Injerto de dentina autógena desmineralizada combinado con PRF inyectable + metronidazol versus injerto de dentina autógena desmineralizada combinado con PRF inyectable versus injerto de dentina autógena desmineralizada solo para la preservación de la cresta alveolar
El efecto del injerto de dentina autógeno desmineralizado combinado con PRF inyectable cargado con metronidazol versus el injerto de dentina autógeno desmineralizado combinado con PRF inyectable versus el injerto de dentina autógeno desmineralizado solo sobre la preservación de la cresta alveolar de alvéolos infectados: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Preservación de la cresta alveolar usando injerto de dentina desmineralizada autógena combinado con PRF inyectable cargado con metronidazol
- Procedimiento: Preservación de la cresta alveolar usando solo injerto autógeno de dentina desmineralizada
- Procedimiento: Preservación de la cresta alveolar mediante injerto de dentina autógena desmineralizada combinado con PRF inyectable
Descripción detallada
La preservación de la cresta alveolar es un procedimiento que intenta reducir los cambios dimensionales del hueso que ocurren naturalmente después de la extracción del diente. Durante la última década se han realizado esfuerzos para confirmar procedimientos que puedan prevenir la resorción ósea después de la extracción. El uso de injertos óseos tiene como objetivo promover la curación ósea y ayudar a la regeneración ósea. Se utilizan varios tipos de materiales para la conservación del alvéolo, como hueso autógeno, hueso de aloinjerto, materiales de xenoinjerto y materiales de aloplasto.
La dentina contiene varios factores de crecimiento, incluido el factor de crecimiento transformante beta (TGF-β), el factor de crecimiento similar a la insulina II (IGF-II) y la proteína morfogenética ósea-2 (BMP-2), que podrían ser de fundamental importancia durante cualquier proceso de curación. evento. Se ha propuesto además la desmineralización de la dentina para exponer su matriz de colágeno, liberar factores de crecimiento "fosilizados" y mejorar así su capacidad regenerativa.
Se ha demostrado que el injerto de dentina autógena desmineralizada es eficaz para reducir las pérdidas dimensionales de los alvéolos después de 6 meses, sin efectos adversos.
La eficacia de la fibrina rica en plaquetas (PRF) para promover la cicatrización de heridas y la regeneración de tejidos está en el centro de un debate académico reciente. Se ha demostrado que el fibrinógeno líquido une injertos óseos particulados, que luego se denominan "hueso pegajoso". Esta unión mejora la estabilización de las partículas en el defecto. Agrega un efecto biológico potencial, que podría acelerar el proceso de curación de los tejidos blandos y optimizar las propiedades de manipulación de los gránulos.
El propósito de este ensayo clínico es evaluar la capacidad y la viabilidad clínica del injerto de dentina procesado con fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF) en un conglomerado adherente derivado del diente para la preservación del alvéolo. Además, la fibrina rica en plaquetas incorporada con antibióticos mostró un efecto antibacteriano a largo plazo contra F. nucleatum y S. aureus.
Tanto el injerto de dentina autógena desmineralizada combinado con PRF (diente desmineralizado pegajoso) inyectable como el injerto de dentina autógena desmineralizada (ADDG) solo, cargado con metronidazol o no, con o sin membrana de colágeno, se han utilizado para la preservación o el aumento de la cresta alveolar, pero la superioridad de uno La forma sobre la otra aún no está clara.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diente no restaurable indicado para extracción Dientes unirradiculares Infección inactiva relacionada con el diente Pacientes motivados, aceptan firmar el consentimiento informado y completar el período de seguimiento
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas Infección activa en el sitio de extracción Fumadores Condiciones sistémicas que afectan la curación (p. ej. diabetes, medicamentos como bifosfonatos...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preservación de la cresta alveolar utilizando dentina desmineralizada combinada con I-PRF + metronidazol
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará utilizando ácido clorhídrico (HCL) como injerto de dentina desmineralizado en partículas y procesado con fibrina inyectable rica en plaquetas.
El PRF inyectable se mezclará primero con 5 mg/ml de metronidazol, luego se agregará al injerto de dentina desmineralizada en partículas, luego se insertará en el alvéolo de extracción y se cubrirá y luego se suturará.
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Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará utilizando ácido clorhídrico (HCL) como injerto de dentina desmineralizada en partículas y se procesará con fibrina inyectable rica en plaquetas.
El PRF inyectable se mezclará primero con 5 mg/ml de metronidazol y luego se agregará al injerto de dentina desmineralizada en partículas formando un injerto dental pegajoso desmineralizado con metronidazol de liberación lenta, luego se insertará en el alvéolo de extracción y se cubrirá y luego se suturará.
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Experimental: Preservación de la cresta alveolar utilizando dentina desmineralizada combinada con I-PRF
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará utilizando ácido clorhídrico (HCL) como injerto de dentina desmineralizada particulada.
El PRF inyectable se mezclará con el injerto de dentina desmineralizada en partículas, luego se insertará en el alvéolo de extracción y se cubrirá y luego se suturará.
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Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará utilizando ácido clorhídrico (HCL) como injerto de dentina desmineralizada particulada.
El PRF inyectable se agregará al injerto de dentina desmineralizada particulada formando un injerto de diente desmineralizado pegajoso, luego se insertará en el alveolo de extracción y se cubrirá y luego se suturará.
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Comparador activo: Preservación de la cresta alveolar utilizando solo injerto de dentina autógena desmineralizada
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará usando ácido clorhídrico (HCL) como injerto de dentina desmineralizada en partículas y se insertará en el alvéolo de extracción y se cubrirá y luego se suturará.
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Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará utilizando ácido clorhídrico (HCL) insertado en el alvéolo de extracción como injerto de dentina desmineralizada en partículas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de altura de la cresta bucal en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en las mediciones lineales de altura entre las tomografías CBCT iniciales y finales
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ancho buco-lingual de la cresta alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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El ancho lineal del hueso alveolar se medirá al inicio y después de 6 meses mediante tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT).
El cambio en el ancho del hueso se calculará como la resta del ancho final del ancho de referencia y se medirá en milímetros.
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6 meses
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Análisis histomorfométrico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se tomarán muestras de hueso de los sitios control y experimental durante la colocación del implante utilizando una fresa trefina de un tamaño menor que el implante.
Las muestras se examinarán para detectar la formación de hueso nuevo, restos de injerto y formación de tejido blando.
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6 meses
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cambio de altura de la cresta palatina en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio en mm registrado en las tomografías computarizadas de haz cónico de referencia y de seguimiento
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6 meses
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la necesidad de una ampliación adicional durante la colocación del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
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la necesidad de un aumento adicional durante la colocación del implante (sí o no)
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6 meses
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malestar y dolor del paciente
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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análisis de molestias del paciente mediante escala visual analógica
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7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Elfana A, El-Kholy S, Saleh HA, Fawzy El-Sayed K. Alveolar ridge preservation using autogenous whole-tooth versus demineralized dentin grafts: A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2021 May;32(5):539-548. doi: 10.1111/clr.13722. Epub 2021 Mar 1.
- van Orten A, Goetz W, Bilhan H. Tooth-Derived Granules in Combination with Platelet-Rich Fibrin ("Sticky Tooth") in Socket Preservation: A Histological Evaluation. Dent J (Basel). 2022 Feb 16;10(2):29. doi: 10.3390/dj10020029.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Resorción ósea
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Atrofia periodontal
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Pérdida ósea alveolar
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Imidazoles
- Nitroimidazoles
- Compuestos nitro
- Metronidazol
Otros números de identificación del estudio
- perio2023ARP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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