自体脱矿牙本质移植物联合注射式 PRF + 甲硝唑与自体脱矿牙本质移植物联合注射式 PRF 与单独自体脱矿牙本质移植物用于牙槽嵴的保护
自体脱矿牙本质移植物联合注射式 PRF 加载甲硝唑与自体脱矿牙本质移植物联合注射式 PRF 与单独自体脱矿牙本质移植物对感染牙槽窝牙槽嵴保留的影响:一项随机对照临床试验
研究概览
地位
条件
详细说明
牙槽嵴保存是一种试图减少拔牙后自然发生的骨尺寸变化的手术。 在过去的十年中,人们一直在努力确认可以防止拔牙后骨吸收的程序。 使用骨移植物的目的是促进骨愈合并协助骨再生。 多种类型的材料用于保存牙槽窝,例如自体骨、同种异体骨、异种移植材料和异体材料。
牙本质含有多种生长因子,包括转化生长因子β (TGF-β)、胰岛素样生长因子-II (IGF-II) 和骨形态发生蛋白-2 (BMP-2),它们在任何愈合过程中都至关重要事件。 牙本质的脱矿被进一步提出,以暴露其胶原基质,释放“化石”生长因子,从而增强其再生能力。
已证明自体脱矿牙本质移植物可有效减少 6 个月后牙槽窝的尺寸损失,且无不良影响。
富含血小板纤维蛋白(PRF)在促进伤口愈合和组织再生方面的功效是最近学术争论的焦点。 液体纤维蛋白原已被证明可以结合颗粒骨移植物,这些骨移植物随后被称为“粘性骨”。 这种结合提高了缺陷中颗粒的稳定性。 它增加了潜在的生物效应,可以加速软组织愈合过程并优化颗粒的处理性能。
该临床试验的目的是评估用可注射富含血小板纤维蛋白 (I-PRF) 处理的牙本质移植物与粘附的牙源性聚集体进行牙槽保存的能力和临床可行性。 此外,富含血小板的纤维蛋白与抗生素结合,对具核梭杆菌和金黄色葡萄球菌具有长期抗菌作用。
自体脱矿牙本质移植物联合可注射PRF(粘性脱矿牙)和单独自体脱矿牙本质移植物(ADDG),无论是否负载甲硝唑,带或不带胶原膜,均已用于牙槽嵴保留或增量,但其中一种的优越性形式优于其他尚不清楚。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mohamed Talaat, Master
- 电话号码:+2 01009174617
- 邮箱:Mohamed.Talaat@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry
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接触:
- Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
需要拔除的不可修复牙齿 单根牙齿 与牙齿相关的非活动性感染 积极的患者,同意签署知情同意书并完成随访期
排除标准:
怀孕的女性 拔牙部位的活跃感染 吸烟者 影响愈合的全身性疾病(例如,感冒) 糖尿病、双磷酸盐等药物...)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:脱矿牙本质联合 I-PRF + 甲硝唑保存牙槽嵴
对不可修复的牙齿进行无创拔除,然后使用盐酸 (HCL) 酸对拔除的牙齿进行准备和脱矿,作为颗粒脱矿牙本质移植物,并用可注射的富含血小板的纤维蛋白进行处理。
将可注射的PRF先与5mg/ml甲硝唑混合,然后添加到颗粒状脱矿牙本质移植物中,然后插入拔牙槽并覆盖并缝合
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非创伤性拔除不可修复的牙齿,然后使用盐酸 (HCL) 酸作为颗粒状脱矿牙本质移植物对拔出的牙齿进行准备和脱矿,并用可注射的富含血小板的纤维蛋白进行处理。
可注射PRF先与5mg/ml甲硝唑混合,然后加入颗粒状脱矿牙本质移植物中,形成粘性脱矿牙移植物,缓慢释放甲硝唑,然后插入拔牙槽并覆盖,然后缝合
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实验性的:脱矿牙本质联合 I-PRF 保护牙槽嵴
无创伤拔除不可修复的牙齿,然后使用盐酸(HCL)对拔出的牙齿进行准备和脱矿,作为颗粒脱矿牙本质移植物。
可注射的 PRF 将与颗粒脱矿牙本质移植物混合,然后插入拔牙槽并覆盖,然后缝合
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无创伤拔除不可修复的牙齿,然后使用盐酸(HCL)对拔出的牙齿进行准备和脱矿,作为颗粒脱矿牙本质移植物。
将可注射的 PRF 添加到颗粒状脱矿牙本质移植物中,形成粘性脱矿牙移植物,然后插入拔牙槽并覆盖,然后缝合
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有源比较器:单独使用自体脱矿牙本质移植物保存牙槽嵴
无创伤拔除不可修复的牙齿,然后使用盐酸(HCL)酸对拔除的牙齿进行准备和脱矿,作为颗粒脱矿牙本质移植物,插入拔牙槽并覆盖并缝合
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非创伤性拔除不可修复的牙齿,然后使用盐酸 (HCL) 将拔除的牙齿准备好并脱矿质,作为颗粒状脱矿牙本质移植物插入拔牙槽中
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽嵴顶冠高度变化(毫米)
大体时间:6个月
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基线和最终 CBCT 扫描之间的高度线性测量差异
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽嵴颊舌宽度变化(毫米)
大体时间:6个月
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将在基线时和 6 个月后使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描测量牙槽骨线性宽度。
骨骼宽度的变化将计算为基线宽度减去最终宽度,并以毫米为单位测量
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6个月
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组织学评估
大体时间:6个月
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在种植体植入过程中,将使用尺寸小于种植体的环钻从对照和实验部位采集骨样本。
将检查样本是否有新骨形成(是/否)
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Elfana A, El-Kholy S, Saleh HA, Fawzy El-Sayed K. Alveolar ridge preservation using autogenous whole-tooth versus demineralized dentin grafts: A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2021 May;32(5):539-548. doi: 10.1111/clr.13722. Epub 2021 Mar 1.
- van Orten A, Goetz W, Bilhan H. Tooth-Derived Granules in Combination with Platelet-Rich Fibrin ("Sticky Tooth") in Socket Preservation: A Histological Evaluation. Dent J (Basel). 2022 Feb 16;10(2):29. doi: 10.3390/dj10020029.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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