luuksi". Tämä sitoutuminen parantaa hiukkasten stabiloitumista viassa. Se lisää mahdollisen biologisen vaikutuksen, joka voi nopeuttaa pehmytkudosten paranemisprosessia ja optimoida rakeiden käsittelyominaisuudet.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida injektoitavalla verihiutalerikkaalla fibriinillä (I-PRF) prosessoidun dentiinisiirteen kapasiteettia ja kliinistä toteutettavuutta kiinnittyväksi, hampaista peräisin olevaksi konglomeraatiksi hylsyn säilyttämistä varten. Lisäksi antibioottien kanssa yhdistetty verihiutalerikas fibriini osoitti pitkäaikaista antibakteerista vaikutusta F. nucleatum ja S. aureus vastaan.
Sekä autogeenista demineralisoitua dentiinisiirrettä yhdistettynä injektoitavaan PRF:ään (tahmea demineralisoitu hammas) että autogeenista demineralisoitua dentiinisiirrettä (ADDG) yksinään, joko metronidatsolilla tai ilman, kollageenikalvon kanssa tai ilman, on käytetty alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen tai kasvattamiseen, mutta sen ylivoimainen. muoto toiseen nähden ei ole vielä selvä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-palautettava hammas tarkoitettu poistoon Yksijuuriset hampaat Inaktiivinen hampaan liittyvä infektio Motivoituneet potilaat, suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan seurantajakson
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset Aktiivinen infektio uuttokohdassa Tupakoitsijat Paranemiseen vaikuttavat systeemiset tilat (esim. diabetes, lääkkeet, kuten bisfosfonaatit...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilytys käyttämällä demineralisoitua dentiiniä yhdistettynä I-PRF:ään + metronidatsoliin
Palautumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan käyttämällä suolahappoa (HCL) hiukkasmaisena demineralisoituna dentiinsiirteenä ja prosessoidaan injektoitavalla verihiutalerikkaalla fibriinillä.
Injektoitava PRF sekoitetaan ensin 5 mg/ml metronidatsoliin, lisätään sitten hiukkasmaiseen demineralisoituun dentiinigraftiin, asetetaan sitten poistoholkkiin ja peitetään ja sitten ompeletaan
|
Palautumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan käyttämällä suolahappoa (HCL) hiukkasmaisena demineralisoituna dentiinsiirteenä ja prosessoidaan injektoitavalla verihiutalerikkaalla fibriinillä.
Injektoitava PRF sekoitetaan ensin 5 mg/ml metronidatsoliin ja lisätään sitten hiukkasmaiseen demineralisoituun dentiinigraftiin, jolloin muodostuu tahmea demineralisoitu hammassiirre hitaasti vapautuvalla metronidatsolilla, asetetaan sitten poistoholkkiin ja peitetään ja ompelemalla
|
|
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilytys demineralisoidulla dentiinillä yhdistettynä I-PRF:ään
Palautumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan käyttämällä suolahappoa (HCL) hiukkasmaisena demineralisoituna dentiinsiirteenä.
Injektoitava PRF sekoitetaan hiukkasmaiseen demineralisoituun dentiinigraftiin, asetetaan sitten poistoliittimeen ja peitetään ja sitten ompeletaan
|
Palautumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan käyttämällä suolahappoa (HCL) hiukkasmaisena demineralisoituna dentiinsiirteenä.
Injektoitava PRF lisätään hiukkasmaiseen demineralisoituun dentiinigraftiin muodostaen tahmean demineralisoidun hammassiirteen, asetetaan sitten poistoholkkiin ja peitetään ja sitten ompeletaan
|
|
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilöminen käyttämällä yksinomaan autogeenista demineralisoitua dentiinisiirrettä
Ei-restauroituvien hampaiden atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan käyttämällä suolahappoa (HCL) hiukkasmaisena demineralisoituna dentiinsiirteenä ja työnnetään poistoholkkiin ja peitetään ja ompelemalla
|
Palautumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan käyttämällä suolahappoa (HCL) happoa, joka on lisätty poistoholkkiin hiukkasmaisena demineralisoituna dentiinsiirteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poskiharjanne korkeuden muutos millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero perusmittauksen ja lopullisen CBCT-skanauksen välisissä lineaarissa korkeusmittauksissa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen bucco-lingual leveyden muutos mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alveolaarisen luun lineaarinen leveys mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä kartiokeilan tietokonetomografia (CBCT) skannauksia.
Luun leveyden muutos lasketaan vähentämällä lopullinen leveys perusviivan leveydestä ja mitataan millimetreinä
|
6 kuukautta
|
|
Histomorfometrinen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luunäytteet otetaan kontrolli- ja koealueilta implantin asennuksen aikana käyttämällä trepaaniporaa, jonka koko on pienempi kuin implantin. Näytteitä tutkitaan uuden luun muodostumisen, siirteen jäänteiden ja pehmytkudoksen muodostumisen osalta
|
6 kuukautta
|
|
palataaliharjanteen korkeuden muutos mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutos millimetreinä, joka on tallennettu perustaso- ja seuranta-CBCT-kuvauksiin
|
6 kuukautta
|
|
tarve lisäaugmentaatiolle implantin asennuksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lisäaugmentaation tarve implantin asennuksen aikana (kyllä tai ei)
|
6 kuukautta
|
|
potilaan epämukavuus ja kipu
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
potilaan epämukavuuden analyysi visuaalisella analogiaskaalalla
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Elfana A, El-Kholy S, Saleh HA, Fawzy El-Sayed K. Alveolar ridge preservation using autogenous whole-tooth versus demineralized dentin grafts: A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2021 May;32(5):539-548. doi: 10.1111/clr.13722. Epub 2021 Mar 1.
- van Orten A, Goetz W, Bilhan H. Tooth-Derived Granules in Combination with Platelet-Rich Fibrin ("Sticky Tooth") in Socket Preservation: A Histological Evaluation. Dent J (Basel). 2022 Feb 16;10(2):29. doi: 10.3390/dj10020029.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun resorptio
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Alveolaarinen luun menetys
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Imidatsolit
- Nitroimidatsolit
- Nitroyhdisteet
- Metronidatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- perio2023ARP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .