Greffe de dentine déminéralisée autogène combinée avec du PRF injectable + métronidazole par rapport à une greffe de dentine déminéralisée autogène combinée avec du PRF injectable par rapport à une greffe de dentine déminéralisée autogène seule pour la préservation de la crête alvéolaire
L'effet d'une greffe de dentine déminéralisée autogène combinée à un PRF injectable chargé de métronidazole par rapport à une greffe de dentine déminéralisée autogène combinée à un PRF injectable par rapport à une greffe de dentine déminéralisée autogène seule sur la préservation de la crête alvéolaire des alvéoles infectées : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Préservation de la crête alvéolaire à l'aide d'une greffe de dentine déminéralisée autogène associée à un PRF injectable chargé de métronidazole
- Procédure: Préservation de la crête alvéolaire par greffe de dentine autogène déminéralisée seule
- Procédure: Préservation de la crête alvéolaire par greffe de dentine autogène déminéralisée associée à un PRF injectable
Description détaillée
La préservation de la crête alvéolaire est une procédure qui tente de réduire les changements dimensionnels osseux qui se produisent naturellement après une extraction dentaire. Au cours de la dernière décennie, des efforts ont été déployés pour confirmer les procédures permettant de prévenir la résorption osseuse après extraction. L’utilisation de greffes osseuses vise à favoriser la cicatrisation osseuse et à favoriser la régénération osseuse. Différents types de matériaux sont utilisés pour la préservation des alvéoles, tels que l'os autogène, l'os d'allogreffe, les matériaux de xénogreffe et les matériaux alloplastiques.
La dentine contient plusieurs facteurs de croissance, notamment le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β), le facteur de croissance analogue à l'insuline II (IGF-II) et la protéine morphogénétique osseuse-2 (BMP-2), qui pourraient jouer un rôle crucial lors de toute guérison. événement. La déminéralisation de la dentine a en outre été proposée pour exposer sa matrice de collagène, libérer des facteurs de croissance « fossilisés » et ainsi améliorer sa capacité de régénération.
Il a été prouvé que la greffe de dentine autogène déminéralisée est efficace pour réduire les pertes dimensionnelles des alvéoles alvéolaires après 6 mois, sans effets indésirables.
L'efficacité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) pour favoriser la cicatrisation des plaies et la régénération des tissus est au centre d'un débat universitaire récent. Il a été démontré que le fibrinogène liquide lie les greffons osseux particulaires, qui sont alors appelés « os collants ». Cette liaison améliore la stabilisation des particules dans le défaut. Il ajoute un effet biologique potentiel, qui pourrait accélérer le processus de cicatrisation des tissus mous et optimiser les propriétés de manipulation des granules.
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la capacité et la faisabilité clinique de la greffe de dentine traitée avec de la fibrine injectable riche en plaquettes (I-PRF) sur un conglomérat adhérent dérivé de la dent pour la préservation de l'alvéole. De plus, la fibrine riche en plaquettes incorporée à des antibiotiques a montré un effet antibactérien à long terme contre F. nucleatum et S. aureus.
Les greffes de dentine autogènes déminéralisées combinées à du PRF injectable (dent déminéralisée collante) et aux greffes de dentine autogènes déminéralisées (ADDG) seules, chargées ou non de métronidazole, avec ou sans membrane de collagène, ont été utilisées pour la préservation ou l'augmentation de la crête alvéolaire, mais la supériorité de l'une d'elles a été utilisée. la forme par rapport à l’autre n’est pas encore claire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Dent non restaurable indiquée pour l'extraction Dents à racine unique Infection inactive liée à la dent Patients motivés, acceptent de signer un consentement éclairé et terminent la période de suivi
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes Infection active au site d’extraction Fumeurs Conditions systémiques affectant la guérison (par ex. diabète, médicaments comme les bisphosphonates...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préservation de la crête alvéolaire par dentine déminéralisée associée à l'I-PRF + métronidazole
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffe de dentine déminéralisée particulaire et traitée avec de la fibrine injectable riche en plaquettes.
Le PRF injectable sera d'abord mélangé avec 5 mg/ml de métronidazole, puis ajouté au greffon de dentine particulaire déminéralisé, puis inséré dans l'alvéole d'extraction et recouvert puis suturé.
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Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffe de dentine déminéralisée particulaire et traitée avec de la fibrine injectable riche en plaquettes.
Le PRF injectable sera d'abord mélangé avec 5 mg / ml de métronidazole, puis ajouté à la greffe de dentine déminéralisée particulaire formant une greffe de dent déminéralisée collante avec du métronidazole à libération lente, puis insérée dans l'alvéole d'extraction et recouverte puis suturée.
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Expérimental: Préservation de la crête alvéolaire par dentine déminéralisée associée à l'I-PRF
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffe de dentine déminéralisée particulaire.
Le PRF injectable sera mélangé avec le greffon de dentine déminéralisé particulaire puis inséré dans l'alvéole d'extraction et recouvert puis suturé.
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Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffe de dentine déminéralisée particulaire.
Le PRF injectable sera ajouté à la greffe de dentine déminéralisée particulaire formant une greffe dentaire déminéralisée collante, puis inséré dans l'alvéole d'extraction et recouvert puis suturé.
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Comparateur actif: Préservation de la crête alvéolaire par greffe de dentine autogène déminéralisée seule
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffon de dentine déminéralisé particulaire et insérée dans l'alvéole d'extraction et recouverte puis suturée.
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Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) inséré dans l'alvéole d'extraction sous forme de greffe de dentine déminéralisée particulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de hauteur de la crête buccale en mm
Délai: 6 mois
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Différence des mesures linéaires de hauteur entre les scanners CBCT initiaux et finaux
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la largeur bucco-linguale de la crête alvéolaire en mm
Délai: 6 mois
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La largeur linéaire de l'os alvéolaire sera mesurée au départ et après 6 mois à l'aide de tomodensitométries à faisceau conique (CBCT).
Le changement de largeur osseuse sera calculé comme la soustraction de la largeur finale de la largeur de base et sera mesuré en millimètres
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6 mois
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Analyse histomorphométrique
Délai: 6 mois
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Des échantillons osseux provenant des sites témoins et expérimentaux seront prélevés lors de la pose de l'implant à l'aide d'une fraise tréphine de taille inférieure à celle de l'implant.
Les échantillons seront examinés pour la formation de nouvel os, les résidus de greffe et la formation de tissus mous
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6 mois
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changement de hauteur de la crête palatine en mm
Délai: 6 mois
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changement en mm enregistré dans les scanners CBCT de référence et de suivi
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6 mois
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la nécessité d'une augmentation supplémentaire lors de la pose d'implants
Délai: 6 mois
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la nécessité d'une augmentation supplémentaire lors de la pose de l'implant (oui ou non)
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6 mois
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inconfort et douleur du patient
Délai: 7 jours postopératoires
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analyse de l'inconfort du patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique
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7 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Elfana A, El-Kholy S, Saleh HA, Fawzy El-Sayed K. Alveolar ridge preservation using autogenous whole-tooth versus demineralized dentin grafts: A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2021 May;32(5):539-548. doi: 10.1111/clr.13722. Epub 2021 Mar 1.
- van Orten A, Goetz W, Bilhan H. Tooth-Derived Granules in Combination with Platelet-Rich Fibrin ("Sticky Tooth") in Socket Preservation: A Histological Evaluation. Dent J (Basel). 2022 Feb 16;10(2):29. doi: 10.3390/dj10020029.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La résorption osseuse
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Atrophie parodontale
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Perte osseuse alvéolaire
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Azoles
- Imidazoles
- Nitroimidazoles
- Composés nitro
- Métronidazole
Autres numéros d'identification d'étude
- perio2023ARP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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