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Innesto di dentina demineralizzata autogena combinato con PRF iniettabile + metronidazolo rispetto a innesto di dentina demineralizzata autogena combinato con PRF iniettabile rispetto a innesto di dentina demineralizzata autogena da solo per la conservazione della cresta alveolare

20 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

L'effetto dell'innesto di dentina demineralizzata autogena combinato con PRF iniettabile caricato con metronidazolo rispetto all'innesto di dentina demineralizzata autogena combinato con PRF iniettabile rispetto all'innesto di dentina demineralizzata autogena da solo sulla cresta alveolare Conservazione degli alveoli infetti: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'innesto di dentina demineralizzata autogena combinato con PRF iniettabile caricato con metronidazolo (dente demineralizzato appiccicoso che rilascia metronidazolo) rispetto all'innesto di dentina demineralizzata autogena combinato con PRF iniettabile (dente demineralizzato appiccicoso) rispetto all'innesto di dentina demineralizzata autogena (ADDG). ) da solo sulla preservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione di denti a radice singola infetti e non restaurabili

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La preservazione della cresta alveolare è una procedura che tenta di ridurre i cambiamenti dimensionali dell’osso che avvengono naturalmente dopo l’estrazione del dente. Durante l’ultimo decennio sono stati compiuti sforzi per confermare le procedure che possono prevenire il riassorbimento osseo dopo l’estrazione. L’uso di innesti ossei mira a promuovere la guarigione ossea e assistere la rigenerazione ossea. Vari tipi di materiali vengono utilizzati per la conservazione dell'alveolo, come osso autologo, osso allotrapianto, materiali xenotrapianto e materiali alloplastici.

La dentina contiene diversi fattori di crescita, tra cui il fattore di crescita trasformante beta (TGF-β), il fattore di crescita insulino-simile-II (IGF-II) e la proteina morfogenetica ossea-2 (BMP-2), che potrebbero essere di fondamentale importanza durante qualsiasi guarigione evento. È stato inoltre proposto la demineralizzazione della dentina per esporre la sua matrice di collagene, liberare fattori di crescita "fossilizzati" e quindi migliorare la sua capacità rigenerativa.

È stato dimostrato che l’innesto di dentina autogena demineralizzata è efficace nel ridurre le perdite dimensionali degli alveoli alveolari dopo 6 mesi, senza effetti avversi.

L’efficacia della fibrina ricca di piastrine (PRF) nel promuovere la guarigione delle ferite e la rigenerazione dei tessuti è al centro di un recente dibattito accademico. È stato dimostrato che il fibrinogeno liquido lega gli innesti ossei particolati, che vengono poi chiamati "osso appiccicoso". Questo legame migliora la stabilizzazione delle particelle nel difetto. Aggiunge un potenziale effetto biologico, che potrebbe accelerare il processo di guarigione dei tessuti molli e ottimizzare le proprietà di manipolazione dei granuli.

Lo scopo di questo studio clinico è valutare la capacità e la fattibilità clinica dell'innesto di dentina trattato con fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF) su un conglomerato aderente derivato dal dente per la conservazione dell'alveolo. Inoltre, la fibrina ricca di piastrine incorporata con antibiotici ha mostrato un effetto antibatterico a lungo termine contro F. nucleatum e S. aureus.

Sia l'innesto di dentina demineralizzata autogena combinato con PRF iniettabile (dente demineralizzato appiccicoso) sia l'innesto di dentina demineralizzata autogena (ADDG) da solo, caricato con metronidazolo o meno, con o senza membrana di collagene, sono stati utilizzati per la conservazione o l'aumento della cresta alveolare, ma la superiorità di uno la forma rispetto all'altra non è ancora chiara.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry
        • Contatto:
          • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dente non restaurabile indicato per l'estrazione Denti con radice singola Infezione inattiva correlata al dente Pazienti motivati, accettano di firmare il consenso informato e completare il periodo di follow-up

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza Infezione attiva nel sito di estrazione Fumatori Condizioni sistemiche che influenzano la guarigione (ad es. diabete, farmaci come i bifosfonati...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conservazione della cresta alveolare mediante dentina demineralizzata combinata con I-PRF + metronidazolo
Estrazione atraumatica di denti non restaurabili, quindi il dente estratto verrà preparato e demineralizzato utilizzando acido cloridrico (HCL) come innesto di dentina demineralizzata particellare e trattato con fibrina ricca di piastrine iniettabile. Il PRF iniettabile verrà prima miscelato con 5 mg/ml di metronidazolo, quindi aggiunto all'innesto di dentina demineralizzata particellare, quindi inserito nell'alveolo estrattivo e coperto, quindi suturato
Estrazione atraumatica di denti non restaurabili, quindi il dente estratto sarà preparato e demineralizzato utilizzando acido cloridrico (HCL) come innesto di dentina demineralizzata particellare e trattato con fibrina ricca di piastrine iniettabili. Il PRF iniettabile verrà prima miscelato con 5 mg / ml di metronidazolo, quindi aggiunto all'innesto dentinale demineralizzato particolato formando un innesto dentale demineralizzato appiccicoso con metronidazolo rilasciato lentamente, quindi inserito nell'alveolo estrattivo e coperto quindi suturare
Sperimentale: Conservazione della cresta alveolare mediante dentina demineralizzata combinata con I-PRF
Estrazione atraumatica dei denti non restaurabili, quindi il dente estratto verrà preparato e demineralizzato utilizzando acido cloridrico (HCL) come innesto di dentina demineralizzata particellare. Il PRF iniettabile verrà miscelato con l'innesto di dentina demineralizzata particellare quindi inserito nell'alveolo estrattivo e ricoperto quindi suturato
Estrazione atraumatica dei denti non restaurabili, quindi il dente estratto verrà preparato e demineralizzato utilizzando acido cloridrico (HCL) come innesto di dentina demineralizzata particellare. Il PRF iniettabile verrà aggiunto all'innesto di dentina demineralizzata particellare formando un innesto dentale demineralizzato appiccicoso quindi inserito nell'alveolo estrattivo e coperto quindi suturato
Comparatore attivo: Conservazione della cresta alveolare utilizzando solo innesto di dentina autogena demineralizzata
Estrazione atraumatica dei denti non restaurabili, quindi il dente estratto verrà preparato e demineralizzato utilizzando acido cloridrico (HCL) come innesto di dentina demineralizzato particolato e inserito nell'alveolo estrattivo e coperto quindi suturato
Estrazione atraumatica di denti non restaurabili, quindi il dente estratto sarà preparato e demineralizzato utilizzando acido cloridrico (HCL) inserito nell'alveolo estrattivo come innesto di dentina demineralizzata particellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'altezza apico-coronale della cresta alveolare in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza nelle misure lineari di altezza tra la linea di base e le scansioni CBCT finali
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cresta alveolare larghezza bucco-linguale variazione in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
La larghezza lineare dell'osso alveolare sarà misurata al basale e dopo 6 mesi utilizzando scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). La variazione della larghezza dell'osso sarà calcolata come sottrazione della larghezza finale dalla larghezza della linea di base e sarà misurata in millimetri
6 mesi
Valutazione istologica
Lasso di tempo: 6 mesi
I campioni ossei dai siti di controllo e sperimentali verranno prelevati durante il posizionamento dell'impianto utilizzando una fresa di dimensioni inferiori a quella dell'impianto. I campioni verranno esaminati per la formazione di nuovo osso (Sì/no)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i risultati saranno condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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